Viscosuppletie in de heup na heupartroscopie
Heupartroscopie is een snel evoluerende procedure die een exponentiële toename heeft gezien in het aantal jaarlijks uitgevoerde gevallen. Nu heupartroscopie nog in de kinderschoenen staat in relatie tot knie- en schouderartroscopie, zijn er nog veel vragen die beantwoord moeten worden. Axioma's waarvan ooit werd aangenomen dat ze waar waren met betrekking tot indicaties en behandeling van heupartroscopie, worden voortdurend herzien. Net als bij de knie en de schouder ervoor, ontwikkelt de heup zich nu tot behandelingsmogelijkheden waarvan men anders dacht dat ze alleen mogelijk waren via een open chirurgische ingreep.
Viscosuppletie bij patiënten na artroscopie met bekend gewrichtskraakbeenletsel is effectief gebleken. De pathofysiologie van hyaliene afbraak tijdens het artritische proces in de knie is bestudeerd, en met dit inzicht is het wijdverbreide gebruik van viscosuppletie gegroeid. Hoewel er nog steeds vragen bestaan over de effectiviteit van viscosuppletie in niet-dragende gewrichten, lijken de voordelen die worden gezien in de gewichtdragende gewrichten, zoals de knie, duidelijk te zijn
Studie Overzicht
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Preoperatieve inclusiecriteria zullen worden gemaakt via röntgenfoto's en MRI-evaluatie. Deze criteria omvatten: gewrichtsruimtebehoud van 2 mm of meer van de heup op röntgenfoto's, afwezigheid van acetabulaire subcorticale botcysten, Tonnis-score van minder dan 2 op röntgenfoto's en patiëntleeftijd hoger dan 18,4 Intra-operatieve evaluatie van het kraakbeen zal worden uitgevoerd door de chirurg aan zowel de acetabulum- als de heupkopzijde. Patiënten worden opgenomen als het osteochondrale defect voldoet aan de Outerbridge-classificatiecriteria van stadium II of hoger. Bovendien moet de laesie groter zijn dan 1 cm (en dus niet geschikt voor andere procedures zoals microfractuur). Proefpersonen moeten bereid zijn om de IRB-goedgekeurde geïnformeerde toestemming te ondertekenen en ouder zijn dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Alle patiënten van 55 jaar en ouder. Alle patiënten met een eerdere heupoperatie aan een bijkomende zijde. Patiënten met een voorgeschiedenis van radiculopathie of regionaal pijnsyndroom. Patiënten met een schadevergoedingsclaim van een werknemer of een hangende rechtszaak. Patiënten met Outerbridge Graad IV veranderingen aan het acetabulum of femorale gewrichtskraakbeen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn met behulp van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Visuele analoge schaal gebruiken
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015Salvo
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .