Diferença de Compatibilidade de Diferentes Acupontos do Efeito do Tratamento da Insônia Primária
20 de maio de 2015 atualizado por: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine
Otimização do Esquema de Compatibilidade de Acupontos e Fatores de Influência do Efeito
Tendo a insônia primária como objeto de pesquisa, pelo método de RCT multicêntrico e agulha única cavidade e tratamento de compatibilidade de diferentes pontos de acupuntura para insônia primária, ao índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) e avaliação, avaliação do registro do sono e polissonografia (PSG) como o meios, como a cavidade única com compatibilidade de diferentes pontos de acupuntura, avaliam o efeito curativo clínico do tratamento da insônia primária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de estabelecer um espectro de compatibilidade de pontos de acupuntura da lei, é claro sobre os fatores que afetam o efeito de compatibilidade de pontos de acupuntura, a formação de forte operacionalidade do método de avaliação de otimização de compatibilidade de pontos de acupuntura, a escolha do projeto da acupuntura clínica e moxabustão tem efeito curativo de insônia primária como o ponto de avanço do estudo, realizou pesquisa RCT clínica multicêntrica, por meio de método de avaliação objetivo e científico, comparando o efeito da compatibilidade de diferentes pontos de acupuntura.
Insônia primária em doença clínica comum, doença de ocorrência frequente, efeito curativo da acupuntura é distinto, diagnóstico da doença, padrão de avaliação do efeito curativo. Dados clínicos anteriores também mostram que a insônia primária é a acupuntura doenças clínicas. Este projeto de insônia primária como objeto de pesquisa, pesquisa para melhor orientar a prática clínica, melhorar o efeito curativo clínico, promover a acupuntura da herança e inovação, promover a cientificação da acupuntura e moxabustão, modernização e internacionalização, e terá ampla perspectiva de aplicação e significativo valor de pesquisa científica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
333
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130117
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da Doença de Insônia;
- 18-60 anos (incluindo 18 e 60);
- Não atende outros pesquisadores clínicos;
- A participação dos pesquisadores assinou consentimento informado e voluntário;
- Índice de sono de Pittsburgh (PSQI) > 7 pontos;
- Escala de Atenas ou 6 pontos;
- Escala de depressão e escala de ansiedade 50 pontos ou menos.
Critério de exclusão:
- Distúrbio do Sono Relacionado à Respiração;
- Distúrbios do ritmo circadiano;
- Distúrbios do sono;
- Insônia induzida por drogas (como abuso de drogas, tratamento medicamentoso);
- Distúrbios do sono causados por má alimentação, fatores de estilo de vida (bebida excessiva a longo prazo, café, chá, etc.);
- Todas as doenças sistêmicas (como dor, febre, tosse, cirurgia, etc.) e os fatores de perturbação do ambiente externo;
- Com sistema cardiovascular, pulmonar, hepático, renal e hematopoiético, como doenças primárias graves;
- Pacientes com doença mental;
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Acupontos com infecções cutâneas graves;
- Pacientes que têm medo da acupuntura;
- Tumor maligno avançado ou outra doença debilitante grave, infecção e sangramento;
- Quem não atende aos critérios de inclusão, má adesão, tratamento, não de acordo com as estipulações, não pode julgar o efeito curativo ou os dados não congruentes afetam o efeito curativo e a segurança do julgamento;
- Causada por ansiedade excessiva e depressão de pacientes com insônia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de ponto único (Shenmen)
Os pacientes serão acupuntura com Shenmen(HT7).
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Os pacientes serão tratados com Shenmen (HT7), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de cinco intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo de pontos coordenados Sancai serão tratados com Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, o intervalo de tratamento por dois dias, cinco tratamentos de intervenção, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo controle serão tratados com agulha na junção do deltóide e bíceps 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de cinco intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
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Outro: Grupo de pontos coordenados Sancai
Os pacientes do grupo de pontos coordenados Sancai serão acupuntura com Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6).
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Os pacientes serão tratados com Shenmen (HT7), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de cinco intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo de pontos coordenados Sancai serão tratados com Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, o intervalo de tratamento por dois dias, cinco tratamentos de intervenção, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo controle serão tratados com agulha na junção do deltóide e bíceps 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de cinco intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes do grupo Controle serão submetidos à acupuntura na junção do deltóide e do bíceps.
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Os pacientes serão tratados com Shenmen (HT7), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de cinco intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo de pontos coordenados Sancai serão tratados com Baihui(DU20), Shenmen(HT7), Sanyinjiao(SP6), agulha 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, o intervalo de tratamento por dois dias, cinco tratamentos de intervenção, acompanhamento após 4 semanas.
Os pacientes do grupo controle serão tratados com agulha na junção do deltóide e bíceps 1 vez ao dia, 30 min/hora, 5 dias por um período de tratamento, intervalo de tratamento de dois dias, tratamento de cinco intervenções, acompanhamento após 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoavaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Teste GABA, Glu, 5-HT, Ach, NE, DA no cérebro humano para refletir o estado da função cerebral pelo encefaloflutuógrafo (ET)
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Alteração no tempo total de sono medido por PSG
Prazo: 5 semanas
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Índices de medição, incluindo tempo total de registro (TRT), tempo de sono (SPT), tempo total de sono (TST, eficiência do sono, latência do sono (SL), alterações do ciclo do sono, horários de despertar, adormecer após as horas de vigília, período de incubação dos tempos REM, período de incubação período de REM, REM (exceto os horários de despertar).
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5 semanas
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Diário do sono
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Escala de insônia de Atenas
Prazo: 9 semanas
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fuchun Wang, master, dean
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ha L, Liu X, Liu Y, Zhi M, Jiang H, Zhao J, Wang Y, Xu X, Guo L, Cao J, Chen L, Yuan Y, Li T, Wang F. Scheme optimization of acupoints compatibility and influence factors of the effect. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e27883. doi: 10.1097/MD.0000000000027883.
- Shi XH, Wang YK, Li T, Liu HY, Wang XT, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Gender-related difference in altered fractional amplitude of low-frequency fluctuations after electroacupuncture on primary insomnia patients: A resting-state fMRI study. Brain Behav. 2021 Jan;11(1):e01927. doi: 10.1002/brb3.1927. Epub 2020 Nov 4.
- Wang YK, Li T, Ha LJ, Lv ZW, Wang FC, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Effectiveness and cerebral responses of multi-points acupuncture for primary insomnia: a preliminary randomized clinical trial and fMRI study. BMC Complement Med Ther. 2020 Aug 17;20(1):254. doi: 10.1186/s12906-020-02969-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChangchunUCM
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