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Viscosupplementazione nell'anca dopo l'artroscopia dell'anca

19 giugno 2015 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

L'artroscopia dell'anca è una procedura in rapida evoluzione che ha visto un aumento esponenziale del numero di casi eseguiti ogni anno. Con l'artroscopia dell'anca ancora agli inizi in relazione all'artroscopia del ginocchio e della spalla, ci sono ancora molte domande a cui rispondere. Gli assiomi che una volta erano ritenuti veri riguardo alle indicazioni e al trattamento dell'artroscopia dell'anca vengono continuamente rivisti. Come per il ginocchio e la spalla prima di esso, l'anca sta ora passando a percorsi di trattamento che altrimenti si pensava fossero possibili solo attraverso una procedura chirurgica aperta.

La viscosupplementazione nei pazienti sottoposti ad artroscopia con lesione nota della cartilagine articolare si è dimostrata efficace. La fisiopatologia della degradazione ialina durante il processo artritico all'interno del ginocchio è stata studiata e con questa comprensione è cresciuto l'uso diffuso della viscosupplementazione. Sebbene esistano ancora dubbi sull'efficacia della viscosupplementazione nelle articolazioni non portanti, sembra che i benefici osservati nelle articolazioni portanti, come il ginocchio, siano evidenti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione preoperatoria saranno effettuati tramite radiografia e valutazione MRI. Questi criteri devono includere: conservazione dello spazio articolare dell'anca di almeno 2 mm nelle radiografie, assenza di cisti ossee sottocorticali acetabolari, punteggio Tonnis inferiore a 2 nelle radiografie ed età del paziente superiore a 18,4 La valutazione intraoperatoria della cartilagine sarà eseguita da il chirurgo su entrambi i lati della testa acetabolare e femorale. I pazienti devono essere inclusi se il difetto osteocondrale soddisfa i criteri di classificazione Outerbridge di stadio II o superiore. Inoltre, la lesione deve avere una dimensione superiore a 1 cm (e quindi non suscettibile di altre procedure come la microfrattura). I soggetti devono essere disposti a firmare il consenso informato approvato dall'IRB e avere più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 55 anni. Tutti i pazienti con precedente intervento chirurgico all'anca su un lato concomitante. Pazienti che presentano una storia di radicolopatia o sindrome dolorosa regionale. Pazienti con richiesta di risarcimento del lavoratore o richiesta di risarcimento in corso. Pazienti con alterazioni di grado IV di Outerbridge sulla cartilagine articolare acetabolare o femorale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore usando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Utilizzo della scala analogica visiva
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Collaboratori

Sean McMillan, DO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015Salvo

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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