Ayudando a los pacientes con accidente cerebrovascular con el enfriamiento ThermoSuit (SISCO)

Los pacientes que acudan al servicio de urgencias con signos y síntomas clínicos de accidente cerebrovascular isquémico agudo se someterán a una evaluación inicial. Se evaluará al paciente para determinar su elegibilidad para el estudio. Se documentará un historial médico y una lista de medicamentos activos. Se realizará un examen físico que incluirá la temperatura del paciente, el estado hemodinámico y neurológico (puntaje NIHSS), ECG de 12 derivaciones y valores de laboratorio de referencia de rutina que incluyen magnesio, CBC, BMP, parámetros de coagulación, CK, CK-MB y troponina I. Si todos los criterios de inclusión y ningún criterio de exclusión están presentes, un miembro del equipo de investigación consultará al médico tratante del paciente para obtener permiso para acercarse al paciente. Si está de acuerdo, un miembro del equipo informará al paciente o tutor sobre el propósito del estudio y obtendrá el consentimiento informado por escrito. Se mantendrá un registro de evaluación de todos los pacientes examinados para este estudio y las razones por las que no se inscribieron.

Antes de iniciar la hipotermia, se administrará sulfato de magnesio por vía intravenosa para controlar los escalofríos y tPA por vía intravenosa (si está indicado). Se utilizarán dosis de inducción de propofol o etomidato para ayudar a suprimir las molestias del paciente. Por lo general, la hipotermia se iniciará en el servicio de urgencias o en la UCI, tan pronto como sea posible después de obtener el consentimiento informado. Sin embargo, en los casos en los que la neurotrombectomía esté indicada y los investigadores consideren factible comenzar dentro de los 90 minutos posteriores a la inscripción, el enfriamiento se retrasará hasta su finalización y luego se iniciará lo antes posible. En todos los casos, se colocará al paciente en el LRS ThermoSuit en posición supina.

El enfriamiento se iniciará como se especifica en el Manual del operador del dispositivo ThermoSuit. La temperatura central se medirá y monitoreará a través de una sonda de temperatura nasofaríngea o esofágica.

El enfriamiento se iniciará haciendo circular agua helada (0-8 °C ± 2,0 °C) a través del ThermoSuit y se registrará la hora de inicio. Las temperaturas del agua central del paciente y TSS se registrarán electrónicamente. El paciente se enfriará hasta que la temperatura central alcance entre 32 °C y 34 °C. Esto requerirá aproximadamente de 5 a 20 minutos de enfriamiento por parte del dispositivo ThermoSuit (no se espera que sean más de 30 minutos). La presión sanguínea arterial y la frecuencia cardíaca se registrarán cada 5 minutos desde la línea de base justo antes del inicio del enfriamiento hasta 30 minutos después de que haya comenzado el enfriamiento.

El monitor automatizado indicará al médico que purgue el líquido del traje cuando la temperatura central del paciente alcance aproximadamente 33,5 °C. La purga tardará aproximadamente 2 minutos. Se registrarán las horas de inicio y finalización de la purga. La temperatura corporal del paciente debe continuar disminuyendo y luego estabilizarse dentro del rango objetivo. Se registrará el momento en que la temperatura central alcance los 34°C.

Se retirará al paciente del ThermoSuit inmediatamente después de que el agua termine de drenarse del traje. Se registrará el tiempo de retiro.

Se administrarán sedantes y analgésicos para la comodidad del paciente según sea necesario. Se registrará si se producen escalofríos o no durante el enfriamiento, así como las horas de inicio y finalización.

La temperatura corporal se mantendrá en el rango de 32 °C a 34 °C durante un período de 24 horas después de la inducción de enfriamiento utilizando un sistema de manta de enfriamiento.

Después de 24 horas de hipotermia terapéutica, se volverá a calentar al paciente con la manta de enfriamiento/calentamiento hasta que la temperatura corporal central alcance los 36,5 °C. Se prevé que esto tome aproximadamente 8 horas.

Todos los pacientes serán admitidos en la unidad de cuidados intensivos para un control estricto de los parámetros fisiológicos: presión arterial, frecuencia y ritmo cardíacos, saturación arterial de oxígeno, nivel de potasio, equilibrio ácido-base e indicadores de infección. Se realizará una tomografía computarizada de la cabeza al ingreso y 24-48 horas después. El estado neurológico durante las primeras 24 horas se controlará de cerca y se acompañará de imágenes cerebrales adicionales si se producen cambios en el estado neurológico. En pacientes de nivel de UCI, el estado neurológico se evaluará cada 1 hora con el mini-NIHSS (ítems 1a, 1b, 1c y puntajes motores para cada miembro), escala de coma de Glasgow y respuesta pupilar a la luz. En el caso de deterioro, se realizarán pruebas de imagen repetidas que incluirán TC o RM dentro de las 48 horas para comparar con los estudios de admisión. Se controlarán la presión arterial, la frecuencia y el ritmo cardíacos, el recuento celular, los electrolitos, el magnesio, el perfil de coagulación, las enzimas cardíacas, las enzimas hepáticas y la amilasa sérica. Todas las complicaciones neurológicas, cardiovasculares, respiratorias, digestivas, hematológicas y metabólicas serán registradas y tratadas en consecuencia. Los pacientes intubados (si los hay) serán extubados al volver a calentar si su estado neurológico permite una extubación segura. El NIHSS se registrará diariamente y antes del alta.

Seguimiento el día 5-7 después del tratamiento o al alta (lo que ocurra primero)

Los registros que se recopilarán en este momento incluirán los relacionados con el examen físico, la temperatura del paciente, la hematología, la química clínica, el ECG, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, los medicamentos concomitantes, los resultados de cualquier tomografía computarizada o resonancia magnética de seguimiento, NIHSS, escala de coma de Glasgow , respuesta pupilar a la luz, MRS, calidad de vida (Neuro-QOL) y cualquier evento adverso.

Seguimiento de 3 meses

NIHSS, MRS y calidad de vida (Neuro-QOL) se calcularán a los 90 días (+/-10 días) después del accidente cerebrovascular. Cualquier evento adverso adicional también se registrará en este momento.