Viskosupplementering i hoften efter hofteartroskopi
Hofteartroskopi er en hurtigt udviklende procedure, der har set en eksponentiel stigning i antallet af tilfælde udført årligt. Med hofteartroskopi stadig i sin vorden i forhold til knæ- og skulderartroskopi, er der stadig mange spørgsmål, der mangler at blive besvaret. Aksiomer, der engang blev anset for at være sande vedrørende indikationer og behandling for hofteartroskopi, bliver løbende revideret. Ligesom med knæet og skulderen før, er hoften nu ved at uddanne sig til behandlingsveje, som man ellers mente kun var mulige gennem et åbent kirurgisk indgreb.
Viskosupplementering hos patienter efter artroskopi med kendt ledbruskskade har vist sig at være effektiv. Patofysiologien af hyalin nedbrydning under den arthritiske proces i knæet er blevet undersøgt, og med denne forståelse er den udbredte brug af viscosupplementation vokset. Selvom der stadig er spørgsmål vedrørende effektiviteten af viskosupplementering i ikke-vægtbærende led, ser det ud til, at fordelene set i de vægtbærende led, såsom knæet, er tydelige
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Præoperative inklusionskriterier vil blive lavet via røntgen- og MR-evaluering. Disse kriterier skal omfatte: 2 mm eller mere ledpladsbevarelse af hoften på røntgenbilleder, fravær af acetabulære subkortikale knoglecyster, Tonnis Score mindre end 2 på røntgenbilleder og patientalder over 18,4. Intraoperativ evaluering af brusken vil blive udført af kirurgen på både hofte- og lårbenshovedsiden. Patienter skal inkluderes, hvis den osteochondrale defekt opfylder Outerbridge-klassifikationskriterierne for stadium II eller højere. Desuden skal læsionen være større end 1 cm i størrelse (og dermed ikke modtagelig for andre procedurer såsom mikrofraktur). Forsøgspersoner skal være villige til at underskrive det IRB-godkendte informerede samtykke og være ældre end 18 år.
Ekskluderingskriterier:
Alle patienter 55 år og ældre. Alle patienter med tidligere hofteoperation på en samtidig side. Patienter, der har en historie med radikulopati eller regionalt smertesyndrom. Patienter med et krav om arbejdsskadeerstatning eller verserende retssager. Patienter med Outerbridge Grad IV-forandringer på enten acetabulær eller femoral ledbrusk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Brug af visuel analog skala
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015Salvo
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Monovisc
-
Anika Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Anika Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Anika Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Anika Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Anika Therapeutics, Inc.AfsluttetSlidgigtCanada, Forenede Stater
-
Andrews Research & Education FoundationAktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigtForenede Stater
-
Pharmascience Inc.Afsluttet
-
October 6 UniversityUkendt
-
University of ArkansasAfsluttet