Hjelper slagpasienter med ThermoSuit-kjøling (SISCO)

Pasienter som kommer til akuttmottaket med kliniske tegn og symptomer på akutt iskemisk hjerneslag vil gjennomgå innledende evaluering. Pasienten vil bli screenet for studiekvalifisering. En sykehistorie og liste over aktive medisiner vil bli dokumentert. En fysisk vil bli utført inkludert pasientens temperatur, hemodynamiske og nevrologiske status (NIHSS-score), 12-avlednings-EKG og rutinemessige baseline laboratorieverdier inkludert magnesium, CBC, BMP, koagulasjonsparametere, CK, CK-MB og Troponin I. Hvis alle inklusjonskriterier og ingen eksklusjonskriterier er tilstede, vil et medlem av forskerteamet konsultere pasientens behandlende lege for tillatelse til å henvende seg til pasienten. Hvis han/hun samtykker, vil et medlem av teamet informere pasienten eller foresatte om studiens formål og innhente skriftlig informert samtykke. Det vil bli ført en screeningslogg over alle pasienter som er screenet for denne studien og årsakene til at de ikke ble registrert.

Før oppstart av hypotermi vil magnesiumsulfat administreres intravenøst ​​for å kontrollere skjelving og tPA administreres intravenøst ​​(hvis indisert). Induksjonsdoser av propofol eller etomidat vil bli brukt for å hjelpe til med å undertrykke pasientens ubehag. Hypotermi vil vanligvis bli initiert på akuttmottaket eller intensivavdelingen, så snart som mulig etter at det informerte samtykket er innhentet. Men i tilfeller der nevrotrombektomi er indisert og av etterforskerne vurderes å være mulig å starte innen 90 minutter etter påmelding, vil avkjølingen bli forsinket til den er fullført, og skal deretter igangsettes så snart som mulig. I alle tilfeller vil pasienten bli plassert i LRS ThermoSuit i ryggleie.

Avkjøling vil bli startet som spesifisert i brukerhåndboken for ThermoSuit-enheten. Kjernetemperatur vil bli målt og overvåket gjennom en nasofaryngeal eller esophageal temperatursonde.

Avkjøling vil bli initiert ved å sirkulere iskaldt vann (0-8°C ± 2,0°C) gjennom ThermoSuit, og starttiden vil bli registrert. Pasientkjerne- og TSS-vanntemperaturer vil bli registrert elektronisk. Pasienten vil bli avkjølt til kjernetemperaturen når mellom 32°C til 34°C. Dette vil kreve ca. 5 til 20 minutter med avkjøling av ThermoSuit-enheten (forventes ikke å være mer enn 30 minutter). Arterielt blodtrykk og hjertefrekvens vil bli registrert hvert 5. minutt fra baseline rett før start av nedkjøling til 30 minutter etter at nedkjølingen har startet.

Klinikeren vil bli bedt av den automatiserte monitoren om å rense væsken fra drakten når pasientens kjernetemperatur når omtrent 33,5 °C. Rensingen vil ta ca. 2 minutter. Start- og stopptider for rensing vil bli registrert. Pasientens kroppstemperatur bør fortsette å synke og deretter stabilisere seg innenfor målområdet. Tidspunktet når kjernetemperaturen når 34°C vil bli registrert.

Pasienten vil bli fjernet fra ThermoSuit umiddelbart etter at vannet er ferdig med å renne fra drakten. Tidspunktet for fjerning vil bli registrert.

Beroligende midler og smertestillende midler vil bli administrert for pasientens komfort etter behov. Hvorvidt det oppstår skjelvinger under avkjøling vil bli registrert, samt start- og stopptider.

Kroppstemperaturen vil holdes i området 32°C til 34°C i en periode på 24 timer etter kjøleinduksjonen ved hjelp av et kjøleteppesystem.

Etter 24 timer med terapeutisk hypotermi vil pasienten bli varmet opp igjen med kjøle-/oppvarmingsteppet til kjernekroppstemperaturen når 36,5°C. Dette er forventet å ta ca. 8 timer.

Alle pasienter vil bli innlagt på intensivavdelingen for tett overvåking av fysiologiske parametere: blodtrykk, hjertefrekvens og rytme, arteriell oksygenmetning, kaliumnivå, syre-basebalanse og infeksjonsindikatorer. En hode-CT vil bli utført ved innleggelse og 24-48 timer senere. Nevrologisk status i løpet av de første 24 timene vil bli nøye overvåket og ledsaget av ytterligere hjerneavbildning dersom endringer i nevrologisk status oppstår. Hos pasienter på intensivavdelingen vil den nevrologiske statusen bli evaluert 1 time med mini-NIHSS (punkt 1a, 1b, 1c og motoriske skårer for hver lem), Glasgow Coma Scale og pupillær lysrespons. Ved forverring vil gjentatt bildebehandling som inkluderer CT eller MR utføres innen 48 timer for å sammenligne med innleggelsesstudier. Blodtrykk, hjertefrekvens og rytme, celletall, elektrolytter, magnesium, koagulasjonsprofil, hjerteenzymer, leverenzymer og serumamylase vil bli overvåket. Alle nevrologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, fordøyelses-, hematologiske og metabolske komplikasjoner vil bli registrert og behandlet deretter. Intuberte pasienter (hvis noen) vil ekstuberes ved gjenoppvarming dersom deres nevrologiske status tillater sikker ekstubering. NIHSS vil bli registrert daglig, og før utskrivning.

Oppfølging på dag 5-7 etter behandling eller ved utskrivning (avhengig av hva som kommer først)

Registreringer som skal samles inn på dette tidspunktet vil inkludere de som er relatert til fysisk undersøkelse, pasienttemperatur, hematologi, klinisk kjemi, EKG, blodtrykk, hjertefrekvens, samtidige medisiner, resultater av eventuelle oppfølgende CT- eller MR-skanninger, NIHSS, Glasgow Coma Scale , pupillelysrespons, MRS, livskvalitet (Neuro-QOL) og eventuelle uønskede hendelser.

3 måneders oppfølging

NIHSS, MRS og Livskvalitet (Neuro-QOL) vil bli beregnet til 90 dager (+/-10 dager) etter hjerneslag. Eventuelle ekstra uønskede hendelser vil også bli registrert på dette tidspunktet.