Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne różnice w kompatybilności punktów akupunkturowych w efekcie leczenia pierwotnej bezsenności

20 maja 2015 zaktualizowane przez: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Schemat optymalizacji kompatybilności punktów akupunkturowych i czynników wpływających na efekt

Z pierwotną bezsennością jako obiektem badań, metodą wieloośrodkowego RCT i pojedynczej jamy igły oraz różnych kompatybilności punktów akupunkturowych dla bezsenności pierwotnej, do indeksu jakości snu Pittsburgha (PSQI) i oceny, oceny dziennika snu i polisomnogramu (PSG) jako środki, takie jak pojedyncza jama z różnymi kompatybilnościami punktów akupunkturowych, oceniają kliniczny efekt leczniczy leczenia pierwotnej bezsenności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu ustalenia spektrum kompatybilności punktów akupunkturowych z prawem, jest jasne, co do czynników wpływających na efekt kompatybilności punktów akupunkturowych, tworzenie silnej operatywności metody oceny optymalizacji kompatybilności punktów akupunkturowych, wybór projektu klinicznej akupunktury i moxibustion mają leczniczy wpływ pierwotna bezsenność jako przełomowy punkt badania, przeprowadzono kliniczne wieloośrodkowe badania RCT, poprzez obiektywną i naukową metodę oceny, porównując wpływ różnych kompatybilności punktów akupunkturowych.

Pierwotna bezsenność w klinicznej powszechnej chorobie, często występującej chorobie, efekt leczniczy akupunktury jest wyraźny, diagnoza choroby, standard oceny efektu leczniczego. Poprzednie dane kliniczne pokazują również, że podstawową bezsennością są choroby kliniczne akupunktury. Ten projekt, którego przedmiotem badań jest pierwotna bezsenność, badania mające na celu lepsze kierowanie praktyką kliniczną, poprawę klinicznego efektu leczniczego, promowanie dziedziczenia i innowacji akupunktury, promowanie naukowej akupunktury i moxiterapii, modernizację i internacjonalizację oraz będą miały szerokie perspektywy zastosowania i znaczną wartość naukowo-badawczą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

333

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130117
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby bezsenności;
  • Wiek 18-60 lat (w tym 18 i 60 lat);
  • Nie uczęszcza do innych badaczy klinicznych;
  • Udział naukowców podpisany świadomej zgody i dobrowolne;
  • Indeks snu Pittsburgha (PSQI) > 7 punktów;
  • skala ateńska lub 6 punktów;
  • Skala depresji i lęku 50 punktów lub mniej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia snu związane z oddychaniem;
  • Zaburzenia rytmu okołodobowego;
  • zaburzenia snu;
  • Bezsenność wywołana lekami (taka jak nadużywanie narkotyków, leczenie farmakologiczne);
  • Zaburzenia snu spowodowane złą dietą, czynnikami stylu życia (długotrwałe nadmierne picie, kawa, herbata itp.);
  • Wszelkie choroby ogólnoustrojowe (takie jak ból, gorączka, kaszel, zabieg chirurgiczny itp.) oraz czynniki zakłócające środowisko zewnętrzne;
  • Z układem sercowo-naczyniowym, płucnym, wątrobowym, nerkowym i krwiotwórczym, takimi jak poważne choroby pierwotne;
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Akupunkty z ciężkimi infekcjami skóry;
  • Pacjenci, którzy boją się akupunktury;
  • Zaawansowany nowotwór złośliwy lub inna poważna choroba wyniszczająca, infekcja i krwawienie;
  • Kto nie spełnia kryteriów włączenia, słabe przestrzeganie zaleceń, leczenie niezgodne z zaleceniami nie może ocenić efektu leczniczego lub niezgodne dane wpływają na efekt leczniczy i bezpieczeństwo oceny;
  • Spowodowane nadmiernym lękiem i depresją u pacjentów z bezsennością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa jednopunktowa (Shenmen)
Pacjenci będą poddawani akupunkturze za pomocą Shenmen(HT7).
Inny: akupunktura
Pacjenci będą leczeni Shenmenem(HT7), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni przez okres leczenia, przerwa między zabiegami 2 dni, 5 zabiegów interwencyjnych, kontrola po 4 tygodniach.
Inny: akupunktura
Pacjenci w skoordynowanej grupie punktów Sancai będą leczeni Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami na dwa dni, pięć zabiegów interwencyjnych, kontrola po 4 tygodniach.
Inny: akupunktura
Pacjenci z grupy kontrolnej będą leczeni igłą na połączeniu mięśnia naramiennego i bicepsa 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami na dwa dni, pięć zabiegów interwencyjnych, obserwacja po 4 tygodniach.
Inny: Grupa skoordynowanych punktów Sancai
Pacjenci w skoordynowanej grupie punktów Sancai będą akupunkturą z Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6).
Inny: akupunktura
Pacjenci będą leczeni Shenmenem(HT7), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni przez okres leczenia, przerwa między zabiegami 2 dni, 5 zabiegów interwencyjnych, kontrola po 4 tygodniach.
Inny: akupunktura
Pacjenci w skoordynowanej grupie punktów Sancai będą leczeni Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami na dwa dni, pięć zabiegów interwencyjnych, kontrola po 4 tygodniach.
Inny: akupunktura
Pacjenci z grupy kontrolnej będą leczeni igłą na połączeniu mięśnia naramiennego i bicepsa 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami na dwa dni, pięć zabiegów interwencyjnych, obserwacja po 4 tygodniach.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddani akupunkturze na styku mięśnia naramiennego i bicepsa.
Inny: akupunktura
Pacjenci będą leczeni Shenmenem(HT7), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni przez okres leczenia, przerwa między zabiegami 2 dni, 5 zabiegów interwencyjnych, kontrola po 4 tygodniach.
Inny: akupunktura
Pacjenci w skoordynowanej grupie punktów Sancai będą leczeni Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), igłą 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami na dwa dni, pięć zabiegów interwencyjnych, kontrola po 4 tygodniach.
Inny: akupunktura
Pacjenci z grupy kontrolnej będą leczeni igłą na połączeniu mięśnia naramiennego i bicepsa 1 razy dziennie, 30 min/czas, 5 dni na okres leczenia, przerwa między zabiegami na dwa dni, pięć zabiegów interwencyjnych, obserwacja po 4 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Przetestuj GABA,Glu,5-HT,Ach,NE,DA w ludzkim mózgu, aby odzwierciedlić stan funkcji mózgu za pomocą encefalofluktuografu (ET)
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni
Zmiana całkowitego czasu snu mierzona przez PSG
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wskaźniki pomiarowe, w tym całkowity czas nagrywania (TRT), czas snu (SPT), całkowity czas snu (TST, wydajność snu, opóźnienie snu (SL), zmiany cyklu snu, czasy przebudzenia, zasypianie po przebudzeniu, czasy REM, okres inkubacji, inkubacja okres REM, REM (oprócz czasów przebudzenia).
5 tygodni
Dziennik snu
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni
Ateńska skala bezsenności
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changchun University of Chinese Medicine

Współpracownicy

Qilu Hospital of Shandong University
Jilin University
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Hengyang Traditional Chinese Medicine Hospital
Second People's Hospital of Hunan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fuchun Wang, master, dean

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChangchunUCM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezsenność pierwotna

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj