Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellige akupunkter kompatibilitet Forskjell mellom effekten av behandling av primær søvnløshet

20. mai 2015 oppdatert av: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Planoptimalisering av akupunktskompatibilitet og påvirkningsfaktorer for effekten

Med primær søvnløshet som forskningsobjekt, ved hjelp av metoden multi-senter RCT og enkelt-nålhulrom og forskjellige akupunktskompatibilitetsbehandling for primær søvnløshet, til Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) og evaluering, søvnloggevaluering og Polysomnogram (PSG) som betyr, slik som enkelt hulrom med forskjellige akupunkturkompatibilitet, evaluere klinisk kurativ effekt av behandling av primær søvnløshet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å etablere et spekter av akupunktur kompatibilitet av loven, er klar om faktorene som påvirker kompatibilitet effekten av akupunktur, dannelsen av sterk operabilitet av akupunktur kompatibilitet optimalisering evalueringsmetode, prosjektet valg av klinisk akupunktur og moxibustion har kurativ effekt av primær søvnløshet som gjennombruddspunktet for studien, utført klinisk multi-senter RCT forskning, gjennom objektiv og vitenskapelig evaluering metode, sammenligne effekten av ulike akupunktur kompatibilitet.

Primær søvnløshet i klinisk vanlig sykdom, hyppig forekommende sykdom, akupunktur kurativ effekt er tydelig, sykdomsdiagnose, kurativ effekt evaluering standard. Tidligere kliniske data viser også at den primære søvnløsheten er kliniske akupunktursykdommer. Dette prosjektet med primær søvnløshet som forskningsobjekt, forskning for å bedre veilede klinisk praksis, forbedre den klinisk kurative effekten, fremme akupunktur av arv og innovasjon, fremme vitenskapeliggjøring av akupunktur og moxibustion, modernisering og internasjonalisering, og vil ha brede utsikter til anvendelse og betydelig vitenskapelig forskningsverdi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

333

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130117
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av Insomnia's Disease;
  • 18-60 år (inkludert 18 og 60);
  • Går ikke til andre kliniske forskere;
  • Deltakelse i forskerne undertegnet informert samtykke og frivillig;
  • Pittsburgh søvnindeks (PSQI) indeks > 7 poeng;
  • Athen-skala eller 6 poeng;
  • Depresjonsskala og angstskala 50 poeng eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Pusterelatert søvnforstyrrelse;
  • Cirkadisk rytmeforstyrrelser;
  • Søvnforstyrrelser;
  • Narkotikaindusert søvnløshet (som narkotikamisbruk, medikamentell behandling);
  • Søvnforstyrrelser forårsaket av dårlig kosthold, livsstilsfaktorer(Langsiktig overdreven drikking, kaffe, te, etc.);
  • Alle systemiske sykdommer (som smerte, feber, hoste, kirurgi, etc.) og forstyrrende faktorer i det ytre miljø;
  • Med kardiovaskulært, lunge-, lever-, nyre- og hematopoietisk system som alvorlige primærsykdommer;
  • Pasienter med psykiske lidelser;
  • Graviditet eller ammende kvinner;
  • akupunktur med alvorlige hudinfeksjoner;
  • Pasienter som er redde for akupunktur;
  • Avansert ondartet svulst eller annen alvorlig sløsingssykdom, infeksjon og blødning;
  • Som ikke oppfyller inklusjonskriteriene, dårlig etterlevelse, behandling, ikke i henhold til bestemmelsene kan ikke bedømme den kurative effekten eller dataene som ikke er kongruent påvirke kurativ effekt og sikkerhet for dommen;
  • Forårsaket av overdreven angst og depresjon hos pasienter med søvnløshet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkeltpoengsgruppe (Shenmen)
Pasienter vil få akupunktur med Shenmen(HT7).
Annen: akupunktur
Pasientene vil bli behandlet med Shenmen(HT7), nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, fem intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Annen: akupunktur
Pasienter i Sancai koordinert poenggruppe, vil bli behandlet med Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager for en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, fem intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Annen: akupunktur
Pasienter i kontrollgruppen, vil bli behandlet med i krysset mellom deltoideus og biceps, nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, fem intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Annen: Sancai koordinerte poenggruppe
Pasienter i Sancai koordinert poenggruppe, vil være akupunktur med Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6).
Annen: akupunktur
Pasientene vil bli behandlet med Shenmen(HT7), nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, fem intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Annen: akupunktur
Pasienter i Sancai koordinert poenggruppe, vil bli behandlet med Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager for en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, fem intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Annen: akupunktur
Pasienter i kontrollgruppen, vil bli behandlet med i krysset mellom deltoideus og biceps, nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, fem intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ha akupunktur i krysset mellom deltoideus og biceps.
Annen: akupunktur
Pasientene vil bli behandlet med Shenmen(HT7), nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, fem intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Annen: akupunktur
Pasienter i Sancai koordinert poenggruppe, vil bli behandlet med Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager for en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, fem intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.
Annen: akupunktur
Pasienter i kontrollgruppen, vil bli behandlet med i krysset mellom deltoideus og biceps, nål 1 ganger daglig, 30 min/tid, 5 dager i en behandlingsperiode, behandlingsintervallet i to dager, fem intervensjonsbehandling, oppfølging etter 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 9 uker
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderende angstskala (SAS)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Self-Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Test GABA,Glu,5-HT,Ach,NE,DA i den menneskelige hjernen for å gjenspeile tilstanden til hjernefunksjonen av Encephaloluctuograph(ET)
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Endring i total søvntid målt av PSG
Tidsramme: 5 uker
Måling av indekser inkludert total rekordtid (TRT), søvntid (SPT), total søvntid (TST, søvneffektivitet, søvnlatens (SL), endringer i søvnsyklusen, oppvåkningstider, sovne etter våkne timer, REM-tider inkubasjonsperiode, inkubasjon periode med REM, REM (unntatt oppvåkningstidene).
5 uker
Søvndagbok
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Athens søvnløshetsskala
Tidsramme: 9 uker
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changchun University of Chinese Medicine

Samarbeidspartnere

Qilu Hospital of Shandong University
Jilin University
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Hengyang Traditional Chinese Medicine Hospital
Second People's Hospital of Hunan

Etterforskere

  • Studiestol: Fuchun Wang, master, dean

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChangchunUCM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær søvnløshet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere