- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02476903
Viscossuplementação no Quadril Após Artroscopia do Quadril
A artroscopia do quadril é um procedimento em rápida evolução que tem visto um aumento exponencial no número de casos realizados anualmente. Com a artroscopia de quadril ainda engatinhando em relação à artroscopia de joelho e ombro, ainda há muitas questões a serem respondidas. Axiomas que antes eram considerados verdadeiros em relação às indicações e tratamento da artroscopia do quadril estão sendo continuamente revisados. Assim como o joelho e o ombro antes dele, o quadril agora está se graduando em vias de tratamento que, de outra forma, só seriam possíveis por meio de um procedimento cirúrgico aberto.
A viscossuplementação em pacientes pós-artroscopia com lesão conhecida da cartilagem articular tem se mostrado eficaz. A fisiopatologia da degradação hialina durante o processo artrítico no joelho foi estudada e, com esse entendimento, cresceu o uso generalizado da viscossuplementação. Embora ainda existam dúvidas sobre a eficácia da viscossuplementação em articulações sem sustentação de peso, parece que os benefícios observados nas articulações de sustentação de peso, como o joelho, são aparentes
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão pré-operatória serão feitos por meio de radiografia e avaliação por ressonância magnética. Esses critérios devem incluir: preservação do espaço articular de 2 mm ou mais do quadril nas radiografias, ausência de cistos ósseos subcorticais acetabulares, pontuação de Tonnis menor que 2 nas radiografias e idade do paciente maior que 18.4 A avaliação intraoperatória da cartilagem será realizada por o cirurgião em ambos os lados da cabeça acetabular e femoral. Os pacientes devem ser incluídos se o defeito osteocondral atender aos critérios da Classificação de Outerbridge de estágio II ou superior. Além disso, a lesão deve ter mais de 1 cm de tamanho (e, portanto, não passível de outros procedimentos, como microfratura). Os indivíduos devem estar dispostos a assinar o consentimento informado aprovado pelo IRB e ter mais de 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
Todos os pacientes com 55 anos de idade ou mais. Todos os pacientes com cirurgia prévia de quadril em um lado concomitante. Pacientes que apresentam história de radiculopatia ou síndrome de dor regional. Pacientes com reivindicação de compensação do trabalhador ou reivindicação de litígio pendente. Pacientes com alterações Outerbridge Grau IV na cartilagem articular acetabular ou femoral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor usando escala analógica visual
Prazo: Até 12 meses
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Usando escala analógica visual
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015Salvo
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