Aider les patients victimes d'un AVC avec le refroidissement ThermoSuit (SISCO)

Les patients se présentant au service des urgences avec des signes cliniques et des symptômes d'AVC ischémique aigu subiront une évaluation initiale. Le patient sera examiné pour l'éligibilité à l'étude. Les antécédents médicaux et la liste des médicaments actifs seront documentés. Un examen physique sera effectué, y compris la température du patient, l'état hémodynamique et neurologique (score NIHSS), l'ECG à 12 dérivations et les valeurs de laboratoire de base de routine, y compris le magnésium, le CBC, le BMP, les paramètres de coagulation, CK, CK-MB et la troponine I. Si tous les critères d'inclusion et aucun critère d'exclusion sont présents, un membre de l'équipe de recherche consultera le médecin traitant du patient pour obtenir l'autorisation d'approcher le patient. S'il est d'accord, un membre de l'équipe informera le patient ou son tuteur du but de l'étude et obtiendra un consentement éclairé écrit. Un journal de dépistage sera tenu pour tous les patients dépistés pour cette étude et les raisons pour lesquelles ils n'ont pas été inscrits.

Avant de commencer l'hypothermie, le sulfate de magnésium sera administré par voie intraveineuse pour contrôler les frissons et le tPA administré par voie intraveineuse (si indiqué). Des doses d'induction de propofol ou d'étomidate seront utilisées pour aider à supprimer l'inconfort du patient. L'hypothermie sera généralement initiée au service des urgences ou aux soins intensifs, dès que possible après l'obtention du consentement éclairé. Cependant, dans les cas où la neurothrombectomie est indiquée et jugée par les enquêteurs comme faisable dans les 90 minutes suivant l'inscription, le refroidissement sera retardé jusqu'à son achèvement et sera ensuite lancé dès que possible. Dans tous les cas, le patient sera placé dans le LRS ThermoSuit en position couchée.

Le refroidissement démarrera comme spécifié dans le manuel d'utilisation de l'appareil ThermoSuit. La température centrale sera mesurée et surveillée à l'aide d'une sonde de température nasopharyngée ou œsophagienne.

Le refroidissement sera initié en faisant circuler de l'eau glacée (0-8°C ± 2,0°C) à travers le ThermoSuit, et l'heure de début sera enregistrée. La température centrale du patient et la température de l'eau du TSS seront enregistrées électroniquement. Le patient sera refroidi jusqu'à ce que la température centrale atteigne entre 32°C et 34°C. Cela nécessitera environ 5 à 20 minutes de refroidissement par l'appareil ThermoSuit (pas plus de 30 minutes). La pression artérielle et la fréquence cardiaque seront enregistrées toutes les 5 minutes à partir de la ligne de base juste avant le début du refroidissement jusqu'à 30 minutes après le début du refroidissement.

Le clinicien sera invité par le moniteur automatisé à purger le liquide de la combinaison lorsque la température centrale du patient atteint environ 33,5 °C. La purge prendra environ 2 minutes. Les heures de démarrage et d'arrêt de la purge seront enregistrées. La température corporelle du patient doit continuer à baisser puis se stabiliser dans la plage cible. L'heure à laquelle la température à cœur atteint 34°C sera enregistrée.

Le patient sera retiré du ThermoSuit immédiatement après que l'eau ait fini de s'écouler de la combinaison. L'heure du retrait sera enregistrée.

Des sédatifs et des analgésiques seront administrés pour le confort du patient au besoin. Le fait que des frissons se produisent ou non pendant le refroidissement sera enregistré, ainsi que les heures de démarrage et d'arrêt.

La température corporelle sera maintenue entre 32 °C et 34 °C pendant une période de 24 heures après l'induction de refroidissement à l'aide d'un système de couverture réfrigérante.

Après 24 heures d'hypothermie thérapeutique, le patient sera réchauffé avec la couverture rafraîchissante/réchauffante jusqu'à ce que la température corporelle centrale atteigne 36,5 °C. Cela devrait prendre environ 8 heures.

Tous les patients seront admis à l'unité de soins intensifs pour une surveillance étroite des paramètres physiologiques : tension artérielle, fréquence et rythme cardiaques, saturation artérielle en oxygène, taux de potassium, équilibre acido-basique et indicateurs d'infection. Un scanner crânien sera effectué à l'admission et 24 à 48 heures plus tard. L'état neurologique au cours des premières 24 heures sera étroitement surveillé et accompagné d'une imagerie cérébrale supplémentaire si des changements dans l'état neurologique se produisent. Chez les patients de niveau USI, l'état neurologique sera évalué q1hr avec le mini-NIHSS (items 1a, 1b, 1c et scores moteurs pour chaque membre), l'échelle de coma de Glasgow et la réponse lumineuse pupillaire. En cas de détérioration, une nouvelle imagerie comprenant un scanner ou une IRM sera réalisée dans les 48 heures pour comparer aux études d'admission. La tension artérielle, la fréquence et le rythme cardiaques, le nombre de cellules, les électrolytes, le magnésium, le profil de coagulation, les enzymes cardiaques, les enzymes hépatiques et l'amylase sérique seront surveillés. Toutes les complications neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires, digestives, hématologiques et métaboliques seront enregistrées et traitées en conséquence. Les patients intubés (le cas échéant) seront extubés lors du réchauffement si leur état neurologique permet une extubation en toute sécurité. Le NIHSS sera enregistré quotidiennement et avant la sortie.

Suivi aux jours 5 à 7 après le traitement ou à la sortie (selon la première éventualité)

Les dossiers à collecter à ce moment comprendront ceux liés à l'examen physique, à la température du patient, à l'hématologie, à la chimie clinique, à l'ECG, à la pression artérielle, à la fréquence cardiaque, aux médicaments concomitants, aux résultats de tout examen CT ou IRM de suivi, au NIHSS, à l'échelle de coma de Glasgow. , réponse pupillaire à la lumière, MRS, qualité de vie (Neuro-QOL) et tout événement indésirable.

Suivi de 3 mois

NIHSS, MRS et Quality of Life (Neuro-QOL) seront calculés à 90 jours (+/-10 jours) post-AVC. Tout événement indésirable supplémentaire sera également enregistré à ce moment.