Viskosuplementaatio lonkassa lonkan artroskoopin jälkeen
Lonkan artroskopia on nopeasti kehittyvä toimenpide, jonka tapausten määrä on kasvanut eksponentiaalisesti vuosittain. Koska lonkan artroskopia on vielä lapsenkengissään suhteessa polvien ja hartioiden artroskopiaan, moniin kysymyksiin on vielä vastattava. Aksioomia, joiden aikoinaan uskottiin olevan totta, koskien lonkan artroskopian käyttöaiheita ja hoitoa, tarkistetaan jatkuvasti. Kuten polvi ja olkapää ennen sitä, lonkka on nyt siirtymässä hoitoon, jonka muutoin uskottiin olevan mahdollista vain avoimella kirurgisella toimenpiteellä.
Viskosuplementoinnin on osoitettu olevan tehokasta artroskopian jälkeisillä potilailla, joilla on tunnettu nivelrustovaurio. Polven niveltulehdusprosessin aikana tapahtuvan hyaliinin hajoamisen patofysiologiaa on tutkittu, ja tämä ymmärrys on kasvattanut viskoosuplementaation laajaa käyttöä. Vaikka viskosuplementaation tehokkuudesta ei-kantavissa nivelissä on edelleen kysymyksiä, painoa kantavissa nivelissä, kuten polvissa, havaitut edut näyttävät olevan ilmeisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Preoperatiiviset sisällyttämiskriteerit tehdään röntgen- ja MRI-arvioinnin avulla. Näihin kriteereihin tulee sisältyä: lonkan niveltilan säilyminen 2 mm tai enemmän röntgenkuvissa, aivokuoren alapuolisten luun kystien puuttuminen, Tonnis Score alle 2 röntgenkuvissa ja potilaan ikä yli 18.4 Leikkauksen sisäisen ruston arvioinnin suorittaa kirurgi sekä asetabulaarisen että reisiluun pään puolelta. Potilaat on otettava mukaan, jos osteokondraalinen vika täyttää Outerbridge-luokituksen vaiheen II tai sitä korkeammat kriteerit. Lisäksi leesion on oltava kooltaan suurempi kuin 1 cm (eikä sitä siten voida soveltaa muihin toimenpiteisiin, kuten mikromurtuma). Tutkittavien on oltava halukkaita allekirjoittamaan IRB-hyväksytty tietoinen suostumus ja oltava yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki potilaat vähintään 55-vuotiaat. Kaikki potilaat, joille on tehty samanaikainen lonkkaleikkaus. Potilaat, joilla on ollut radikulopatiaa tai alueellista kipuoireyhtymää. Potilaat, joilla on työntekijän korvausvaatimus tai vireillä oleva oikeudenkäynti. Potilaat, joilla on Outerbridge Grade IV muutoksia joko asetabulaarisessa tai reisiluun nivelrustossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Visual Analog Scalen käyttö
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015Salvo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monovisc
-
Anika Therapeutics, Inc.Valmis
-
Anika Therapeutics, Inc.Valmis
-
Anika Therapeutics, Inc.Valmis
-
Anika Therapeutics, Inc.Valmis
-
Anika Therapeutics, Inc.Valmis
-
Andrews Research & Education FoundationAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
October 6 UniversityTuntematon
-
Pharmascience Inc.Valmis
-
University of ArkansasValmis