Beroertepatiënten helpen met ThermoSuit-koeling (SISCO)

Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met klinische tekenen en symptomen van acute ischemische beroerte, zullen een eerste evaluatie ondergaan. De patiënt wordt gescreend op geschiktheid voor de studie. Een medische geschiedenis en een lijst met actieve medicijnen worden gedocumenteerd. Er wordt een lichamelijk onderzoek uitgevoerd met inbegrip van de temperatuur van de patiënt, de hemodynamische en neurologische status (NIHSS-score), 12-afleidingen ECG en routinematige basislijnlaboratoriumwaarden, waaronder magnesium, CBC, BMP, stollingsparameters, CK, CK-MB en troponine I. Als alle inclusiecriteria en geen exclusiecriteria aanwezig zijn, overlegt een lid van het onderzoeksteam met de behandelend arts van de patiënt om toestemming om de patiënt te benaderen. Als hij/zij ermee instemt, zal een lid van het team de patiënt of voogd informeren over het doel van de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen. Er zal een screeninglogboek worden bijgehouden van alle patiënten die voor deze studie zijn gescreend en de redenen waarom ze niet zijn ingeschreven.

Voordat hypothermie wordt geïnitieerd, wordt magnesiumsulfaat intraveneus toegediend om rillingen onder controle te houden en wordt tPA intraveneus toegediend (indien geïndiceerd). Inductiedoses propofol of etomidaat zullen worden gebruikt om te helpen bij het onderdrukken van ongemak voor de patiënt. Hypothermie zal over het algemeen worden gestart op de SEH of ICU, zo snel mogelijk nadat de geïnformeerde toestemming is verkregen. Echter, in gevallen waarin neurothrombectomie geïndiceerd is en door de onderzoekers als haalbaar wordt beschouwd om binnen 90 minuten na inschrijving te starten, wordt de koeling uitgesteld tot de voltooiing ervan en zal daarna zo snel mogelijk worden gestart. In alle gevallen wordt de patiënt in rugligging in de LRS ThermoSuit geplaatst.

De koeling wordt gestart zoals aangegeven in de gebruikershandleiding van het ThermoSuit-apparaat. De kerntemperatuur wordt gemeten en gecontroleerd via een nasofaryngeale of slokdarmtemperatuursonde.

De koeling wordt gestart door ijskoud water (0-8°C ± 2,0°C) door de ThermoSuit te laten circuleren en de starttijd wordt geregistreerd. De kern- en TSS-watertemperaturen van de patiënt worden elektronisch geregistreerd. De patiënt wordt gekoeld totdat de kerntemperatuur tussen de 32°C en 34°C ligt. Dit vereist ongeveer 5 tot 20 minuten koeling door het ThermoSuit-apparaat (naar verwachting niet meer dan 30 minuten). Arteriële bloeddruk en hartslag worden elke 5 minuten geregistreerd vanaf de basislijn vlak voor aanvang van de koeling tot 30 minuten nadat de koeling is gestart.

De arts zal door de geautomatiseerde monitor worden gevraagd om de vloeistof uit het pak te verwijderen wanneer de kerntemperatuur van de patiënt ongeveer 33,5°C bereikt. Het spoelen duurt ongeveer 2 minuten. Start- en stoptijden van het spoelen worden geregistreerd. De lichaamstemperatuur van de patiënt moet blijven dalen en vervolgens stabiliseren binnen het doelbereik. Het tijdstip waarop de kerntemperatuur 34°C bereikt, wordt geregistreerd.

De patiënt wordt onmiddellijk uit het ThermoSuit gehaald nadat het water uit het pak is gestroomd. Het tijdstip van verwijdering wordt geregistreerd.

Kalmerende middelen en analgetica zullen indien nodig worden toegediend voor het comfort van de patiënt. Het al dan niet rillen tijdens het koelen wordt geregistreerd, evenals start- en stoptijden.

De lichaamstemperatuur wordt gedurende 24 uur na de koelinductie binnen het bereik van 32°C tot 34°C gehouden met behulp van een koeldekensysteem.

Na 24 uur therapeutische hypothermie wordt de patiënt opnieuw opgewarmd met de koel-/verwarmingsdeken totdat de kerntemperatuur van het lichaam 36,5°C bereikt. Dit duurt naar verwachting ongeveer 8 uur.

Alle patiënten worden opgenomen op de intensive care-afdeling voor nauwkeurige monitoring van fysiologische parameters: bloeddruk, hartslag en ritme, arteriële zuurstofverzadiging, kaliumspiegel, zuur-base-evenwicht en indicatoren van infectie. Een hoofd-CT wordt uitgevoerd bij opname en 24-48 uur later. De neurologische status gedurende de eerste 24 uur zal nauwlettend worden gevolgd en vergezeld gaan van aanvullende beeldvorming van de hersenen als zich veranderingen in de neurologische status voordoen. Bij patiënten op ICU-niveau zal de neurologische status elke 1 uur worden geëvalueerd met de mini-NIHSS (items 1a, 1b, 1c en motorische scores voor elk ledemaat), Glasgow Coma Scale en pupillichtrespons. In het geval van verslechtering wordt binnen 48 uur herhaalde beeldvorming uitgevoerd, waaronder CT of MRI, ter vergelijking met toelatingsonderzoeken. Bloeddruk, hartslag en ritme, celgetal, elektrolyten, magnesium, stollingsprofiel, cardiale enzymen, leverenzymen en serumamylase worden gecontroleerd. Alle neurologische, cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, hematologische en metabolische complicaties worden geregistreerd en dienovereenkomstig behandeld. Geïntubeerde patiënten (indien aanwezig) zullen worden geëxtubeerd bij het opnieuw opwarmen als hun neurologische status veilige extubatie toelaat. NIHSS wordt dagelijks en vóór ontslag geregistreerd.

Follow-up op dag 5-7 na de behandeling of bij ontslag (wat het eerst komt)

De gegevens die op dit moment moeten worden verzameld, omvatten die met betrekking tot lichamelijk onderzoek, patiënttemperatuur, hematologie, klinische chemie, ECG, bloeddruk, hartslag, gelijktijdige medicatie, resultaten van eventuele vervolg-CT- of MRI-scans, NIHSS, Glasgow Coma Scale , pupillichtrespons, MRS, kwaliteit van leven (Neuro-QOL) en eventuele bijwerkingen.

3 maanden follow-up

NIHSS, MRS en Quality of Life (Neuro-QOL) worden 90 dagen (+/- 10 dagen) na een beroerte berekend. Eventuele aanvullende bijwerkingen worden op dit moment ook geregistreerd.