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Viscosuplementación en la cadera después de una artroscopia de cadera

19 de junio de 2015 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

La artroscopia de cadera es un procedimiento en rápida evolución que ha visto un aumento exponencial en el número de casos realizados anualmente. Con la artroscopia de cadera todavía en su infancia en relación con la artroscopia de rodilla y hombro, aún quedan muchas preguntas por responder. Los axiomas que alguna vez se consideraron ciertos con respecto a las indicaciones y el tratamiento de la artroscopia de cadera se revisan continuamente. Al igual que antes con la rodilla y el hombro, la cadera ahora se está graduando hacia vías de tratamiento que, de otro modo, se pensaba que solo eran posibles a través de un procedimiento quirúrgico abierto.

Se ha demostrado que la viscosuplementación en pacientes post artroscopia con lesión conocida del cartílago articular es eficaz. Se ha estudiado la fisiopatología de la degradación hialina durante el proceso artrítico dentro de la rodilla y, con este conocimiento, ha aumentado el uso generalizado de la viscosuplementación. Si bien todavía existen dudas con respecto a la efectividad de la viscosuplementación en las articulaciones que no soportan peso, parece que los beneficios observados en las articulaciones que soportan peso, como la rodilla, son evidentes

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión preoperatorios se realizarán a través de una evaluación de rayos X y resonancia magnética. Estos criterios incluirán: preservación del espacio articular de la cadera de 2 mm o más en las radiografías, ausencia de quistes óseos subcorticales acetabulares, puntuación de Tonnis inferior a 2 en las radiografías y edad del paciente superior a 18.4 La evaluación intraoperatoria del cartílago se realizará mediante el cirujano en ambos lados de la cabeza acetabular y femoral. Se incluirán pacientes si el defecto osteocondral cumple con los criterios de clasificación de Outerbridge de estadio II o superior. Además, la lesión debe tener un tamaño superior a 1 cm (y, por lo tanto, no es susceptible de otros procedimientos, como la microfractura). Los sujetos deben estar dispuestos a firmar el consentimiento informado aprobado por el IRB y ser mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

Todos los pacientes mayores de 55 años. Todos los pacientes con cirugía previa de cadera en un lado concomitante. Pacientes que presenten antecedentes de radiculopatía o síndrome de dolor regional. Pacientes con un reclamo de compensación del trabajador o reclamo de litigio pendiente. Pacientes con cambios de Grado IV de Outerbridge en el cartílago articular acetabular o femoral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor utilizando escala analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Uso de la escala analógica visual
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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