使用 ThermoSuit 降温帮助中风患者 (SISCO)

出现急性缺血性卒中临床体征和症状的急诊科患者将接受初步评估。 将筛选患者的研究资格。 将记录病史和活性药物清单。 将进行身体检查，包括患者的体温、血液动力学和神经系统状态（NIHSS 评分）、12 导联心电图和常规基线实验室值，包括镁、CBC、BMP、凝血参数、CK、CK-MB 和肌钙蛋白 I。 如果存在所有纳入标准且不存在排除标准，则研究团队的一名成员将咨询患者的主治医师以获得接触患者的许可。 如果他/她同意，团队成员将告知患者或监护人研究目的并获得书面知情同意书。 将为本研究筛选的所有患者及其未入选的原因保留一份筛选日志。

在开始低温之前，将静脉内施用硫酸镁以控制颤抖和静脉内施用 tPA（如果指示）。 异丙酚或依托咪酯的诱导剂量将用于帮助抑制患者的不适。 在获得知情同意后，通常会尽快在 ED 或 ICU 中开始低温治疗。 然而，如果神经血栓切除术被指示并被研究者判断为在入组后 90 分钟内开始是可行的，则冷却将延迟至完成，并应在之后尽快开始。 在所有情况下，患者都将以仰卧位放置在 LRS ThermoSuit 中。

冷却将按照 ThermoSuit 设备操作员手册中的规定开始。 将通过鼻咽或食道温度探头测量和监测核心温度。

通过 ThermoSuit 循环冰冷水 (0-8°C ± 2.0°C) 开始冷却，并记录开始时间。 患者核心和 TSS 水温将以电子方式记录。 患者将被降温，直到核心温度达到 32°C 至 34°C 之间。 这将需要 ThermoSuit 设备冷却大约 5 到 20 分钟（预计不会超过 30 分钟）。 从降温开始前的基线开始每 5 分钟记录一次动脉血压和心率，直到降温开始后 30 分钟。

当患者的核心温度达到约 33.5°C 时，自动监测器将提示临床医生清除防护服中的液体。 清洗大约需要 2 分钟。 将记录清洗的开始和停止时间。 患者体温应继续下降，然后稳定在目标范围内。 将记录核心温度达到 34°C 的时间。

水从套装中排出后，将立即将患者从 ThermoSuit 中取出。 删除时间将被记录下来。

镇静剂和镇痛剂将根据需要给予患者舒适度。 将记录冷却过程中是否发生颤抖，以及开始和停止时间。

在使用冷却毯系统进行冷却诱导后，体温将保持在 32°C 至 34°C 的范围内 24 小时。

治疗性低温治疗 24 小时后，患者将用冷却/加温毯重新加温，直到核心体温达到 36.5°C。 这预计需要大约 8 个小时。

所有患者都将被送入重症监护病房，以密切监测生理参数：血压、心率和节律、动脉血氧饱和度、血钾水平、酸碱平衡和感染指标。 将在入院时和 24-48 小时后进行头部 CT。 将密切监测前 24 小时内的神经状态，如果神经状态发生变化，将伴随额外的脑成像。 在 ICU 水平的患者中，将使用迷你 NIHSS（项目 1a、1b、1c 和每个肢体的运动评分）、格拉斯哥昏迷量表和瞳孔光反应每 1 小时评估神经状态。 在恶化的情况下，将在 48 小时内进行包括 CT 或 MRI 在内的重复成像，以与入院研究进行比较。 将监测血压、心率和节律、细胞计数、电解质、镁、凝血曲线、心肌酶、肝酶和血清淀粉酶。 所有神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、血液系统和代谢并发症都将被记录下来并进行相应的治疗。 如果插管患者（如果有）的神经系统状态允许安全拔管，则在复温后拔管。 NIHSS 将每天记录并在出院前记录。

治疗后第 5-7 天或出院时的随访（以先到者为准）

此时要收集的记录将包括与体检、患者体温、血液学、临床化学、心电图、血压、心率、合并用药、任何后续 CT 或 MRI 扫描结果、NIHSS、格拉斯哥昏迷量表相关的记录、瞳孔光反应、MRS、生活质量 (Neuro-QOL) 和任何不良事件。

3个月跟进

NIHSS、MRS 和生活质量 (Neuro-QOL) 将在中风后 90 天（+/-10 天）计算。 此时还将记录任何其他不良事件。