Hjälper strokepatienter med ThermoSuit-kylning (SISCO)

Patienter som kommer till akutmottagningen med kliniska tecken och symtom på akut ischemisk stroke kommer att genomgå en initial utvärdering. Patienten kommer att screenas för studieberättigande. En medicinsk historia och lista över aktiva mediciner kommer att dokumenteras. En fysisk kommer att genomföras inklusive patientens temperatur, hemodynamiska och neurologiska status (NIHSS-poäng), 12-avlednings-EKG och rutinmässiga baslinjelaboratorievärden inklusive magnesium, CBC, BMP, koagulationsparametrar, CK, CK-MB och Troponin I. Om alla inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier finns, kommer en medlem av forskargruppen att konsultera patientens behandlande läkare för att få tillstånd att närma sig patienten. Om han/hon samtycker kommer en medlem i teamet att informera patienten eller vårdnadshavaren om studiens syfte och inhämta skriftligt informerat samtycke. En screeninglogg kommer att föras över alla patienter som screenats för denna studie och orsakerna till att de inte registrerades.

Innan hypotermi initieras kommer magnesiumsulfat att administreras intravenöst för att kontrollera frossa och tPA administreras intravenöst (om indicerat). Induktionsdoser av propofol eller etomidat kommer att användas för att hjälpa till att dämpa patientens obehag. Hypotermi kommer i allmänhet att initieras på akutmottagningen eller intensivvårdsavdelningen så snart som möjligt efter att det informerade samtycket har erhållits. I de fall där neurotrombektomi är indicerat och av utredarna bedöms vara genomförbart att starta inom 90 minuter efter inskrivningen, kommer nedkylningen att skjutas upp till dess att den är slutförd och ska därefter påbörjas så snart som möjligt. I alla fall kommer patienten att placeras i LRS ThermoSuit i ryggläge.

Kylningen kommer att startas enligt beskrivningen i användarmanualen för ThermoSuit-enheten. Kärntemperaturen kommer att mätas och övervakas genom en nasofaryngeal eller esofageal temperatursond.

Kylning initieras genom att cirkulera iskallt vatten (0-8°C ± 2,0°C) genom ThermoSuit, och starttiden kommer att registreras. Patientkärnans och TSS-vattentemperaturerna kommer att registreras elektroniskt. Patienten kommer att kylas tills kärntemperaturen når mellan 32°C och 34°C. Detta kräver cirka 5 till 20 minuters kylning av ThermoSuit-enheten (förväntas inte vara mer än 30 minuter). Arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens kommer att registreras var 5:e minut från baslinjen precis innan kylningens start till 30 minuter efter att kylningen har börjat.

Läkaren uppmanas av den automatiska monitorn att tömma vätskan från dräkten när patientens kärntemperatur når cirka 33,5°C. Rensningen tar cirka 2 minuter. Start- och stopptider för rensningen kommer att registreras. Patientens kroppstemperatur bör fortsätta att sjunka och sedan stabiliseras inom målområdet. Tidpunkten då kärntemperaturen når 34°C kommer att registreras.

Patienten kommer att tas bort från ThermoSuit omedelbart efter att vattnet slutat rinna ur dräkten. Tidpunkten för borttagning kommer att registreras.

Lugnande och smärtstillande medel kommer att administreras för patientens komfort vid behov. Huruvida rysningar uppstår under kylning kommer att registreras, samt start- och stopptider.

Kroppstemperaturen kommer att hållas i intervallet 32°C till 34°C under en period av 24 timmar efter kylinduktionen med hjälp av ett kylfiltsystem.

Efter 24 timmars terapeutisk hypotermi kommer patienten att värmas upp igen med kyl-/värmefilten tills kroppstemperaturen når 36,5°C. Detta beräknas ta cirka 8 timmar.

Alla patienter kommer att läggas in på intensivvårdsavdelningen för noggrann övervakning av fysiologiska parametrar: blodtryck, hjärtfrekvens och rytm, arteriell syremättnad, kaliumnivå, syra-basbalans och indikatorer på infektion. En huvud-CT kommer att utföras vid inläggningen och 24-48 timmar senare. Neurologisk status under de första 24 timmarna kommer att övervakas noggrant och åtföljas av ytterligare hjärnavbildning om förändringar i det neurologiska tillståndet inträffar. Hos patienter på intensivvårdsnivå kommer neurologisk status att utvärderas var 1 timme med mini-NIHSS (punkterna 1a, 1b, 1c och motoriska poäng för varje extremitet), Glasgow Coma Scale och pupillljusrespons. I fallet med försämring kommer upprepad bildtagning som inkluderar CT eller MRI att utföras inom 48 timmar för att jämföra med intagningsstudier. Blodtryck, hjärtfrekvens och rytm, cellantal, elektrolyter, magnesium, koagulationsprofil, hjärtenzymer, leverenzymer och serumamylas kommer att övervakas. Alla neurologiska, kardiovaskulära, respiratoriska, matsmältnings-, hematologiska och metabola komplikationer kommer att registreras och behandlas därefter. Intuberade patienter (om några) kommer att extuberas vid återuppvärmning om deras neurologiska status möjliggör säker extubation. NIHSS kommer att registreras dagligen och före utskrivning.

Uppföljning dag 5-7 efter behandling eller vid utskrivning (beroende på vilket som kommer först)

Dokument som ska samlas in vid denna tidpunkt kommer att inkludera de som är relaterade till fysisk undersökning, patienttemperatur, hematologi, klinisk kemi, EKG, blodtryck, hjärtfrekvens, samtidig medicinering, resultat av eventuella uppföljande CT- eller MRI-skanningar, NIHSS, Glasgow Coma Scale , pupillljusrespons, MRS, livskvalitet (Neuro-QOL) och eventuella biverkningar.

3 månaders uppföljning

NIHSS, MRS och livskvalitet (Neuro-QOL) kommer att beräknas vid 90 dagar (+/-10 dagar) efter stroke. Eventuella ytterligare biverkningar kommer också att registreras vid denna tidpunkt.