Pomoc pacjentom po udarze dzięki chłodzeniu ThermoSuit (SISCO)

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z objawami klinicznymi ostrego udaru niedokrwiennego zostaną poddani wstępnej ocenie. Pacjent zostanie poddany badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikacji do badania. Zostanie udokumentowana historia medyczna i lista aktywnych leków. Zostanie przeprowadzone badanie fizyczne, w tym temperatura pacjenta, stan hemodynamiczny i neurologiczny (wynik NIHSS), 12-odprowadzeniowe EKG i rutynowe podstawowe wartości laboratoryjne, w tym magnez, CBC, BMP, parametry krzepnięcia, CK, CK-MB i troponina I. Jeżeli spełnione są wszystkie kryteria włączenia i brak kryteriów wykluczenia, członek zespołu badawczego skonsultuje się z lekarzem prowadzącym pacjenta w celu uzyskania zgody na podejście do pacjenta. Jeśli wyrazi zgodę, członek zespołu poinformuje pacjenta lub opiekuna o celu badania i uzyska pisemną świadomą zgodę. Rejestr badań przesiewowych będzie zawierał informacje o wszystkich pacjentach poddanych badaniu przesiewowemu do tego badania oraz powody, dla których nie zostali oni włączeni.

Przed rozpoczęciem hipotermii zostanie podany dożylnie siarczan magnezu w celu opanowania dreszczy oraz dożylnie tPA (jeśli jest to wskazane). Dawki indukcyjne propofolu lub etomidatu będą stosowane w celu złagodzenia dyskomfortu pacjenta. Hipotermię zazwyczaj rozpoczyna się na SOR lub OIOM tak szybko, jak to możliwe po uzyskaniu świadomej zgody. Jednak w przypadkach, w których neurotrombektomia jest wskazana i uznana przez badaczy za wykonalną do rozpoczęcia w ciągu 90 minut od rejestracji, chłodzenie zostanie opóźnione do jej zakończenia, a następnie zostanie rozpoczęte tak szybko, jak to możliwe. We wszystkich przypadkach pacjent zostanie umieszczony w kombinezonie LRS ThermoSuit w pozycji leżącej.

Chłodzenie zostanie uruchomione zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia ThermoSuit. Temperatura głęboka będzie mierzona i monitorowana za pomocą sondy temperatury nosowo-gardłowej lub przełykowej.

Chłodzenie zostanie zainicjowane przez cyrkulację lodowatej wody (0-8°C ± 2,0°C) przez kombinezon ThermoSuit, a czas rozpoczęcia zostanie zarejestrowany. Temperatura rdzenia pacjenta i temperatura wody TSS będą rejestrowane elektronicznie. Pacjent będzie schładzany do momentu osiągnięcia przez pacjenta temperatury głębokiej od 32°C do 34°C. Będzie to wymagało około 5 do 20 minut chłodzenia przez urządzenie ThermoSuit (nie oczekuje się, że będzie to więcej niż 30 minut). Tętnicze ciśnienie krwi i częstość akcji serca będą rejestrowane co 5 minut od linii podstawowej tuż przed rozpoczęciem chłodzenia do 30 minut po rozpoczęciu chłodzenia.

Lekarz zostanie poproszony przez automatyczny monitor o usunięcie płynu z kombinezonu, gdy głęboka temperatura pacjenta osiągnie około 33,5°C. Czyszczenie zajmie około 2 minut. Czasy rozpoczęcia i zakończenia oczyszczania zostaną zapisane. Temperatura ciała pacjenta powinna nadal spadać, a następnie ustabilizować się w docelowym zakresie. Rejestrowany będzie czas, w którym temperatura rdzenia osiągnie 34°C.

Pacjent zostanie usunięty z kombinezonu ThermoSuit natychmiast po zakończeniu odprowadzania wody z kombinezonu. Czas usunięcia zostanie odnotowany.

W razie potrzeby dla komfortu pacjenta podawane będą środki uspokajające i przeciwbólowe. To, czy podczas chłodzenia wystąpią dreszcze, zostanie zarejestrowane, a także czasy rozpoczęcia i zakończenia.

Temperatura ciała będzie utrzymywana w zakresie od 32°C do 34°C przez okres 24 godzin po indukcji chłodzenia za pomocą systemu koca chłodzącego.

Po 24 godzinach hipotermii terapeutycznej pacjent zostanie ponownie ogrzany kocem chłodząco-rozgrzewającym do osiągnięcia temperatury głębokiej ciała 36,5°C. Przewiduje się, że zajmie to około 8 godzin.

Wszyscy pacjenci będą przyjmowani na oddział intensywnej terapii w celu ścisłego monitorowania parametrów fizjologicznych: ciśnienia tętniczego, częstości i rytmu serca, wysycenia krwi tętniczej tlenem, poziomu potasu, równowagi kwasowo-zasadowej, wskaźników infekcji. Tomografia komputerowa głowy zostanie wykonana przy przyjęciu i 24-48 godzin później. Stan neurologiczny w ciągu pierwszych 24 godzin będzie ściśle monitorowany, aw przypadku wystąpienia zmian w stanie neurologicznym towarzyszyć mu będzie dodatkowe obrazowanie mózgu. U pacjentów na poziomie OIOM stan neurologiczny będzie oceniany co 1 godzinę za pomocą mini-NIHSS (punkty 1a, 1b, 1c i wyniki motoryczne dla każdej kończyny), skali Glasgow Coma Scale i reakcji źrenicy na światło. W przypadku pogorszenia stanu zdrowia, w ciągu 48 godzin zostanie wykonane powtórne badanie obrazowe obejmujące tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny w celu porównania z badaniami wstępnymi. Monitorowane będzie ciśnienie krwi, częstość akcji serca i rytm serca, liczba komórek, elektrolity, magnez, profil krzepnięcia, enzymy sercowe, enzymy wątrobowe i amylaza w surowicy. Wszystkie powikłania neurologiczne, sercowo-naczyniowe, oddechowe, trawienne, hematologiczne i metaboliczne będą rejestrowane i odpowiednio leczone. Zaintubowani pacjenci (jeśli występują) zostaną ekstubowani po ponownym ogrzaniu, jeśli ich stan neurologiczny pozwala na bezpieczną ekstubację. NIHSS będzie rejestrowane codziennie i przed wypisem.

Kontrola w dniach 5-7 po leczeniu lub przy wypisie (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Dane, które należy zebrać w tym czasie, będą obejmować dane dotyczące badania fizykalnego, temperatury pacjenta, hematologii, chemii klinicznej, EKG, ciśnienia krwi, częstości akcji serca, jednocześnie stosowanych leków, wyników wszelkich badań kontrolnych CT lub MRI, NIHSS, Glasgow Coma Scale , reakcja na światło źrenicy, MRS, jakość życia (Neuro-QOL) i wszelkie zdarzenia niepożądane.

3-miesięczna obserwacja

NIHSS, MRS i jakość życia (Neuro-QOL) zostaną obliczone po 90 dniach (+/-10 dni) po udarze. W tym czasie zostaną również zarejestrowane wszelkie dodatkowe zdarzenia niepożądane.