Совместимость различных точек акупунктуры Различие в эффекте лечения первичной бессонницы
20 мая 2015 г. обновлено: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine
Схема Оптимизация акупунктурных точек Совместимость и влияющие факторы эффекта
С первичной бессонницей в качестве объекта исследования, с помощью метода многоцентрового РКИ и однополостного игольчатого лечения совместимости различных точек акупунктуры для первичной бессонницы, Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и оценки, оценки журнала сна и полисомнограммы (ПСГ) в качестве средства, такие как совместимость одной полости с различными точками акупунктуры, оценивают клинический лечебный эффект лечения первичной бессонницы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для того, чтобы установить спектр совместимости акупунктурных точек закона, ясно о факторах, влияющих на эффект совместимости акупунктурных точек, формирование сильной работоспособности метода оценки совместимости акупунктурных точек, выбор проекта клинической акупунктуры и прижигания имеют лечебный эффект первичная бессонница в качестве точки прорыва в исследовании, проведенном клиническом многоцентровом РКИ, с помощью объективного и научного метода оценки, сравнивающего влияние совместимости различных точек акупунктуры.
Первичная бессонница при клиническом общем заболевании, часто встречающееся заболевание, выраженный лечебный эффект иглоукалывания, диагностика заболевания, стандарт оценки лечебного эффекта. Предыдущие клинические данные также показывают, что первичная бессонница является клиническим заболеванием акупунктуры. Этот проект по первичной бессоннице в качестве объекта исследования, исследования для лучшего руководства клинической практикой, улучшения клинического лечебного эффекта, продвижения акупунктуры по наследству и инновациям, продвижения науки об акупунктуре и прижигании, модернизации и интернационализации, а также будут иметь широкие перспективы применения и важное научно-исследовательское значение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
333
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130117
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика бессонницы;
- 18-60 лет (включая 18 и 60 лет);
- Не посещает других клинических исследователей;
- Участие исследователей в подписанном информированном согласии и добровольное;
- Индекс Питтсбургского индекса сна (PSQI) > 7 баллов;
- Афинская шкала или 6 баллов;
- Шкала депрессии и шкала тревоги 50 баллов и менее.
Критерий исключения:
- Расстройство сна, связанное с дыханием;
- Нарушения циркадных ритмов;
- Нарушения сна;
- Лекарственная бессонница (например, злоупотребление наркотиками, лечение наркомании);
- Нарушения сна, вызванные неправильным питанием, факторами образа жизни (длительное чрезмерное употребление алкоголя, кофе, чая и др.);
- Все системные заболевания (такие как боль, лихорадка, кашель, хирургическое вмешательство и т.д.) и факторы воздействия внешней среды;
- При сердечно-сосудистых, легочных, печеночных, почечных и кроветворных заболеваниях таких как тяжелые первичные заболевания;
- Пациенты с психическими заболеваниями;
- Беременные или кормящие женщины;
- Акупунктурные точки при тяжелых кожных инфекциях;
- Пациенты, которые боятся акупунктуры;
- Запущенная злокачественная опухоль или другое серьезное изнуряющее заболевание, инфекция и кровотечение;
- Кто не соответствует критериям включения, плохой комплаентности, лечения, не в соответствии с положениями, не может судить о лечебном эффекте или данных, не соответствующих влияет на лечебный эффект и безопасность суждения;
- Вызвано чрезмерной тревожностью и депрессией больных бессонницей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа с одним очком (Шэньмэнь)
Пациенты будут проходить иглоукалывание с помощью Shenmen (HT7).
|
Пациентов будут лечить с помощью Shenmen (HT7), иглы 1 раз в день, 30 мин / время, 5 дней на период лечения, интервал лечения в течение двух дней, пятикратное вмешательство, последующее наблюдение через 4 недели.
Пациенты в группе скоординированных точек Sancai будут лечиться Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), иглой 1 раз в день, 30 мин / время, 5 дней на период лечения, интервал лечения на два дней, пять интервенционное лечение, последующее наблюдение через 4 недели.
Пациенты в контрольной группе будут лечиться иглой на стыке дельтовидной и двуглавой мышц 1 раз в день, 30 мин / раз, 5 дней на период лечения, интервал лечения два дня, пять интервенций лечение, последующее наблюдение через 4 недели.
|
|
Другой: Санкайская группа координаторов
Пациенты в группе скоординированных точек Sancai будут проходить иглоукалывание с Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6).
|
Пациентов будут лечить с помощью Shenmen (HT7), иглы 1 раз в день, 30 мин / время, 5 дней на период лечения, интервал лечения в течение двух дней, пятикратное вмешательство, последующее наблюдение через 4 недели.
Пациенты в группе скоординированных точек Sancai будут лечиться Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), иглой 1 раз в день, 30 мин / время, 5 дней на период лечения, интервал лечения на два дней, пять интервенционное лечение, последующее наблюдение через 4 недели.
Пациенты в контрольной группе будут лечиться иглой на стыке дельтовидной и двуглавой мышц 1 раз в день, 30 мин / раз, 5 дней на период лечения, интервал лечения два дня, пять интервенций лечение, последующее наблюдение через 4 недели.
|
|
Другой: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы будет проводиться иглоукалывание на стыке дельтовидной и бицепсной мышц.
|
Пациентов будут лечить с помощью Shenmen (HT7), иглы 1 раз в день, 30 мин / время, 5 дней на период лечения, интервал лечения в течение двух дней, пятикратное вмешательство, последующее наблюдение через 4 недели.
Пациенты в группе скоординированных точек Sancai будут лечиться Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), иглой 1 раз в день, 30 мин / время, 5 дней на период лечения, интервал лечения на два дней, пять интервенционное лечение, последующее наблюдение через 4 недели.
Пациенты в контрольной группе будут лечиться иглой на стыке дельтовидной и двуглавой мышц 1 раз в день, 30 мин / раз, 5 дней на период лечения, интервал лечения два дня, пять интервенций лечение, последующее наблюдение через 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки тревожности (SAS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
|
Тест ГАМК, Glu, 5-HT, Ach, NE, DA в мозге человека, чтобы отразить состояние функции мозга с помощью энцефалофлюктуографа (ET)
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
|
Изменение общего времени сна, измеренное с помощью PSG
Временное ограничение: 5 недель
|
Измерение индексов, включая общее время записи (TRT), время сна (SPT), общее время сна (TST, эффективность сна, латентность сна (SL), изменения цикла сна, время пробуждения, засыпание после часов бодрствования, инкубационный период времени REM, инкубационный период период БДГ, БДГ (кроме времени пробуждения).
|
5 недель
|
|
Дневник сна
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
|
Афинская шкала бессонницы
Временное ограничение: 9 недель
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Fuchun Wang, master, dean
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ha L, Liu X, Liu Y, Zhi M, Jiang H, Zhao J, Wang Y, Xu X, Guo L, Cao J, Chen L, Yuan Y, Li T, Wang F. Scheme optimization of acupoints compatibility and influence factors of the effect. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e27883. doi: 10.1097/MD.0000000000027883.
- Shi XH, Wang YK, Li T, Liu HY, Wang XT, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Gender-related difference in altered fractional amplitude of low-frequency fluctuations after electroacupuncture on primary insomnia patients: A resting-state fMRI study. Brain Behav. 2021 Jan;11(1):e01927. doi: 10.1002/brb3.1927. Epub 2020 Nov 4.
- Wang YK, Li T, Ha LJ, Lv ZW, Wang FC, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Effectiveness and cerebral responses of multi-points acupuncture for primary insomnia: a preliminary randomized clinical trial and fMRI study. BMC Complement Med Ther. 2020 Aug 17;20(1):254. doi: 10.1186/s12906-020-02969-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChangchunUCM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .