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다른 경혈 궁합 원발성 불면증 치료 효과의 차이

2015년 5월 20일 업데이트: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

경혈 궁합도와 효과의 영향인자에 대한 방안 최적화

원발성 불면증을 연구대상으로 하여 원발성 불면증에 대한 다기관 RCT와 침 단일강 및 상이한 경혈 호환성 치료 방법으로 Pittsburgh sleep quality index(PSQI) 및 평가, 수면 로그 평가 및 수면다원검사(PSG)를 서로 다른 경혈 호환성을 가진 단일 공동과 같은 수단은 원발성 불면증 치료의 임상 치료 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

법의 혈궁합의 스펙트럼을 확립하기 위해서는 혈궁궁합 효과에 영향을 미치는 요인에 대해 명확히 하고, 경혈궁합 최적화 평가방법의 강력한 운용성 형성, 임상 침과 뜸의 프로젝트 선택은 원발성 불면증을 연구의 돌파구로 삼고 객관적이고 과학적인 평가 방법을 통해 여러 경혈 호환성의 효과를 비교하는 임상 다기관 RCT 연구를 수행했습니다.

임상적 흔한 질병, 자주 발생하는 질병, 침 치료 효과가 뚜렷함, 질병 진단, 치료 효과 평가 기준에서 일차 불면증. 이전의 임상 데이터도 주요 불면증이 침술 임상 질환임을 보여줍니다. 본 프로젝트는 원발성 불면증을 연구 대상으로 삼고, 더 나은 임상 실습을 안내하고, 임상 치료 효과를 개선하고, 침술의 계승과 혁신을 촉진하고, 침술과 뜸의 과학화, 현대화 및 국제화를 촉진하고, 광범위한 적용 전망을 갖고, 중요한 과학적 연구 가치.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

333

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130117
        • 모병
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 불면증의 임상진단;
  • 18-60세(18세 및 60세 포함)
  • 다른 임상 연구원에 참석하지 않습니다.
  • 정보에 입각한 동의 및 자발적인 서명을 한 연구자 참여;
  • 피츠버그 수면 지수(PSQI) 지수 > 7점;
  • 아테네 척도 또는 6점;
  • 우울 척도와 불안 척도가 50점 이하.

제외 기준:

  • 호흡 관련 수면 장애;
  • 일주기 리듬 장애;
  • 수면 장애;
  • 약물 유발성 불면증(예: 약물 남용, 약물 치료)
  • 잘못된 식습관, 생활습관(장기간의 과음, 커피, 차 등)으로 인한 수면장애
  • 모든 전신질환(통증, 발열, 기침, 수술 등) 및 외부환경 교란요인
  • 심각한 원발성 질환과 같은 심혈관, 폐, 간, 신장 및 조혈 시스템;
  • 정신질환자
  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 심각한 피부 감염이 있는 경혈;
  • 침술을 두려워하는 환자;
  • 진행성 악성 종양 또는 기타 심각한 소모성 질환, 감염 및 출혈;
  • 포함 기준에 맞지 않거나, 순응도가 낮거나, 치료가 규정에 따르지 않는 경우 치료 효과를 판단할 수 없거나 데이터가 일치하지 않으면 치료 효과 및 판단의 안전성에 영향을 미칩니다.
  • 불면증 환자의 과도한 불안과 우울이 원인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 포인트 그룹(Shenmen)
환자는 Shenmen(HT7)으로 침술을 받게 됩니다.
다른: 침 요법
환자는 Shenmen(HT7), 바늘 1일 1회, 30분/회, 5일 치료 기간, 치료 간격 2일, 중재 치료 5회, 4주 후 추적 치료를 받게 됩니다.
다른: 침 요법
Sancai 조정 포인트 그룹의 환자는 치료 기간 동안 Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), 하루 1회 바늘, 30분/회, 5일 치료, 2회 치료 간격 5일, 개입 치료 5회, 4주 후 후속 조치.
다른: 침 요법
대조군의 환자는 삼각근과 이두박근의 접합부에 바늘을 1일 1회, 30분/회, 5일 치료 기간, 2일 치료 간격, 5회 중재 치료, 추적 관찰 4주 후.
다른: Sancai 조정 포인트 그룹
Sancai 조정 포인트 그룹의 환자는 Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6)로 침술을 받게 됩니다.
다른: 침 요법
환자는 Shenmen(HT7), 바늘 1일 1회, 30분/회, 5일 치료 기간, 치료 간격 2일, 중재 치료 5회, 4주 후 추적 치료를 받게 됩니다.
다른: 침 요법
Sancai 조정 포인트 그룹의 환자는 치료 기간 동안 Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), 하루 1회 바늘, 30분/회, 5일 치료, 2회 치료 간격 5일, 개입 치료 5회, 4주 후 후속 조치.
다른: 침 요법
대조군의 환자는 삼각근과 이두박근의 접합부에 바늘을 1일 1회, 30분/회, 5일 치료 기간, 2일 치료 간격, 5회 중재 치료, 추적 관찰 4주 후.
다른: 대조군
대조군의 환자는 삼각근과 이두박근의 교차점에 침술을 받게 됩니다.
다른: 침 요법
환자는 Shenmen(HT7), 바늘 1일 1회, 30분/회, 5일 치료 기간, 치료 간격 2일, 중재 치료 5회, 4주 후 추적 치료를 받게 됩니다.
다른: 침 요법
Sancai 조정 포인트 그룹의 환자는 치료 기간 동안 Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), 하루 1회 바늘, 30분/회, 5일 치료, 2회 치료 간격 5일, 개입 치료 5회, 4주 후 후속 조치.
다른: 침 요법
대조군의 환자는 삼각근과 이두박근의 접합부에 바늘을 1일 1회, 30분/회, 5일 치료 기간, 2일 치료 간격, 5회 중재 치료, 추적 관찰 4주 후.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 9주
9주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기평가불안척도(SAS)
기간: 일주
일주
자기 평가 우울 척도(SDS)
기간: 일주
일주
Encephalofluctuograph(ET)에 의한 뇌 기능 상태를 반영하기 위해 인간의 뇌에서 GABA,Glu,5-HT,Ach,NE,DA를 테스트합니다.
기간: 5주
5주
PSG로 측정한 총 수면 시간의 변화
기간: 5주
총기록시간(TRT), 수면시간(SPT), 총수면시간(TST, 수면효율, 수면잠복기(SL), 수면주기변화, 각성시간, 기상시간 이후에 잠드는 시간, REM시간 잠복기, 잠복기 등 측정지표 REM, REM 기간(각성 시간 제외).
5주
수면일기
기간: 5주
5주
아테네 불면증 척도
기간: 9주
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changchun University of Chinese Medicine

협력자

Qilu Hospital of Shandong University
Jilin University
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Hengyang Traditional Chinese Medicine Hospital
Second People's Hospital of Hunan

수사관

  • 연구 의자: Fuchun Wang, master, dean

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChangchunUCM

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