Ajudando pacientes com AVC com resfriamento ThermoSuit (SISCO)

Os pacientes que chegam ao pronto-socorro com sinais e sintomas clínicos de AVC isquêmico agudo serão submetidos à avaliação inicial. O paciente será examinado para elegibilidade do estudo. Um histórico médico e uma lista de medicamentos ativos serão documentados. Um exame físico será realizado incluindo a temperatura do paciente, estado hemodinâmico e neurológico (pontuação NIHSS), ECG de 12 derivações e valores laboratoriais basais de rotina, incluindo magnésio, CBC, BMP, parâmetros de coagulação, CK, CK-MB e troponina I. Se todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão estiverem presentes, um membro da equipe de pesquisa consultará o médico assistente do paciente para obter permissão para abordá-lo. Se ele/ela concordar, um membro da equipe informará o paciente ou responsável sobre o objetivo do estudo e obterá o consentimento informado por escrito. Um registro de triagem será mantido de todos os pacientes triados para este estudo e os motivos pelos quais eles não foram incluídos.

Antes de iniciar a hipotermia, sulfato de magnésio será administrado por via intravenosa para controlar os tremores e tPA administrado por via intravenosa (se indicado). Doses de indução de propofol ou etomidato serão utilizadas para auxiliar na supressão do desconforto do paciente. A hipotermia geralmente será iniciada no pronto-socorro ou na UTI, o mais rápido possível após a obtenção do consentimento informado. No entanto, nos casos em que a neurotrombectomia for indicada e julgada pelos investigadores como viável para iniciar dentro de 90 minutos após a inscrição, o resfriamento será adiado até sua conclusão e, posteriormente, deverá ser iniciado o mais breve possível. Em todos os casos, o paciente será colocado no LRS ThermoSuit na posição supina.

O resfriamento será iniciado conforme especificado no Manual do Operador do dispositivo ThermoSuit. A temperatura central será medida e monitorada por meio de uma sonda de temperatura nasofaríngea ou esofágica.

O resfriamento será iniciado pela circulação de água gelada (0-8°C ± 2,0°C) através do ThermoSuit, e o horário de início será registrado. As temperaturas do núcleo do paciente e da água TSS serão registradas eletronicamente. O paciente será resfriado até que a temperatura central atinja entre 32°C e 34°C. Isso exigirá aproximadamente 5 a 20 minutos de resfriamento do dispositivo ThermoSuit (não se espera que demore mais de 30 minutos). A pressão sanguínea arterial e a frequência cardíaca serão registradas a cada 5 minutos desde a linha de base imediatamente antes do início do resfriamento até 30 minutos após o início do resfriamento.

O médico será avisado pelo monitor automatizado para purgar o fluido do traje quando a temperatura interna do paciente atingir aproximadamente 33,5°C. A purga levará aproximadamente 2 minutos. Os horários de início e término da purga serão registrados. A temperatura corporal do paciente deve continuar a diminuir e depois se estabilizar dentro da faixa-alvo. O tempo em que a temperatura central atinge 34°C será registrado.

O paciente será removido do ThermoSuit imediatamente após o término da drenagem da água do traje. O tempo de remoção será registrado.

Sedativos e analgésicos serão administrados para conforto do paciente, conforme necessário. A ocorrência ou não de tremores durante o resfriamento será registrada, bem como os horários de início e término.

A temperatura corporal será mantida na faixa de 32°C a 34°C por um período de 24 horas após a indução de resfriamento usando um sistema de manta de resfriamento.

Após 24 horas de hipotermia terapêutica, o paciente será reaquecido com a manta de resfriamento/aquecimento até que a temperatura corporal central atinja 36,5°C. Prevê-se que isso leve aproximadamente 8 horas.

Todos os pacientes serão internados na unidade de terapia intensiva para monitoramento rigoroso dos parâmetros fisiológicos: pressão arterial, frequência e ritmo cardíacos, saturação arterial de oxigênio, nível de potássio, equilíbrio ácido-base e indicadores de infecção. Uma TC de crânio será realizada na admissão e 24 a 48 horas depois. O estado neurológico nas primeiras 24 horas será monitorado de perto e acompanhado por imagens cerebrais adicionais se ocorrerem alterações no estado neurológico. Em pacientes em nível de UTI, o estado neurológico será avaliado a cada 1 hora com o mini-NIHSS (itens 1a, 1b, 1c e escores motores para cada membro), Escala de Coma de Glasgow e resposta pupilar à luz. No caso de deterioração, exames de imagem repetidos que incluirão TC ou RM serão realizados dentro de 48 horas para comparar com estudos de admissão. Pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, contagem de células, eletrólitos, magnésio, perfil de coagulação, enzimas cardíacas, enzimas hepáticas e amilase sérica serão monitorados. Todas as complicações neurológicas, cardiovasculares, respiratórias, digestivas, hematológicas e metabólicas serão registradas e tratadas de acordo. Pacientes intubados (se houver) serão extubados após o reaquecimento se seu estado neurológico permitir uma extubação segura. O NIHSS será registrado diariamente e antes da alta.

Acompanhamento no dia 5-7 após o tratamento ou na alta (o que ocorrer primeiro)

Os registros a serem coletados neste momento incluirão aqueles relacionados ao exame físico, temperatura do paciente, hematologia, química clínica, ECG, pressão arterial, frequência cardíaca, medicamentos concomitantes, resultados de qualquer tomografia computadorizada ou ressonância magnética de acompanhamento, NIHSS, escala de coma de Glasgow , resposta pupilar à luz, MRS, Qualidade de Vida (Neuro-QOL) e quaisquer eventos adversos.

Acompanhamento de 3 meses

NIHSS, MRS e Qualidade de Vida (Neuro-QOL) serão calculados 90 dias (+/- 10 dias) após o AVC. Quaisquer eventos adversos adicionais também serão registrados neste momento.