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Verschiedene Akupunkturpunkte Kompatibilitätsunterschiede in der Wirkung der Behandlung der primären Schlaflosigkeit

20. Mai 2015 aktualisiert von: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Schemaoptimierung von Akupunkturpunkten Verträglichkeit und Einflussfaktoren der Wirkung

Mit primärer Insomnie als Forschungsobjekt, durch die Methode der multizentrischen RCT und der Nadel-Single-Cavity- und verschiedenen Akupunkturpunkt-Kompatibilitätsbehandlung für primäre Insomnie, zum Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) und Auswertung, Auswertung des Schlafprotokolls und Polysomnogramm (PSG) als Mittel, wie die einzelne Kavität mit unterschiedlicher Akupunkturpunktkompatibilität bewerten die klinische heilende Wirkung der Behandlung von primärer Schlaflosigkeit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um ein Spektrum von Akupunkturpunkten Kompatibilität des Gesetzes zu etablieren, ist klar über die Faktoren, die die Kompatibilitätswirkung von Akupunkturpunkten beeinflussen, die Bildung einer starken Funktionsfähigkeit von Akupunkturpunkten Kompatibilitätsoptimierungsbewertungsverfahren, die Projektwahl der klinischen Akupunktur und Moxibustion haben heilende Wirkung von primäre Schlaflosigkeit als Durchbruchpunkt der Studie, führte klinische multizentrische RCT-Forschung durch objektive und wissenschaftliche Bewertungsmethode durch und vergleicht die Wirkung verschiedener Akupunkturpunkte Kompatibilität.

Primäre Schlaflosigkeit bei klinischer Volkskrankheit, häufig auftretende Krankheit, Heilwirkung der Akupunktur ist eindeutig, Krankheitsdiagnose, Bewertungsstandard der Heilwirkung. Frühere klinische Daten zeigen auch, dass die primäre Schlaflosigkeit klinische Erkrankungen der Akupunktur sind. Dieses Projekt von primärer Insomnie als Forschungsgegenstand, Forschung zur besseren Anleitung der klinischen Praxis, Verbesserung der klinischen Heilwirkung, Förderung der Akupunktur der Vererbung und Innovation, Förderung der Verwissenschaftlichung von Akupunktur und Moxibustion, Modernisierung und Internationalisierung und wird eine breite Anwendungsperspektive haben und bedeutender wissenschaftlicher Forschungswert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

333

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130117
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Schlaflosigkeitskrankheit;
  • 18-60 Jahre (einschließlich 18 und 60);
  • Nimmt nicht an anderen klinischen Forschern teil;
  • Teilnahme an den Forschern unterschriebene Einverständniserklärung und freiwillig;
  • Pittsburgh-Schlafindex (PSQI)-Index > 7 Punkte;
  • Athener Skala oder 6 Punkte;
  • Depressionsskala und Angstskala 50 Punkte oder weniger.

Ausschlusskriterien:

  • Atmungsbedingte Schlafstörung;
  • Zirkadiane Rhythmusstörungen;
  • Schlafstörungen;
  • Drogeninduzierte Schlaflosigkeit (z. B. Drogenmissbrauch, medikamentöse Behandlung);
  • Schlafstörungen, die durch schlechte Ernährung, Lebensstilfaktoren (langfristiges übermäßiges Trinken, Kaffee, Tee usw.) verursacht werden;
  • Alle systemischen Erkrankungen (wie Schmerzen, Fieber, Husten, Operationen usw.) und die äußeren Umweltstörfaktoren;
  • Bei Herz-Kreislauf-, Lungen-, Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Systemen wie schweren Grunderkrankungen;
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Akupunkturpunkte mit schweren Hautinfektionen;
  • Patienten, die Angst vor Akupunktur haben;
  • Fortgeschrittener bösartiger Tumor oder andere schwere Krankheit, Infektion und Blutung;
  • Wer die Einschlusskriterien nicht erfüllt, mangelhafte Compliance, Behandlung, nicht bestimmungsgemäße Behandlung kann die Heilwirkung nicht beurteilen oder Daten nicht deckungsgleich beeinträchtigen Heilwirkung und Beurteilungssicherheit;
  • Verursacht durch übermäßige Angst und Depression von Patienten mit Schlaflosigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einzelpunktgruppe (Shenmen)
Die Patienten werden mit Shenmen (HT7) akupunktiert.
Sonstiges: Akupunktur
Die Patienten werden mit Shenmen (HT7) behandelt, Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, fünf Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur
Patienten in der Sancai-koordinierten Punktegruppe werden mit Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), Nadel 1-mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei behandelt Tage, fünf Interventionsbehandlungen, Nachuntersuchung nach 4 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur
Patienten in der Kontrollgruppe werden an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps behandelt, Nadel 1 mal täglich, 30 min/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, fünf Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Sonstiges: Sancai koordinierte Punktegruppe
Patienten in der koordinierten Sancai-Punktegruppe erhalten Akupunktur mit Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6).
Sonstiges: Akupunktur
Die Patienten werden mit Shenmen (HT7) behandelt, Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, fünf Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur
Patienten in der Sancai-koordinierten Punktegruppe werden mit Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), Nadel 1-mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei behandelt Tage, fünf Interventionsbehandlungen, Nachuntersuchung nach 4 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur
Patienten in der Kontrollgruppe werden an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps behandelt, Nadel 1 mal täglich, 30 min/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, fünf Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten Akupunktur an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps.
Sonstiges: Akupunktur
Die Patienten werden mit Shenmen (HT7) behandelt, Nadel 1 mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, fünf Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur
Patienten in der Sancai-koordinierten Punktegruppe werden mit Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), Nadel 1-mal täglich, 30 Minuten/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei behandelt Tage, fünf Interventionsbehandlungen, Nachuntersuchung nach 4 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur
Patienten in der Kontrollgruppe werden an der Verbindung von Deltamuskel und Bizeps behandelt, Nadel 1 mal täglich, 30 min/Zeit, 5 Tage für eine Behandlungsdauer, das Behandlungsintervall für zwei Tage, fünf Interventionsbehandlungen, Nachsorge nach 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Depressionsskala zur Selbsteinschätzung (SDS)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Testen Sie GABA, Glu, 5-HT, Ach, NE, DA im menschlichen Gehirn, um den Zustand der Gehirnfunktion durch den Enzephalofluctuograph (ET) widerzuspiegeln
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Änderung der Gesamtschlafzeit, gemessen von PSG
Zeitfenster: 5 Wochen
Messindizes einschließlich Gesamtaufzeichnungszeit (TRT), Schlafzeit (SPT), Gesamtschlafzeit (TST), Schlafeffizienz, Schlaflatenz (SL), Schlafzyklusänderungen, Aufwachzeiten, Einschlafen nach Aufwachzeiten, REM-Zeiten, Inkubationszeit, Inkubation Periode von REM, REM (außer den Aufwachzeiten).
5 Wochen
Schlaftagebuch
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Athener Schlaflosigkeitsskala
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changchun University of Chinese Medicine

Mitarbeiter

Qilu Hospital of Shandong University
Jilin University
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Hengyang Traditional Chinese Medicine Hospital
Second People's Hospital of Hunan

Ermittler

  • Studienstuhl: Fuchun Wang, master, dean

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChangchunUCM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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