Hjælper patienter med slagtilfælde med ThermoSuit-køling (SISCO)

Patienter, der kommer til skadestuen med kliniske tegn og symptomer på akut iskæmisk slagtilfælde, vil gennemgå en indledende evaluering. Patienten vil blive screenet for undersøgelsesberettigelse. En sygehistorie og en liste over aktive lægemidler vil blive dokumenteret. En fysisk vil blive udført, herunder patientens temperatur, hæmodynamiske og neurologiske status (NIHSS-score), 12-aflednings-EKG og rutinebaserede laboratorieværdier, herunder magnesium, CBC, BMP, koagulationsparametre, CK, CK-MB og Troponin I. Hvis alle inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier er til stede, vil et medlem af forskerteamet konsultere patientens behandlende læge for at få tilladelse til at henvende sig til patienten. Hvis han/hun er enig, vil et medlem af teamet informere patienten eller værgen om undersøgelsens formål og indhente skriftligt informeret samtykke. Der føres en screeningslog over alle patienter, der er screenet til denne undersøgelse, og årsagerne til, at de ikke blev tilmeldt.

Inden påbegyndelse af hypotermi vil magnesiumsulfat blive administreret intravenøst ​​for at kontrollere kulderystelser og tPA administreret intravenøst ​​(hvis indiceret). Induktionsdoser af propofol eller etomidat vil blive brugt til at hjælpe med at undertrykke patientens ubehag. Hypotermi vil generelt blive påbegyndt på ED eller ICU, så hurtigt som muligt efter det informerede samtykke er indhentet. I tilfælde, hvor neurotrombektomi er indiceret og af efterforskerne vurderes at være mulig at starte inden for 90 minutter efter tilmelding, vil afkøling dog blive forsinket, indtil den er afsluttet, og skal efterfølgende påbegyndes hurtigst muligt. I alle tilfælde vil patienten blive anbragt i LRS ThermoSuit i liggende stilling.

Køling vil blive startet som specificeret i betjeningsvejledningen til ThermoSuit-enheden. Kernetemperaturen vil blive målt og overvåget gennem en nasopharyngeal eller esophageal temperatursonde.

Afkøling vil blive initieret ved at cirkulere iskoldt vand (0-8°C ± 2,0°C) gennem ThermoSuit, og starttidspunktet vil blive registreret. Patientens kerne- og TSS-vandtemperaturer vil blive registreret elektronisk. Patienten vil blive afkølet, indtil kernetemperaturen når mellem 32°C og 34°C. Dette vil kræve ca. 5 til 20 minutters afkøling af ThermoSuit-enheden (forventes ikke at være mere end 30 minutter). Arterielt blodtryk og hjertefrekvens vil blive registreret hvert 5. minut fra baseline lige før start af afkøling indtil 30 minutter efter at nedkølingen er startet.

Klinikeren vil blive bedt af den automatiske monitor om at rense væsken fra dragten, når patientens kernetemperatur når ca. 33,5°C. Udrensningen vil tage cirka 2 minutter. Start- og stoptider for udrensning vil blive registreret. Patientens kropstemperatur bør fortsætte med at falde og derefter stabilisere sig inden for målområdet. Det tidspunkt, hvor kernetemperaturen når 34°C, registreres.

Patienten vil blive fjernet fra ThermoSuit umiddelbart efter, at vandet er færdig med at dræne fra dragten. Tidspunktet for fjernelse vil blive registreret.

Beroligende midler og analgetika vil blive indgivet for patientens komfort efter behov. Hvorvidt der opstår kuldegysninger under afkøling, vil blive registreret, samt start- og stoptider.

Kropstemperaturen vil blive holdt i intervallet 32°C til 34°C i en periode på 24 timer efter køleinduktionen ved hjælp af et køletæppesystem.

Efter 24 timers terapeutisk hypotermi vil patienten blive genopvarmet med køle-/varmetæppet, indtil kernekropstemperaturen når 36,5°C. Dette forventes at tage cirka 8 timer.

Alle patienter vil blive indlagt på intensivafdelingen for tæt monitorering af fysiologiske parametre: blodtryk, hjertefrekvens og rytme, arteriel iltmætning, kaliumniveau, syre-base balance og indikatorer for infektion. En hoved-CT vil blive udført ved indlæggelsen og 24-48 timer senere. Neurologisk status over de første 24 timer vil blive nøje overvåget og ledsaget af yderligere hjernescanning, hvis der opstår ændringer i den neurologiske status. Hos patienter på ICU-niveau vil neurologisk status blive evalueret hver 1 time med mini-NIHSS (punkt 1a, 1b, 1c og motorisk score for hver lem), Glasgow Coma Scale og pupillysrespons. I tilfælde af forringelse vil gentagen billeddannelse, som vil omfatte CT eller MR, blive udført inden for 48 timer for at sammenligne med indlæggelsesundersøgelser. Blodtryk, hjertefrekvens og rytme, celletal, elektrolytter, magnesium, koagulationsprofil, hjerteenzymer, leverenzymer og serumamylase vil blive overvåget. Alle neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, fordøjelses-, hæmatologiske og metaboliske komplikationer vil blive registreret og behandlet i overensstemmelse hermed. Intuberede patienter (hvis nogen) vil blive ekstuberet ved genopvarmning, hvis deres neurologiske status tillader sikker ekstubation. NIHSS vil blive registreret dagligt og før udskrivelse.

Opfølgning på dag 5-7 efter behandling eller ved udskrivelse (alt efter hvad der kommer først)

Optegnelser, der skal indsamles på dette tidspunkt, vil omfatte dem, der er relateret til fysisk undersøgelse, patienttemperatur, hæmatologi, klinisk kemi, EKG, blodtryk, hjertefrekvens, samtidig medicin, resultater af eventuelle opfølgende CT- eller MRI-scanninger, NIHSS, Glasgow Coma Scale , pupillysrespons, MRS, livskvalitet (Neuro-QOL) og eventuelle uønskede hændelser.

3 måneders opfølgning

NIHSS, MRS og livskvalitet (Neuro-QOL) vil blive beregnet 90 dage (+/-10 dage) efter et slagtilfælde. Eventuelle yderligere uønskede hændelser vil også blive registreret på dette tidspunkt.