Agopunti diversi Compatibilità Differenza dell'effetto del trattamento dell'insonnia primaria
20 maggio 2015 aggiornato da: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine
Schema di ottimizzazione della compatibilità dei punti terapeutici e fattori di influenza dell'effetto
Con l'insonnia primaria come oggetto di ricerca, con il metodo dell'RCT multicentrico e dell'ago a cavità singola e con diversi trattamenti di compatibilità dei punti terapeutici per l'insonnia primaria, all'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) e alla valutazione, alla valutazione del registro del sonno e al polisonnogramma (PSG) come mezzi, come la singola cavità con diversi punti di agopuntura compatibili valutano l'effetto curativo clinico del trattamento dell'insonnia primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al fine di stabilire uno spettro di compatibilità dei punti terapeutici della legge, è chiaro sui fattori che influenzano l'effetto di compatibilità dei punti terapeutici, la formazione di una forte operatività del metodo di valutazione dell'ottimizzazione della compatibilità dei punti terapeutici, la scelta del progetto dell'agopuntura clinica e la moxibustione hanno effetto curativo di l'insonnia primaria come punto di svolta dello studio, ha condotto una ricerca RCT clinica multicentrica, attraverso un metodo di valutazione oggettiva e scientifica, confrontando l'effetto della compatibilità dei diversi punti terapeutici.
Insonnia primaria nella malattia clinica comune, malattia frequente, effetto curativo dell'agopuntura è distinto, diagnosi della malattia, standard di valutazione dell'effetto curativo. Precedenti dati clinici mostrano anche che l'insonnia primaria è l'agopuntura malattie cliniche. Questo progetto sull'insonnia primaria come oggetto di ricerca, ricerca per guidare meglio la pratica clinica, migliorare l'effetto curativo clinico, promuovere l'agopuntura dell'eredità e dell'innovazione, promuovere la scientificazione dell'agopuntura e della moxibustione, la modernizzazione e l'internazionalizzazione e avrà ampie prospettive di applicazione e notevole valore di ricerca scientifica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
333
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130117
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della Malattia dell'Insonnia;
- 18-60 anni (compresi 18 e 60 anni);
- Non frequenta altri ricercatori clinici;
- Partecipazione dei ricercatori sottoscritti consenso informato e volontario;
- Indice del sonno di Pittsburgh (PSQI) > 7 punti;
- Scala di Atene o 6 punti;
- Scala della depressione e scala dell'ansia 50 punti o meno.
Criteri di esclusione:
- Disturbo del sonno correlato alla respirazione;
- Disturbi del ritmo circadiano;
- Disordini del sonno;
- Insonnia indotta da farmaci (come abuso di droghe, trattamento farmacologico);
- Disturbi del sonno causati da cattiva alimentazione, fattori dello stile di vita (bere eccessivo a lungo termine, caffè, tè, ecc.);
- Tutte le malattie sistemiche (come dolore, febbre, tosse, interventi chirurgici, ecc.) e i fattori di disturbo dell'ambiente esterno;
- Con sistema cardiovascolare, polmonare, epatico, renale ed ematopoietico come gravi malattie primarie;
- Pazienti con malattie mentali;
- Donne in gravidanza o allattamento;
- Punti terapeutici con gravi infezioni della pelle;
- Pazienti che hanno paura dell'agopuntura;
- Tumore maligno avanzato o altra grave malattia da deperimento, infezione e sanguinamento;
- Chi non soddisfa i criteri di inclusione, scarsa compliance, trattamento, non secondo le disposizioni non può giudicare l'effetto curativo oi dati non congruenti influenzano l'effetto curativo e la sicurezza del giudizio;
- Causato da eccessiva ansia e depressione dei pazienti con insonnia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo punto singolo (Shenmen)
I pazienti saranno sottoposti ad agopuntura con Shenmen (HT7).
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I pazienti saranno trattati con Shenmen (HT7), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, cinque trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di punti coordinati Sancai saranno trattati con Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, cinque trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di controllo, saranno trattati con alla giunzione del deltoide e del bicipite, ago 1 volte al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, cinque trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
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Altro: Gruppo punti coordinati Sancai
I pazienti nel gruppo di punti coordinati Sancai, saranno agopuntura con Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6).
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I pazienti saranno trattati con Shenmen (HT7), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, cinque trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di punti coordinati Sancai saranno trattati con Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, cinque trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di controllo, saranno trattati con alla giunzione del deltoide e del bicipite, ago 1 volte al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, cinque trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
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Altro: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo saranno trattati con agopuntura alla giunzione del deltoide e del bicipite.
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I pazienti saranno trattati con Shenmen (HT7), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, cinque trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di punti coordinati Sancai saranno trattati con Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), ago 1 volta al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, cinque trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
I pazienti nel gruppo di controllo, saranno trattati con alla giunzione del deltoide e del bicipite, ago 1 volte al giorno, 30 min/ora, 5 giorni per un periodo di trattamento, l'intervallo di trattamento per due giorni, cinque trattamenti di intervento, follow-up dopo 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 9 settimane
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9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Scala di autovalutazione della depressione (SDS)
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Test GABA, Glu, 5-HT, Ach, NE, DA nel cervello umano per riflettere lo stato della funzione cerebrale mediante l'encefalofluttuografo (ET)
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Variazione del tempo di sonno totale misurato dal PSG
Lasso di tempo: 5 settimane
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Indici di misurazione tra cui tempo di registrazione totale (TRT), tempo di sonno (SPT), tempo di sonno totale (TST, efficienza del sonno, latenza del sonno (SL), variazioni del ciclo del sonno, tempi di risveglio, addormentarsi dopo le ore di veglia, tempi REM periodo di incubazione, incubazione periodo di REM, REM (eccetto i tempi di risveglio).
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5 settimane
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Diario del sonno
Lasso di tempo: 5 settimane
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5 settimane
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Scala dell'insonnia di Atene
Lasso di tempo: 9 settimane
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9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fuchun Wang, master, dean
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ha L, Liu X, Liu Y, Zhi M, Jiang H, Zhao J, Wang Y, Xu X, Guo L, Cao J, Chen L, Yuan Y, Li T, Wang F. Scheme optimization of acupoints compatibility and influence factors of the effect. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e27883. doi: 10.1097/MD.0000000000027883.
- Shi XH, Wang YK, Li T, Liu HY, Wang XT, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Gender-related difference in altered fractional amplitude of low-frequency fluctuations after electroacupuncture on primary insomnia patients: A resting-state fMRI study. Brain Behav. 2021 Jan;11(1):e01927. doi: 10.1002/brb3.1927. Epub 2020 Nov 4.
- Wang YK, Li T, Ha LJ, Lv ZW, Wang FC, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Effectiveness and cerebral responses of multi-points acupuncture for primary insomnia: a preliminary randomized clinical trial and fMRI study. BMC Complement Med Ther. 2020 Aug 17;20(1):254. doi: 10.1186/s12906-020-02969-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChangchunUCM
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