- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02476903
Viscosupplémentation dans la hanche après arthroscopie de la hanche
L'arthroscopie de la hanche est une procédure en évolution rapide qui a connu une augmentation exponentielle du nombre de cas réalisés chaque année. L'arthroscopie de la hanche n'en étant qu'à ses balbutiements par rapport à l'arthroscopie du genou et de l'épaule, de nombreuses questions restent sans réponse. Les axiomes autrefois considérés comme vrais concernant les indications et le traitement de l'arthroscopie de la hanche sont continuellement révisés. Comme pour le genou et l'épaule avant elle, la hanche évolue maintenant vers des voies de traitement qui, autrement, n'étaient possibles que par une intervention chirurgicale ouverte.
La viscosupplémentation chez les patients après arthroscopie présentant une lésion connue du cartilage articulaire s'est avérée efficace. La physiopathologie de la dégradation hyaline au cours du processus arthritique dans le genou a été étudiée et, grâce à cette compréhension, l'utilisation généralisée de la viscosupplémentation s'est développée. Bien que des questions subsistent quant à l'efficacité de la viscosupplémentation dans les articulations non porteuses, il semble que les avantages observés dans les articulations porteuses, telles que le genou, soient apparents.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion préopératoire seront établis via une évaluation radiographique et IRM. Ces critères doivent inclure : 2 mm ou plus de préservation de l'espace articulaire de la hanche sur les radiographies, l'absence de kystes osseux sous-corticaux acétabulaires, un score de Tonnis inférieur à 2 sur les radiographies et un âge du patient supérieur à 18 ans.4 L'évaluation peropératoire du cartilage sera effectuée par le chirurgien du côté de la tête acétabulaire et de la tête fémorale. Les patients doivent être inclus si le défaut ostéochondral répond aux critères de classification Outerbridge de stade II ou supérieur. De plus, la lésion doit avoir une taille supérieure à 1 cm (et donc ne pas se prêter à d'autres procédures telles que la microfracture). Les sujets doivent être disposés à signer le consentement éclairé approuvé par l'IRB et être âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
Tous les patients de 55 ans et plus. Tous les patients ayant déjà subi une chirurgie de la hanche d'un côté concomitant. Patients qui présentent des antécédents de radiculopathie ou de syndrome douloureux régional. Patients ayant une demande d'indemnisation d'accident du travail ou une demande de litige en cours. Patients présentant des modifications Outerbridge de grade IV sur le cartilage articulaire acétabulaire ou fémoral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Utilisation de l'échelle analogique visuelle
|
Jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015Salvo
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .