Eri akupisteiden yhteensopivuus Primaarisen unettomuuden hoidon vaikutuksen ero
keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine
Akupisteiden yhteensopivuuden ja vaikutuksen vaikutustekijöiden kaavion optimointi
Tutkimuskohteena primaarinen unettomuus, primaarisen unettomuuden monikeskuksen RCT-menetelmällä ja neulan yksittäisontelo- ja eri akupisteiden yhteensopivuushoidolla, Pittsburghin unenlaatuindeksiin (PSQI) ja arviointiin, unilokkien arviointiin ja polysomnogrammiin (PSG) keinoja, kuten yksittäinen ontelo eri akupisteiden yhteensopivuuden kanssa, arvioi primaarisen unettomuuden hoidon kliinistä parantavaa vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupisteiden yhteensopivuuden kirjon luomiseksi on selvää akupisteiden yhteensopivuusvaikutukseen vaikuttavat tekijät, akupisteiden yhteensopivuuden optimoinnin arviointimenetelmän vahvan toimivuuden muodostuminen, kliinisen akupunktion projektivalinnalla ja moksibustiolla on parantava vaikutus. Ensisijainen unettomuus tutkimuksen läpimurtokohtana, suoritti kliinistä monikeskustutkimusta objektiivisen ja tieteellisen arviointimenetelmän avulla vertaamalla eri akupisteiden yhteensopivuuden vaikutusta.
Ensisijainen unettomuus kliinisissä yleisissä sairauksissa, usein esiintyvä sairaus, akupunktion parantava vaikutus on selkeä, sairauden diagnoosi, parantavan vaikutuksen arviointistandardi. Aiemmat kliiniset tiedot osoittavat myös, että ensisijainen unettomuus on akupunktion kliiniset sairaudet. Tämä hanke, jonka tutkimuskohteena on ensisijainen unettomuus, tutkimus, joka ohjaa paremmin kliinistä käytäntöä, parantaa kliinistä parantavaa vaikutusta, edistää perinnöllisyyden ja innovaatioiden akupunktiota, edistää akupunktion ja moksibustion tieteellisyyttä, nykyaikaistamista ja kansainvälistymistä, ja sillä on laajat mahdollisuudet soveltaa ja merkittävä tieteellinen tutkimusarvo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
333
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130117
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unettomuuden kliininen diagnoosi;
- 18–60-vuotiaat (mukaan lukien 18 ja 60 vuotta);
- ei osallistu muihin kliinisiin tutkijoihin;
- Osallistuminen tutkijoiden allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja vapaaehtoista;
- Pittsburghin uniindeksin (PSQI) indeksi > 7 pistettä;
- Ateenan asteikko tai 6 pistettä;
- Masennusasteikko ja ahdistuneisuusasteikko 50 pistettä tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitykseen liittyvä unihäiriö;
- Vuorokausirytmihäiriöt;
- Univaikeudet;
- Huumeiden aiheuttama unettomuus (kuten huumeiden väärinkäyttö, huumehoito);
- Unihäiriöt, jotka johtuvat huonosta ruokavaliosta, elämäntapatekijöistä (pitkäaikainen liiallinen juominen, kahvi, tee jne.);
- Kaikki systeemiset sairaudet (kuten kipu, kuume, yskä, leikkaus jne.) ja ulkoisen ympäristön häiriötekijät;
- Sydän- ja verisuonitautien, keuhkojen, maksan, munuaisten ja hematopoieettisen järjestelmän, kuten vakavien perussairauksien kanssa;
- Potilaat, joilla on mielisairaus;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Akupisteet, joissa on vakavia ihoinfektioita;
- Potilaat, jotka pelkäävät akupunktiota;
- Pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai muu vakava uupumussairaus, infektio ja verenvuoto;
- Jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, huono noudattaminen, hoito, ei määräysten mukaisesti, eivät voi arvioida parantavaa vaikutusta tai tiedot eivät ole yhteneviä vaikuttaa parantavaan vaikutukseen ja tuomion turvallisuuteen;
- Syynä unettomuuspotilaiden liiallisesta ahdistuksesta ja masennuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhden pisteen ryhmä (Shenmen)
Potilaille tehdään akupunktio Shenmenillä (HT7).
|
Potilaita hoidetaan Shenmenillä (HT7), neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, viisi interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Sancain koordinoitujen pisteiden ryhmässä olevia potilaita hoidetaan Baihuilla (DU20), Shenmenillä (HT7), Sanyinjiaolla (SP6), neulalla 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kahdelle päivää, viisi interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan hartialihaksen ja hauislihaksen risteyksessä, neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, viisi interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
|
|
Muut: Sancain koordinoima pisteryhmä
Sancain koordinoidun pisteryhmän potilaat saavat akupunktion Baihuin (DU20), Shenmenin (HT7), Sanyinjiaon (SP6) kanssa.
|
Potilaita hoidetaan Shenmenillä (HT7), neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, viisi interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Sancain koordinoitujen pisteiden ryhmässä olevia potilaita hoidetaan Baihuilla (DU20), Shenmenillä (HT7), Sanyinjiaolla (SP6), neulalla 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kahdelle päivää, viisi interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan hartialihaksen ja hauislihaksen risteyksessä, neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, viisi interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat akupunktion hartialihaksen ja hauislihaksen risteyksessä.
|
Potilaita hoidetaan Shenmenillä (HT7), neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, viisi interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Sancain koordinoitujen pisteiden ryhmässä olevia potilaita hoidetaan Baihuilla (DU20), Shenmenillä (HT7), Sanyinjiaolla (SP6), neulalla 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kahdelle päivää, viisi interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan hartialihaksen ja hauislihaksen risteyksessä, neula 1 kertaa päivässä, 30 min/kerta, 5 päivää hoitojakson ajan, hoitoväli kaksi päivää, viisi interventiohoitoa, seuranta 4 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearviointi ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
|
Itsearvioiva masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
|
Testaa GABA,Glu,5-HT,Ach,NE,DA ihmisen aivoissa aivotoiminnan tilan heijastamiseksi enkefalofluktuografilla (ET)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
|
Muutos kokonaisnukkumisajassa PSG:n mittaamana
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittausindeksit, mukaan lukien kokonaisennätysaika (TRT), uniaika (SPT), kokonaisnukkumisaika (TST, unen tehokkuus, unilatenssi (SL), unisyklin muutokset, heräämisajat, nukahtaminen heräämisen jälkeen, REM-ajat itämisaika, inkubaatio REM-aika, REM (paitsi heräämisajat).
|
5 viikkoa
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
|
Ateenan unettomuusasteikko
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fuchun Wang, master, dean
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ha L, Liu X, Liu Y, Zhi M, Jiang H, Zhao J, Wang Y, Xu X, Guo L, Cao J, Chen L, Yuan Y, Li T, Wang F. Scheme optimization of acupoints compatibility and influence factors of the effect. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e27883. doi: 10.1097/MD.0000000000027883.
- Shi XH, Wang YK, Li T, Liu HY, Wang XT, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Gender-related difference in altered fractional amplitude of low-frequency fluctuations after electroacupuncture on primary insomnia patients: A resting-state fMRI study. Brain Behav. 2021 Jan;11(1):e01927. doi: 10.1002/brb3.1927. Epub 2020 Nov 4.
- Wang YK, Li T, Ha LJ, Lv ZW, Wang FC, Wang ZH, Mang J, Xu ZX. Effectiveness and cerebral responses of multi-points acupuncture for primary insomnia: a preliminary randomized clinical trial and fMRI study. BMC Complement Med Ther. 2020 Aug 17;20(1):254. doi: 10.1186/s12906-020-02969-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChangchunUCM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen unettomuus
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis