Помощь пациентам, перенесшим инсульт, с охлаждением термокостюмом (SISCO)

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с клиническими признаками и симптомами острого ишемического инсульта, проходят первичную оценку. Пациент будет проверен на соответствие требованиям исследования. Будет задокументирована история болезни и список активных лекарств. Будет проведено физическое обследование, включая температуру пациента, гемодинамический и неврологический статус (оценка NIHSS), ЭКГ в 12 отведениях и стандартные исходные лабораторные показатели, включая магний, общий анализ крови, BMP, параметры свертывания крови, CK, CK-MB и тропонин I. Если присутствуют все критерии включения и отсутствуют критерии исключения, член исследовательской группы проконсультируется с лечащим врачом пациента для получения разрешения подойти к пациенту. Если он / она согласен, член команды информирует пациента или опекуна о цели исследования и получает письменное информированное согласие. В журнале скрининга будут храниться все пациенты, прошедшие скрининг для этого исследования, и причины, по которым они не были включены.

Перед началом гипотермии внутривенно вводят сульфат магния для контроля озноба и внутривенно вводят tPA (при наличии показаний). Индукционные дозы пропофола или этомидата будут использоваться для подавления дискомфорта пациента. Как правило, гипотермию начинают в отделении неотложной помощи или отделении интенсивной терапии как можно скорее после получения информированного согласия. Однако в тех случаях, когда нейротромбэктомия показана и, по мнению исследователей, может быть начата в течение 90 минут после регистрации, охлаждение будет отложено до его завершения, а затем должно быть начато как можно скорее. Во всех случаях пациент будет помещен в термокостюм LRS в положении лежа на спине.

Охлаждение будет запущено, как указано в Руководстве по эксплуатации устройства ThermoSuit. Центральную температуру будут измерять и контролировать с помощью назофарингеального или пищеводного температурного датчика.

Охлаждение будет инициировано путем циркуляции ледяной воды (0-8°C ± 2,0°C) через термокостюм, и время запуска будет записано. Температура тела пациента и температура воды TSS будут записываться в электронном виде. Пациент будет охлаждаться до тех пор, пока внутренняя температура не достигнет 32–34 °C. Для этого потребуется примерно от 5 до 20 минут охлаждения с помощью устройства ThermoSuit (ожидается, что оно не превысит 30 минут). Артериальное кровяное давление и частота сердечных сокращений будут регистрироваться каждые 5 минут от исходного уровня непосредственно перед началом охлаждения до 30 минут после начала охлаждения.

Автоматический монитор предложит клиницисту удалить жидкость из костюма, когда внутренняя температура пациента достигнет приблизительно 33,5°C. Продувка займет примерно 2 минуты. Время начала и окончания продувки будет записано. Температура тела пациента должна продолжать снижаться, а затем стабилизироваться в пределах целевого диапазона. Будет зафиксировано время, когда внутренняя температура достигнет 34°C.

Пациент будет снят с термокостюма сразу после того, как вода перестанет стекать из костюма. Время удаления будет зафиксировано.

Седативные препараты и анальгетики будут вводиться для комфорта пациента по мере необходимости. Будет записано, возникает ли дрожь во время охлаждения, а также время начала и окончания.

Температура тела будет поддерживаться в диапазоне от 32°C до 34°C в течение 24 часов после индукции охлаждения с использованием системы охлаждающего одеяла.

Через 24 часа терапевтической гипотермии пациента снова согревают охлаждающим/согревающим одеялом до тех пор, пока внутренняя температура тела не достигнет 36,5°C. Ожидается, что это займет около 8 часов.

Все пациенты будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии для тщательного мониторинга физиологических параметров: артериального давления, частоты сердечных сокращений и ритма, насыщения артериальной крови кислородом, уровня калия, кислотно-щелочного баланса и показателей инфекции. КТ головы будет выполнена при поступлении и через 24-48 часов. Неврологический статус в течение первых 24 часов будет тщательно контролироваться и сопровождаться дополнительной визуализацией головного мозга, если происходят изменения в неврологическом статусе. У пациентов на уровне отделения интенсивной терапии неврологический статус будет оцениваться каждые 1 час с помощью мини-NIHSS (пункты 1a, 1b, 1c и двигательные баллы для каждой конечности), шкалы комы Глазго и реакции зрачка на свет. В случае ухудшения состояния повторная визуализация, которая будет включать КТ или МРТ, будет выполнена в течение 48 часов для сравнения с исследованиями при поступлении. Будет контролироваться кровяное давление, частота сердечных сокращений и ритм, количество клеток, электролиты, магний, профиль свертывания, сердечные ферменты, ферменты печени и амилаза сыворотки. Все неврологические, сердечно-сосудистые, респираторные, пищеварительные, гематологические и метаболические осложнения будут зарегистрированы и пролечены соответствующим образом. Интубированные пациенты (если таковые имеются) будут экстубированы после согревания, если их неврологический статус позволяет выполнить безопасную экстубацию. NIHSS будет записываться ежедневно и до выписки.

Последующее наблюдение на 5-7 день после лечения или при выписке (в зависимости от того, что наступит раньше)

Записи, которые должны быть собраны в это время, будут включать данные, относящиеся к физическому осмотру, температуре пациента, гематологии, клинической химии, ЭКГ, артериальному давлению, частоте сердечных сокращений, сопутствующим лекарствам, результатам любых последующих КТ или МРТ, NIHSS, шкале комы Глазго. , реакцию зрачков на свет, MRS, качество жизни (Neuro-QOL) и любые нежелательные явления.

3 месяца наблюдения

NIHSS, MRS и качество жизни (Neuro-QOL) будут рассчитываться через 90 дней (+/-10 дней) после инсульта. Любые дополнительные нежелательные явления также будут зарегистрированы в это время.