- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02476903
Повышение вязкости тазобедренного сустава после артроскопии тазобедренного сустава
Артроскопия тазобедренного сустава является быстро развивающейся процедурой, число операций которой ежегодно увеличивается в геометрической прогрессии. Поскольку артроскопия тазобедренного сустава все еще находится в зачаточном состоянии по сравнению с артроскопией коленного и плечевого суставов, остается много вопросов, на которые еще предстоит ответить. Аксиомы, которые когда-то считались верными в отношении показаний и лечения артроскопии тазобедренного сустава, постоянно пересматриваются. Как и в случае с коленом и плечом до этого, бедро теперь постепенно переходит в возможности лечения, которые в противном случае считались возможными только с помощью открытой хирургической процедуры.
Вискодобавка у пациентов после артроскопии с известным повреждением суставного хряща показала свою эффективность. Патофизиология деградации гиалина во время артрита в коленном суставе была изучена, и это понимание привело к широкому использованию добавок, повышающих вязкость. Несмотря на то, что все еще существуют вопросы относительно эффективности добавок, повышающих вязкость, в суставах, не несущих весовой нагрузки, очевидно, что преимущества, наблюдаемые в суставах, несущих весовую нагрузку, таких как колено, очевидны.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Предоперационные критерии включения будут определены с помощью рентгенографии и МРТ. Эти критерии должны включать: сохранение суставной щели тазобедренного сустава на 2 мм или более на рентгенограммах, отсутствие кист подкорковой кости вертлужной впадины, показатель Tonnis Score менее 2 на рентгенограммах и возраст пациента более 18 лет. хирургом как со стороны головки вертлужной впадины, так и со стороны головки бедренной кости. Пациенты должны быть включены, если костно-хрящевой дефект соответствует критериям классификации Outerbridge стадии II или выше. Кроме того, размер поражения должен быть более 1 см (и, следовательно, не поддаваться другим процедурам, таким как микроперелом). Субъекты должны быть готовы подписать одобренное IRB информированное согласие и быть старше 18 лет.
Критерий исключения:
Все пациенты в возрасте 55 лет и старше. Все пациенты с предшествующей операцией на тазобедренном суставе на сопутствующей стороне. Пациенты с радикулопатией или регионарным болевым синдромом в анамнезе. Пациенты с претензией на компенсацию работника или ожидающей судебной претензией. Пациенты с изменениями IV степени по Outerbridge в суставном хряще вертлужной впадины или бедренной кости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль Используя визуальную аналоговую шкалу
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Использование визуальной аналоговой шкалы
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015Salvo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .