Evaluer farmakokinetikken til digoksin når det administreres sammen med PEX168 hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

1. Frisk mann i alderen 18 til 45 år (inkludert begge ender) på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
2. Vekt ikke mindre enn 50 kg, kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 25 kg/m2.
3. Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), total bilirubin (Tbil) er innenfor normalområdet under screening;
4. Estimert kreatininclearance (Clcr) ≥90ml/min beregnet ved Cockcroft-Gault (CG) formelen;
5. Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderte overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

1. Hepatitt B overflateantigen, hepatitt C antistoff, HIV antistoff test positiv;
2. Har en historie med synkope, hjertebank, bradykardi, takykardi og andre anomalier (som omfanget av en hvilken som helst veiblokk, venstre grenblokk, høyre grenblokk), eller via en omfattende fysisk undersøkelse (vitale tegn, fysisk undersøkelse), rutinelaboratorium tester (blodtelling, blodbiokjemi, urin, etc.), 12-avlednings-EKG, abdominal B-ultralyd (lever, galleblæren, bukspyttkjertelen, milten, nyrene) og andre abnormiteter og klinisk betydning personer før screening;
3. Å ha alkohol- og narkotikamisbruk innen de første 6 månedene før screening;
4. Røkt innen 3 måneder før screening;
5. I screening periode, blodtrykk større enn 140 / 90mmHg, retest etter diagnose eller pulsfrekvens er høyere enn 100bpm person;
6. I screeningsperioden, EKG QTc> 450ms, diagnostisert etter retest;
7. Å ha en historie med legemiddel- eller allergiske reaksjoner eller allergisk konstitusjon har overfølsomhet for noen av følgende:

1) digoksin og/eller noen av dets ingredienser eller andre lignende legemidler. 2) PEX168

8. Før screening, har en historie med kardiovaskulær sykdom (koronar hjertesykdom, høyt blodtrykk, høyt kolesterol, etc.) eller en historie med lungesykdom (kronisk bronkitt, emfysem, astma, lungebetennelse, etc.);

9. I screeningsperioden var testresultatet for fastende triglyserider større enn den øvre grensen for normalområdet;

10. For tiden er det en historie med leversykdom eller leversykdom eller kjente hepatobiliære abnormiteter (unntatt asymptomatiske gallesteiner);

11. Delta i bloddonasjon og donasjonsmengde ≥400 ml innen tre måneder før screening, eller som deltar i bloddonasjon eller blodoverføring innen en måned;

12. I screeningsperioden, har skjoldbruskdysfunksjon eller en historie;

1. 3. Historien om gastrointestinal kirurgi (som mageskjæringskirurgi, gastrisk bypass-operasjon) før screening;

14. Historien om pankreatitt;

15. Historie med kolecystitt galleblæresykdom eller annen sykdomshistorie;

16. Historien om inflammatorisk tarmsykdom eller en historie med irritabel tarmsyndrom;

17. Historien om type 2 multippel endokrin neoplasi;

18. Historien om medullær skjoldbruskkjertelkreft;

19. Familien har type 2 multippel endokrin fibromatose eller en historie med medullær skjoldbruskkjertelkreft;

20. 3 måneder før screening, deltakelse i noen medikament- eller medisinsk utstyrsprøver er (inkludert placebo);

21. Bruk av noen av de testede legemidlene kan påvirke reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, urte (spesielt ginseng, orale hypoglykemiske midler) eller multivitamintilskudd personer;

22. Drikke medisiner eller koffeinholdig xanthin mat og drikke (oppført i vedlegg 3), anstrengende trening, eller andre effekter av medikamentabsorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse og andre faktorer 2 dager før screening.

23. Mottok GLP-1-analoger (f.eks. exenatid) behandling;

24. Motvillig til å ta en effektiv prevensjonsmetode under testen, fruktbarhetsplanlegger innen seks måneder etter at hans eller hennes ektefelle under testen eller siste dose (38 dager);

25. Forskere mener at enhver situasjon som kan føre til at ethvert individ ikke kan fullføre studien eller at emnet for denne studien medfører betydelig risiko.