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Viscosupplémentation dans la hanche après arthroscopie de la hanche

19 juin 2015 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

L'arthroscopie de la hanche est une procédure en évolution rapide qui a connu une augmentation exponentielle du nombre de cas réalisés chaque année. L'arthroscopie de la hanche n'en étant qu'à ses balbutiements par rapport à l'arthroscopie du genou et de l'épaule, de nombreuses questions restent sans réponse. Les axiomes autrefois considérés comme vrais concernant les indications et le traitement de l'arthroscopie de la hanche sont continuellement révisés. Comme pour le genou et l'épaule avant elle, la hanche évolue maintenant vers des voies de traitement qui, autrement, n'étaient possibles que par une intervention chirurgicale ouverte.

La viscosupplémentation chez les patients après arthroscopie présentant une lésion connue du cartilage articulaire s'est avérée efficace. La physiopathologie de la dégradation hyaline au cours du processus arthritique dans le genou a été étudiée et, grâce à cette compréhension, l'utilisation généralisée de la viscosupplémentation s'est développée. Bien que des questions subsistent quant à l'efficacité de la viscosupplémentation dans les articulations non porteuses, il semble que les avantages observés dans les articulations porteuses, telles que le genou, soient apparents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion préopératoire seront établis via une évaluation radiographique et IRM. Ces critères doivent inclure : 2 mm ou plus de préservation de l'espace articulaire de la hanche sur les radiographies, l'absence de kystes osseux sous-corticaux acétabulaires, un score de Tonnis inférieur à 2 sur les radiographies et un âge du patient supérieur à 18 ans.4 L'évaluation peropératoire du cartilage sera effectuée par le chirurgien du côté de la tête acétabulaire et de la tête fémorale. Les patients doivent être inclus si le défaut ostéochondral répond aux critères de classification Outerbridge de stade II ou supérieur. De plus, la lésion doit avoir une taille supérieure à 1 cm (et donc ne pas se prêter à d'autres procédures telles que la microfracture). Les sujets doivent être disposés à signer le consentement éclairé approuvé par l'IRB et être âgés de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

Tous les patients de 55 ans et plus. Tous les patients ayant déjà subi une chirurgie de la hanche d'un côté concomitant. Patients qui présentent des antécédents de radiculopathie ou de syndrome douloureux régional. Patients ayant une demande d'indemnisation d'accident du travail ou une demande de litige en cours. Patients présentant des modifications Outerbridge de grade IV sur le cartilage articulaire acétabulaire ou fémoral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Jusqu'à 12 mois
Utilisation de l'échelle analogique visuelle
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Première publication (Estimation)

22 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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