Compatibilidad de diferentes puntos de acupuntura Diferencia del efecto del tratamiento del insomnio primario
20 de mayo de 2015 actualizado por: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine
Optimización del Esquema de Compatibilidad de Puntos de Acupuntura y Factores de Influencia del Efecto
Con el insomnio primario como objeto de investigación, mediante el método de RCT multicéntrico y cavidad única de aguja y tratamiento de compatibilidad de diferentes puntos de acupuntura para el insomnio primario, al índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y evaluación, evaluación del registro del sueño y polisomnograma (PSG) como el Los medios, como la compatibilidad de una sola cavidad con diferentes puntos de acupuntura, evalúan el efecto curativo clínico del tratamiento del insomnio primario.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el fin de establecer un espectro de compatibilidad de puntos de acupuntura de la ley, es claro acerca de los factores que afectan el efecto de compatibilidad de puntos de acupuntura, la formación de una fuerte operabilidad del método de evaluación de optimización de compatibilidad de puntos de acupuntura, la elección del proyecto de la acupuntura clínica y la moxibustión tienen un efecto curativo de El insomnio primario como punto de avance del estudio, llevó a cabo una investigación clínica de ECA multicéntrica, a través de un método de evaluación científica y objetiva, comparando el efecto de la compatibilidad de diferentes puntos de acupuntura.
El insomnio primario en la enfermedad clínica común, la enfermedad que ocurre con frecuencia, el efecto curativo de la acupuntura es distinto, el diagnóstico de la enfermedad, el estándar de evaluación del efecto curativo. Los datos clínicos anteriores también muestran que el insomnio primario es enfermedades clínicas de acupuntura. Este proyecto por insomnio primario como objeto de investigación, investigación para guiar mejor la práctica clínica, mejorar el efecto curativo clínico, promover la acupuntura de la herencia y la innovación, promover la cientificación de la acupuntura y la moxibustión, la modernización y la internacionalización, y tendrá una amplia perspectiva de aplicación y importante valor para la investigación científica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
333
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130117
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad del Insomnio;
- 18-60 años (incluyendo 18 y 60);
- No asiste a otros investigadores clínicos;
- En la participación de los investigadores se firmó el consentimiento informado y voluntario;
- Índice de sueño de Pittsburgh (PSQI) índice > 7 puntos;
- escala de Atenas o 6 puntos;
- Escala de depresión y escala de ansiedad 50 puntos o menos.
Criterio de exclusión:
- Trastorno del sueño relacionado con la respiración;
- trastornos del ritmo circadiano;
- Trastornos del sueño;
- Insomnio inducido por drogas (como abuso de drogas, tratamiento de drogas);
- Trastornos del sueño causados por una dieta deficiente, factores del estilo de vida (consumo excesivo a largo plazo, café, té, etc.);
- Todas las enfermedades sistémicas (como dolor, fiebre, tos, cirugía, etc.) y los factores de perturbación del ambiente externo;
- Con sistema cardiovascular, pulmonar, hepático, renal y hematopoyético como enfermedades primarias graves;
- Pacientes con enfermedad mental;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- Puntos de acupuntura con infecciones graves de la piel;
- Pacientes que tienen miedo a la acupuntura;
- Tumor maligno avanzado u otra enfermedad debilitante grave, infección y sangrado;
- Quienes no cumplen los criterios de inclusión, cumplimiento deficiente, tratamiento, no conforme a lo estipulado no pueden juzgar el efecto curativo o datos no congruentes afectan el efecto curativo y la seguridad de juicio;
- Causado por la ansiedad excesiva y la depresión de los pacientes con insomnio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de punto único (Shenmen)
Los pacientes recibirán acupuntura con Shenmen (HT7).
|
Los pacientes serán tratados con Shenmen (HT7), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento durante dos días, cinco tratamientos de intervención, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes en el grupo de puntos coordinados de Sancai serán tratados con Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días por un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento para dos días, tratamiento de cinco intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes en el grupo de Control, serán tratados en la unión del deltoides y el bíceps, aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días por un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento por dos días, tratamiento de cinco intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
|
|
Otro: Grupo de puntos coordinados de Sancai
Los pacientes en el grupo de puntos coordinados de Sancai recibirán acupuntura con Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6).
|
Los pacientes serán tratados con Shenmen (HT7), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento durante dos días, cinco tratamientos de intervención, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes en el grupo de puntos coordinados de Sancai serán tratados con Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días por un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento para dos días, tratamiento de cinco intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes en el grupo de Control, serán tratados en la unión del deltoides y el bíceps, aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días por un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento por dos días, tratamiento de cinco intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
|
|
Otro: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán acupuntura en la unión del deltoides y el bíceps.
|
Los pacientes serán tratados con Shenmen (HT7), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días durante un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento durante dos días, cinco tratamientos de intervención, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes en el grupo de puntos coordinados de Sancai serán tratados con Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días por un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento para dos días, tratamiento de cinco intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
Los pacientes en el grupo de Control, serán tratados en la unión del deltoides y el bíceps, aguja 1 vez al día, 30 min/hora, 5 días por un período de tratamiento, el intervalo de tratamiento por dos días, tratamiento de cinco intervenciones, seguimiento después de 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
|
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
1 semana
|
|
|
Pruebe GABA, Glu, 5-HT, Ach, NE, DA en el cerebro humano para reflejar el estado de la función cerebral mediante el Encephalofluctuograph (ET)
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
|
Cambio en el tiempo total de sueño medido por PSG
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Índices de medición que incluyen el tiempo total de registro (TRT), el tiempo de sueño (SPT), el tiempo total de sueño (TST, la eficiencia del sueño, la latencia del sueño (SL), los cambios en el ciclo del sueño, los tiempos de despertar, quedarse dormido después de las horas de vigilia, el período de incubación de tiempos REM, incubación período de REM, REM (excepto los tiempos de despertar).
|
5 semanas
|
|
Diario de sueño
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
|
Escala de Atenas para el insomnio
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Fuchun Wang, master, dean
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ha L, Liu X, Liu Y, Zhi M, Jiang H, Zhao J, Wang Y, Xu X, Guo L, Cao J, Chen L, Yuan Y, Li T, Wang F. Scheme optimization of acupoints compatibility and influence factors of the effect. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e27883. doi: 10.1097/MD.0000000000027883.
- Shi XH, Wang YK, Li T, Liu HY, Wang XT, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Gender-related difference in altered fractional amplitude of low-frequency fluctuations after electroacupuncture on primary insomnia patients: A resting-state fMRI study. Brain Behav. 2021 Jan;11(1):e01927. doi: 10.1002/brb3.1927. Epub 2020 Nov 4.
- Wang YK, Li T, Ha LJ, Lv ZW, Wang FC, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Effectiveness and cerebral responses of multi-points acupuncture for primary insomnia: a preliminary randomized clinical trial and fMRI study. BMC Complement Med Ther. 2020 Aug 17;20(1):254. doi: 10.1186/s12906-020-02969-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChangchunUCM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .