Pomáháme pacientům s mozkovou příhodou chlazením ThermoSuit (SISCO)

Pacienti přicházející na pohotovost s klinickými příznaky a symptomy akutní ischemické cévní mozkové příhody podstoupí vstupní vyšetření. Pacient bude vyšetřen na způsobilost ke studiu. Bude zdokumentována anamnéza a seznam aktivních léků. Bude provedeno fyzikální vyšetření zahrnující pacientovu teplotu, hemodynamický a neurologický stav (NIHSS skóre), 12svodové EKG a rutinní základní laboratorní hodnoty včetně hořčíku, CBC, BMP, koagulačních parametrů, CK, CK-MB a Troponinu I. Pokud jsou přítomna všechna zařazovací kritéria a žádná vylučovací kritéria, člen výzkumného týmu se poradí s ošetřujícím lékařem pacienta, aby mu umožnil přistoupit k pacientovi. Pokud bude souhlasit, bude člen týmu informovat pacienta nebo opatrovníka o účelu studie a získat písemný informovaný souhlas. Záznam o screeningu bude veden o všech pacientech vyšetřených pro tuto studii ao důvodech, proč nebyli zařazeni.

Před zahájením hypotermie bude intravenózně podán síran hořečnatý ke kontrole třesavky a intravenózně podán tPA (pokud je indikováno). Indukční dávky propofolu nebo etomidátu se použijí k potlačení nepohodlí pacienta. Hypotermie bude obecně zahájena na ED nebo JIP co nejdříve po obdržení informovaného souhlasu. Nicméně v případech, kdy je neurotrombektomie indikována a vyšetřovatelé ji posoudí jako proveditelnou, aby byla zahájena do 90 minut od zařazení, bude chlazení odloženo až do jeho dokončení a poté bude zahájeno co nejdříve. Ve všech případech bude pacient umístěn do LRS ThermoSuit v poloze na zádech.

Chlazení bude spuštěno tak, jak je uvedeno v návodu k obsluze pro zařízení ThermoSuit. Teplota jádra bude měřena a monitorována pomocí sondy pro měření teploty v nosohltanu nebo jícnu.

Chlazení bude zahájeno cirkulací ledově studené vody (0-8 °C ± 2,0 °C) přes ThermoSuit a bude zaznamenán čas spuštění. Teploty jádra pacienta a vody TSS budou elektronicky zaznamenávány. Pacient bude chlazen, dokud teplota jádra nedosáhne 32 °C až 34 °C. To bude vyžadovat přibližně 5 až 20 minut chlazení zařízením ThermoSuit (neočekává se, že to bude více než 30 minut). Arteriální krevní tlak a srdeční frekvence budou zaznamenávány každých 5 minut od základní linie těsně před začátkem ochlazování až do 30 minut po zahájení ochlazování.

Lékař bude vyzván automatizovaným monitorem, aby vyčistil tekutinu z obleku, když teplota v jádře pacienta dosáhne přibližně 33,5 °C. Čištění bude trvat přibližně 2 minuty. Časy zahájení a ukončení čištění budou zaznamenány. Pacientova tělesná teplota by měla nadále klesat a poté by se měla stabilizovat v cílovém rozmezí. Bude zaznamenán čas, kdy teplota jádra dosáhne 34 °C.

Pacient bude vyjmut z ThermoSuitu ihned poté, co voda z obleku vyteče. Čas odstranění bude zaznamenán.

Pro pohodlí pacienta budou podle potřeby podávány sedativa a analgetika. Bude zaznamenáno, zda během chlazení dochází k chvění nebo ne, stejně jako časy spuštění a zastavení.

Tělesná teplota bude udržována v rozmezí 32 °C až 34 °C po dobu 24 hodin po indukci chlazení pomocí systému chladicí přikrývky.

Po 24 hodinách terapeutické hypotermie bude pacient znovu zahříván chladicí/ohřívací přikrývkou, dokud vnitřní tělesná teplota nedosáhne 36,5 °C. Předpokládá se, že to bude trvat přibližně 8 hodin.

Všichni pacienti budou přijati na jednotku intenzivní péče k pečlivému sledování fyziologických parametrů: krevního tlaku, srdeční frekvence a rytmu, saturace arteriálního kyslíku, hladiny draslíku, acidobazické rovnováhy a indikátorů infekce. CT hlavy bude provedeno při přijetí a 24-48 hodin později. Neurologický stav během prvních 24 hodin bude pečlivě sledován a doprovázen dalším zobrazením mozku, pokud dojde ke změnám neurologického stavu. U pacientů na úrovni JIP bude neurologický stav hodnocen každou 1 hodinu pomocí mini-NIHSS (položky 1a, 1b, 1c a motorické skóre pro každou končetinu), Glasgow Coma Scale a světelná odezva zornice. V případě zhoršení bude do 48 hodin provedeno opakované zobrazení, které bude zahrnovat CT nebo MRI, pro porovnání s přijímacími studiemi. Bude monitorován krevní tlak, srdeční frekvence a rytmus, počet buněk, elektrolyty, hořčík, koagulační profil, srdeční enzymy, jaterní enzymy a sérová amyláza. Všechny neurologické, kardiovaskulární, respirační, zažívací, hematologické a metabolické komplikace budou zaznamenány a odpovídajícím způsobem léčeny. Intubovaní pacienti (pokud existují) budou po zahřátí extubováni, pokud jejich neurologický stav umožňuje bezpečnou extubaci. NIHSS bude zaznamenáván denně a před propuštěním.

Sledování v den 5-7 po léčbě nebo při propuštění (podle toho, co nastane dříve)

Záznamy, které budou v tuto chvíli shromážděny, budou zahrnovat záznamy týkající se fyzického vyšetření, teploty pacienta, hematologie, klinické chemie, EKG, krevního tlaku, srdeční frekvence, souběžně podávaných léků, výsledků jakýchkoli následných CT nebo MRI skenů, NIHSS, Glasgow Coma Scale reakce na světlo zornice, MRS, kvalita života (Neuro-QOL) a jakékoli nežádoucí účinky.

3 měsíce sledování

NIHSS, MRS a kvalita života (Neuro-QOL) budou vypočítány 90 dní (+/-10 dní) po mrtvici. V tomto okamžiku budou také zaznamenány jakékoli další nežádoucí účinky.