Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige akupunkter kompatibilitet Forskel mellem virkningen af ​​behandling af primær søvnløshed

20. maj 2015 opdateret af: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Skema Optimering af Acupoints kompatibilitet og indflydelsesfaktorer af effekten

Med primær søvnløshed som forskningsobjekt, ved hjælp af metoden med multicenter RCT og enkelt-nålhulrum og forskellige akupunkter kompatibilitetsbehandling for primær søvnløshed, til Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) og evaluering, søvnlogevaluering og Polysomnogram (PSG) som midler, såsom det enkelte hulrum med forskellige akupunkter kompatibilitet evaluere klinisk helbredende effekt af behandling af primær søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at etablere et spektrum af akupunkter kompatibilitet af loven, er klar over de faktorer, der påvirker kompatibilitet virkning af akupunkter, dannelsen af ​​stærk operabilitet af akupunkter kompatibilitet optimering evalueringsmetode, projektet valg af den kliniske akupunktur og moxibustion har helbredende effekt af primær søvnløshed som gennembrudspunktet for undersøgelsen, udført klinisk multi-center RCT forskning, gennem objektiv og videnskabelig evaluering metode, sammenligne effekten af ​​forskellige akupunktur kompatibilitet.

Primær søvnløshed i klinisk almindelig sygdom, hyppigt forekommende sygdom, akupunktur helbredende effekt er tydelig, sygdomsdiagnose, helbredende effekt evaluering standard. Tidligere kliniske data viser også, at den primære søvnløshed er kliniske sygdomme i akupunktur. Dette projekt med primær søvnløshed som forskningsobjekt, forskning for bedre at vejlede klinisk praksis, forbedre den klinisk helbredende effekt, fremme akupunktur af arv og innovation, fremme videnskabeliggørelse af akupunktur og moxibustion, modernisering og internationalisering, og vil have brede udsigter til anvendelse og væsentlig videnskabelig forskningsværdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

333

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130117
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Insomnia's Disease;
  • I alderen 18-60 (inklusive 18 og 60);
  • Deltager ikke i andre kliniske forskere;
  • Deltagelse i forskerne underskrevet informeret samtykke og frivillig;
  • Pittsburgh søvnindeks (PSQI) indeks > 7 point;
  • Athens skala eller 6 point;
  • Depressionsskala og angstskala 50 point eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Åndedrætsrelateret søvnforstyrrelse;
  • Døgnrytmeforstyrrelser;
  • Søvnforstyrrelser;
  • Narkotika-induceret søvnløshed (såsom stofmisbrug, narkotikabehandling);
  • Søvnforstyrrelser forårsaget af dårlig kost, livsstilsfaktorer(Langsigtet overdrevent drikkeri, kaffe, te osv.);
  • Alle systemiske sygdomme (såsom smerter, feber, hoste, kirurgi osv.) og det ydre miljø forstyrrende faktorer;
  • Med kardiovaskulært, lunge-, lever-, nyre- og hæmatopoietisk system, såsom alvorlige primære sygdomme;
  • Patienter med psykisk sygdom;
  • Graviditet eller ammende kvinder;
  • Akupunkter med alvorlige hudinfektioner;
  • Patienter, der er bange for akupunktur;
  • Avanceret ondartet tumor eller anden alvorlig sygdom, infektion og blødning;
  • Hvem opfylder ikke inklusionskriterierne, dårlig overensstemmelse, behandling, ikke i henhold til bestemmelserne kan ikke bedømme den helbredende effekt eller data, der ikke er kongruent, påvirker helbredende virkning og bedømmelsessikkerhed;
  • Forårsaget af overdreven angst og depression hos patienter med søvnløshed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltpunktsgruppe (Shenmen)
Patienterne får akupunktur med Shenmen(HT7).
Andet: akupunktur
Patienterne vil blive behandlet med Shenmen(HT7), nål 1 gange dagligt, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, fem interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Andet: akupunktur
Patienter i Sancai koordineret pointgruppe, vil blive behandlet med Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), nål 1 gange om dagen, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, fem interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Andet: akupunktur
Patienter i kontrolgruppen, vil blive behandlet med ved krydset af deltoideus og biceps, nål 1 gange dagligt, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, fem interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Andet: Sancai koordineret pointgruppe
Patienter i Sancai koordineret punktgruppe, vil være akupunktur med Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6).
Andet: akupunktur
Patienterne vil blive behandlet med Shenmen(HT7), nål 1 gange dagligt, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, fem interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Andet: akupunktur
Patienter i Sancai koordineret pointgruppe, vil blive behandlet med Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), nål 1 gange om dagen, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, fem interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Andet: akupunktur
Patienter i kontrolgruppen, vil blive behandlet med ved krydset af deltoideus og biceps, nål 1 gange dagligt, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, fem interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Andet: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil få akupunktur ved krydset mellem deltoideus og biceps.
Andet: akupunktur
Patienterne vil blive behandlet med Shenmen(HT7), nål 1 gange dagligt, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, fem interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Andet: akupunktur
Patienter i Sancai koordineret pointgruppe, vil blive behandlet med Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), nål 1 gange om dagen, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, fem interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.
Andet: akupunktur
Patienter i kontrolgruppen, vil blive behandlet med ved krydset af deltoideus og biceps, nål 1 gange dagligt, 30 min/tid, 5 dage i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dage, fem interventionsbehandling, opfølgning efter 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 9 uger
9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: En uge
En uge
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: En uge
En uge
Test GABA,Glu,5-HT,Ach,NE,DA i den menneskelige hjerne for at afspejle tilstanden af ​​hjernefunktion af Encephaloluctuograph(ET)
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Ændring i total søvntid målt ved PSG
Tidsramme: 5 uger
Måling af indekser inklusive total rekordtid (TRT), søvntid (SPT), total søvntid (TST, søvneffektivitet, søvnlatens(SL), ændringer i søvncyklus, opvågningstider, fald i søvn efter vågne timer, REM-tider inkubationsperiode, inkubation periode med REM, REM (undtagen opvågningstider).
5 uger
Søvndagbog
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Athens søvnløshedsskala
Tidsramme: 9 uger
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changchun University of Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Qilu Hospital of Shandong University
Jilin University
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Hengyang Traditional Chinese Medicine Hospital
Second People's Hospital of Hunan

Efterforskere

  • Studiestol: Fuchun Wang, master, dean

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChangchunUCM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner