- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02476903
Viscosuplementación en la cadera después de una artroscopia de cadera
La artroscopia de cadera es un procedimiento en rápida evolución que ha visto un aumento exponencial en el número de casos realizados anualmente. Con la artroscopia de cadera todavía en su infancia en relación con la artroscopia de rodilla y hombro, aún quedan muchas preguntas por responder. Los axiomas que alguna vez se consideraron ciertos con respecto a las indicaciones y el tratamiento de la artroscopia de cadera se revisan continuamente. Al igual que antes con la rodilla y el hombro, la cadera ahora se está graduando hacia vías de tratamiento que, de otro modo, se pensaba que solo eran posibles a través de un procedimiento quirúrgico abierto.
Se ha demostrado que la viscosuplementación en pacientes post artroscopia con lesión conocida del cartílago articular es eficaz. Se ha estudiado la fisiopatología de la degradación hialina durante el proceso artrítico dentro de la rodilla y, con este conocimiento, ha aumentado el uso generalizado de la viscosuplementación. Si bien todavía existen dudas con respecto a la efectividad de la viscosuplementación en las articulaciones que no soportan peso, parece que los beneficios observados en las articulaciones que soportan peso, como la rodilla, son evidentes
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión preoperatorios se realizarán a través de una evaluación de rayos X y resonancia magnética. Estos criterios incluirán: preservación del espacio articular de la cadera de 2 mm o más en las radiografías, ausencia de quistes óseos subcorticales acetabulares, puntuación de Tonnis inferior a 2 en las radiografías y edad del paciente superior a 18.4 La evaluación intraoperatoria del cartílago se realizará mediante el cirujano en ambos lados de la cabeza acetabular y femoral. Se incluirán pacientes si el defecto osteocondral cumple con los criterios de clasificación de Outerbridge de estadio II o superior. Además, la lesión debe tener un tamaño superior a 1 cm (y, por lo tanto, no es susceptible de otros procedimientos, como la microfractura). Los sujetos deben estar dispuestos a firmar el consentimiento informado aprobado por el IRB y ser mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
Todos los pacientes mayores de 55 años. Todos los pacientes con cirugía previa de cadera en un lado concomitante. Pacientes que presenten antecedentes de radiculopatía o síndrome de dolor regional. Pacientes con un reclamo de compensación del trabajador o reclamo de litigio pendiente. Pacientes con cambios de Grado IV de Outerbridge en el cartílago articular acetabular o femoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor utilizando escala analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Uso de la escala analógica visual
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 2015Salvo
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