Verschillende Acupunten Compatibiliteit Verschil van het Effect van Behandeling van de Primaire Slapeloosheid
20 mei 2015 bijgewerkt door: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine
Schema Optimalisatie van acupunten Compatibiliteit en invloedsfactoren van het effect
Met primaire slapeloosheid als onderzoeksobject, door de methode van multi-center RCT en naald enkele holte en verschillende acupunten compatibiliteitsbehandeling voor primaire slapeloosheid, naar Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI) en evaluatie, slaaplogboekevaluatie en Polysomnogram (PSG) als de middelen, zoals de enkele holte met verschillende acupunten, evalueren de compatibiliteit het klinische genezende effect van de behandeling van primaire slapeloosheid.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om een spectrum van acupunten compatibiliteit van de wet vast te stellen, is duidelijk over de factoren die van invloed zijn op het compatibiliteitseffect van acupunten, de vorming van sterke bruikbaarheid van acupunten compatibiliteit optimalisatie evaluatiemethode, de projectkeuze van de klinische acupunctuur en moxibustie hebben een genezend effect van primaire slapeloosheid als het doorbraakpunt van de studie, uitgevoerd klinisch multi-center RCT-onderzoek, door middel van objectieve en wetenschappelijke evaluatiemethode, waarbij het effect van verschillende compatibiliteit met acupunten werd vergeleken.
Primaire slapeloosheid bij klinische veel voorkomende ziekte, vaak voorkomende ziekte, acupunctuur genezend effect is verschillend, ziektediagnose, curatieve effectevaluatiestandaard. Eerdere klinische gegevens tonen ook aan dat de primaire slapeloosheid acupunctuur klinische ziekten is. Dit project door primaire slapeloosheid als onderzoeksobject, onderzoek om de klinische praktijk beter te begeleiden, het klinische curatieve effect te verbeteren, acupunctuur van de erfenis en innovatie te bevorderen, verwetenschappelijking van acupunctuur en moxibustie, modernisering en internationalisering te bevorderen, en zal een breed perspectief op toepassing hebben en belangrijke wetenschappelijke onderzoekswaarde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
333
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130117
- Werving
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van slapeloosheid;
- 18-60 jaar (inclusief 18 en 60);
- Gaat niet naar andere klinische onderzoekers;
- Deelname aan de onderzoekers ondertekende geïnformeerde toestemming en vrijwillig;
- Pittsburgh slaapindex (PSQI) index > 7 punten;
- Athene schaal of 6 punten;
- Depressieschaal en angstschaal 50 punten of minder.
Uitsluitingscriteria:
- Ademhalingsgerelateerde slaapstoornis;
- circadiane ritmestoornissen;
- Slaapproblemen;
- Door drugs veroorzaakte slapeloosheid (zoals drugsmisbruik, medicamenteuze behandeling);
- Slaapstoornissen veroorzaakt door slechte voeding, levensstijlfactoren (langdurig overmatig drinken, koffie, thee, enz.);
- Alle systemische ziekten (zoals pijn, koorts, hoesten, operaties etc.) en omgevingsverstorende factoren;
- Met cardiovasculair, long-, lever-, nier- en hematopoietisch systeem zoals ernstige primaire ziekten;
- Patiënten met een psychische aandoening;
- Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven;
- Acupunten met ernstige huidinfecties;
- Patiënten die bang zijn voor acupunctuur;
- Gevorderde kwaadaardige tumor of andere ernstige slopende ziekte, infectie en bloeding;
- Wie niet voldoet aan de inclusiecriteria, slechte therapietrouw, behandeling, niet volgens bepalingen kan de genezende werking niet beoordelen of gegevens niet congruent zijn van invloed op de genezende werking en de veiligheid van het oordeel;
- Veroorzaakt door overmatige angst en depressie van patiënten met slapeloosheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eenpuntsgroep (Shenmen)
Patiënten zullen acupunctuur krijgen met Shenmen (HT7).
|
Patiënten zullen worden behandeld met Shenmen (HT7), naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, vijf interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de Sancai gecoördineerde puntengroep zullen worden behandeld met Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval voor twee dagen, vijf interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de controlegroep zullen worden behandeld met op de kruising van deltaspier en biceps, naald 1 keer per dag, 30 min / tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, vijf interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
|
|
Ander: Sancai gecoördineerde puntengroep
Patiënten in de Sancai gecoördineerde puntengroep zullen acupunctuur zijn met Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6).
|
Patiënten zullen worden behandeld met Shenmen (HT7), naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, vijf interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de Sancai gecoördineerde puntengroep zullen worden behandeld met Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval voor twee dagen, vijf interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de controlegroep zullen worden behandeld met op de kruising van deltaspier en biceps, naald 1 keer per dag, 30 min / tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, vijf interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
|
|
Ander: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen acupunctuur op de kruising van de deltaspier en de biceps.
|
Patiënten zullen worden behandeld met Shenmen (HT7), naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, vijf interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de Sancai gecoördineerde puntengroep zullen worden behandeld met Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), naald 1 keer per dag, 30 min/tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval voor twee dagen, vijf interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
Patiënten in de controlegroep zullen worden behandeld met op de kruising van deltaspier en biceps, naald 1 keer per dag, 30 min / tijd, 5 dagen voor een behandelingsperiode, het behandelingsinterval gedurende twee dagen, vijf interventiebehandelingen, follow-up na 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 9 weken
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
|
Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
|
Test GABA, Glu, 5-HT, Ach, NE, DA in het menselijk brein om de toestand van de hersenfunctie weer te geven door de Encephaloluctuograph (ET)
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
|
Verandering in totale slaaptijd gemeten door PSG
Tijdsspanne: 5 weken
|
Meetindexen inclusief totale opnametijd (TRT), slaaptijd (SPT), totale slaaptijd (TST, slaapefficiëntie, slaaplatentie (SL), slaapcyclusveranderingen, ontwaaktijden, in slaap vallen na wakkere uren, REM-tijden incubatieperiode, incubatie periode van REM, REM (behalve de ontwakingstijden).
|
5 weken
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
|
Athene slapeloosheid schaal
Tijdsspanne: 9 weken
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Fuchun Wang, master, dean
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ha L, Liu X, Liu Y, Zhi M, Jiang H, Zhao J, Wang Y, Xu X, Guo L, Cao J, Chen L, Yuan Y, Li T, Wang F. Scheme optimization of acupoints compatibility and influence factors of the effect. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e27883. doi: 10.1097/MD.0000000000027883.
- Shi XH, Wang YK, Li T, Liu HY, Wang XT, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Gender-related difference in altered fractional amplitude of low-frequency fluctuations after electroacupuncture on primary insomnia patients: A resting-state fMRI study. Brain Behav. 2021 Jan;11(1):e01927. doi: 10.1002/brb3.1927. Epub 2020 Nov 4.
- Wang YK, Li T, Ha LJ, Lv ZW, Wang FC, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Effectiveness and cerebral responses of multi-points acupuncture for primary insomnia: a preliminary randomized clinical trial and fMRI study. BMC Complement Med Ther. 2020 Aug 17;20(1):254. doi: 10.1186/s12906-020-02969-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChangchunUCM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .