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異なるツボの互換性 原発性不眠症の治療効果の違い

2015年5月20日 更新者：Tie Li、Changchun University of Chinese Medicine

ツボの互換性と効果の影響因子のスキーム最適化

一次性不眠症を研究対象として、多施設RCTおよび針単腔および一次性不眠症に対する異なるツボ互換性治療の方法により、ピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)および評価、睡眠ログ評価およびポリソムノグラム(PSG)を異なる経穴適合性を有する単一空洞などの手段は、原発性不眠症の治療の臨床的治癒効果を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

法律のツボ互換性のスペクトルを確立するために、ツボの互換性効果に影響を与える要因について明確であり、ツボ互換性最適化評価方法の強力な操作性の形成、臨床鍼灸のプロジェクト選択には治癒効果があります。一次性不眠症を研究のブレークスルー ポイントとして、客観的かつ科学的な評価方法を通じて臨床多施設 RCT 研究を実施し、異なるツボの互換性の効果を比較しました。

一次性不眠症臨床共通疾患、多発疾患、鍼治療効果は明確、疾患診断、治療効果評価基準。 以前の臨床データは、一次不眠症が鍼治療の臨床疾患であることも示しています。 一次不眠症を研究対象とするこのプロジェクトは、臨床診療をより適切に導き、臨床治療効果を改善し、継承と革新の鍼治療を促進し、鍼灸の科学化、近代化と国際化を促進するための研究であり、適用の広い見通しと重要な科学研究価値。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

333

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130117
        • 募集
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 不眠症の臨床診断;
  • 18 歳から 60 歳 (18 歳と 60 歳を含む);
  • 他の臨床研究者には参加しません。
  • 研究者への参加は、インフォームド コンセントと自発的に署名しました。
  • -ピッツバーグ睡眠指数（PSQI）指数> 7ポイント;
  • アテネスケールまたは6ポイント;
  • うつ病尺度と不安尺度が50点以下。

除外基準:

  • 呼吸関連の睡眠障害;
  • 概日リズム障害;
  • 睡眠障害;
  • 薬物誘発性不眠症（薬物乱用、薬物治療など）;
  • 偏った食生活や生活習慣（長期にわたる過度の飲酒、コーヒー、紅茶など）による睡眠障害;
  • すべての全身疾患（痛み、発熱、咳、手術など）および外部環境の乱れ要因;
  • 心臓血管、肺、肝臓、腎臓、造血系などの深刻な原疾患;
  • 精神疾患の患者;
  • 妊娠中または授乳中の女性;
  • 重度の皮膚感染症を伴うツボ;
  • 鍼治療を恐れている患者;
  • 進行した悪性腫瘍またはその他の深刻な消耗性疾患、感染症および出血;
  • 選択基準を満たしていない、コンプライアンスが低い、治療が規定に従っていない、治療効果を判断できない、またはデータが一致しない場合、治療効果と判断の安全性に影響します。
  • 不眠症患者の過度の不安や抑うつが原因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：一点群（神門）
患者はShenmen（HT7）で鍼治療を受けます。
他の：鍼
患者はShenmen(HT7)、1日1回針、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、5回の介入治療、4週間後のフォローアップで治療されます。
他の：鍼
Sancai 座標ポイント グループの患者は、Baihui (DU20)、Shenmen (HT7)、Sanyinjiao (SP6)、針で 1 日 1 回、30 分/回、5 日間の治療期間、2 つの治療間隔で治療されます。日、5回の介入治療、4週間後のフォローアップ。
他の：鍼
対照群の患者は、三角筋と上腕二頭筋の接合部で治療され、針は1日1回、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、5回の介入治療、フォローアップ4週間後。
他の：Sancaiコーディネートポイントグループ
Sancai 調整ポイント グループの患者は、Baihui (DU20)、Shenmen (HT7)、Sanyinjiao (SP6) で鍼治療を受けます。
他の：鍼
患者はShenmen(HT7)、1日1回針、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、5回の介入治療、4週間後のフォローアップで治療されます。
他の：鍼
Sancai 座標ポイント グループの患者は、Baihui (DU20)、Shenmen (HT7)、Sanyinjiao (SP6)、針で 1 日 1 回、30 分/回、5 日間の治療期間、2 つの治療間隔で治療されます。日、5回の介入治療、4週間後のフォローアップ。
他の：鍼
対照群の患者は、三角筋と上腕二頭筋の接合部で治療され、針は1日1回、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、5回の介入治療、フォローアップ4週間後。
他の：対照群
対照群の患者は、三角筋と上腕二頭筋の接合部で鍼治療を受けます。
他の：鍼
患者はShenmen(HT7)、1日1回針、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、5回の介入治療、4週間後のフォローアップで治療されます。
他の：鍼
Sancai 座標ポイント グループの患者は、Baihui (DU20)、Shenmen (HT7)、Sanyinjiao (SP6)、針で 1 日 1 回、30 分/回、5 日間の治療期間、2 つの治療間隔で治療されます。日、5回の介入治療、4週間後のフォローアップ。
他の：鍼
対照群の患者は、三角筋と上腕二頭筋の接合部で治療され、針は1日1回、30分/回、5日間の治療期間、2日間の治療間隔、5回の介入治療、フォローアップ4週間後。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)
時間枠：9週間
9週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価不安尺度（SAS）
時間枠：1週間
1週間
自己評価うつ病尺度（SDS）
時間枠：1週間
1週間
人間の脳のGABA、Glu、5-HT、Ach、NE、DAをテストし、エンセファロフラクチュオグラフ(ET)によって脳機能の状態を反映します
時間枠：5週間
5週間
PSG によって測定された合計スリープ時間の変化
時間枠：5週間
総記録時間(TRT)、睡眠時間(SPT)、総睡眠時間(TST、睡眠効率、睡眠潜時(SL)、睡眠サイクルの変化、覚醒時間、覚醒時間後の入眠、レム時間潜伏期間、潜伏期間などの指標を測定レム、レムの期間（覚醒時を除く）。
5週間
睡眠日記
時間枠：5週間
5週間
アテネ不眠症スケール
時間枠：9週間
9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Changchun University of Chinese Medicine

協力者

Qilu Hospital of Shandong University
Jilin University
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Hengyang Traditional Chinese Medicine Hospital
Second People's Hospital of Hunan

捜査官

  • スタディチェア：Fuchun Wang, master、dean

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月20日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ChangchunUCM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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