Évaluer la pharmacocinétique de la digoxine lorsqu'elle est co-administrée avec le PEX168 chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Homme en bonne santé âgé de 18 à 45 ans (y compris les deux extrémités) au moment de la signature du consentement éclairé.
2. Pesant au moins 50 kg, indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 25 kg/m2.
3. L'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), la phosphatase alcaline (ALP), la bilirubine totale (Tbil) se situent dans la plage normale lors du dépistage ;
4. Clairance estimée de la créatinine (Clcr) ≥90ml/min calculée par la formule de Cockcroft-Gault (CG) ;
5. Capable de donner un consentement éclairé écrit, qui comprenait le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

1. L'antigène de surface de l'hépatite B, l'anticorps de l'hépatite C, le test d'anticorps du VIH positif ;
2. Avoir des antécédents de syncope, de palpitations, de bradycardie, de tachycardie et d'autres anomalies (telles que l'étendue d'un bloc quelconque, bloc de branche gauche, bloc de branche droit), ou via un examen physique complet (signes vitaux, examen physique), laboratoire de routine tests (numération sanguine, biochimie sanguine, urine, etc.), ECG 12 dérivations, échographie abdominale B (foie, vésicule biliaire, pancréas, rate, rein) et autres anomalies et signification clinique des personnes avant le dépistage ;
3. Avoir abusé d'alcool et de drogues dans les 6 premiers mois avant le dépistage ;
4. A fumé dans les 3 mois précédant le dépistage ;
5. En période de dépistage, tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg, retester après diagnostic ou pouls supérieur à 100bpm personne ;
6. En période de dépistage, ECG QTc> 450 ms, diagnostiqué après un nouveau test ;
7. Avoir des antécédents de réactions médicamenteuses ou allergiques ou de constitution allergique avoir une hypersensibilité à l'un des éléments suivants :

1) digoxine et/ou l'un de ses ingrédients ou autres médicaments similaires. 2) PEX168

8. Avant le dépistage, avoir un antécédent de maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, hypertension artérielle, hypercholestérolémie, etc.) ou un antécédent de maladie pulmonaire (bronchite chronique, emphysème, asthme, pneumonie, etc.) ;

9. Au cours de la période de dépistage, le résultat du test de triglycérides à jeun était supérieur à la limite supérieure de la plage normale ;

10. Actuellement, il existe des antécédents de maladie du foie ou de maladie du foie ou d'anomalies hépatobiliaires connues (à l'exception des calculs biliaires asymptomatiques) ;

11. Participer à un don de sang et quantité de don ≥ 400 ml dans les trois mois précédant le dépistage, ou qui participent à un don de sang ou à une transfusion sanguine dans un délai d'un mois ;

12. En période de dépistage, ayant un dysfonctionnement thyroïdien ou des antécédents ;

13. Les antécédents de chirurgie gastro-intestinale (comme la chirurgie de coupe de l'estomac, la chirurgie de pontage gastrique) avant le dépistage ;

14. L'histoire de la pancréatite;

15. Antécédents de cholécystite, maladie de la vésicule biliaire ou autre antécédent de maladie ;

16. Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin ou antécédents de syndrome du côlon irritable ;

17. L'histoire de la néoplasie endocrinienne multiple de type 2 ;

18. L'histoire du cancer médullaire de la thyroïde;

19. La famille a une fibromatose endocrinienne multiple de type 2 ou des antécédents de cancer médullaire de la thyroïde ;

20. 3 mois avant le dépistage, participer à des essais de médicaments ou de dispositifs médicaux (y compris un placebo) ;

21. L'utilisation de l'un des médicaments testés peut affecter les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les plantes médicinales (en particulier le ginseng, les hypoglycémiants oraux) ou les suppléments multivitaminés ;

22. Boire des médicaments ou des aliments et boissons à base de xanthine contenant de la caféine (énumérés à l'annexe 3), faire de l'exercice intense ou d'autres effets de l'absorption, de la distribution, du métabolisme, de l'excrétion des médicaments et d'autres facteurs 2 jours avant le dépistage.

23. Analogues du GLP-1 reçus (par ex. exénatide) traitement ;

24. Réticence à prendre une méthode de contraception efficace pendant le test, planificateur de fertilité dans les six mois suivant son conjoint lors du test ou de la dernière dose (38 jours) ;

25. Les chercheurs pensent que toute situation qui pourrait conduire à ce qu'un sujet ne puisse pas terminer l'étude ou au sujet de cette étude présente un risque important.