Viskosuplementace v kyčli po artroskopii kyčle
Artroskopie kyčle je rychle se vyvíjející výkon, který zaznamenal exponenciální nárůst počtu případů prováděných ročně. Vzhledem k tomu, že artroskopie kyčle je ve vztahu k artroskopii kolena a ramene stále v plenkách, stále existuje mnoho otázek, které je třeba zodpovědět. Axiomy, které byly kdysi považovány za pravdivé, pokud jde o indikace a léčbu artroskopie kyčelního kloubu, jsou neustále revidovány. Stejně jako u kolena a ramene před ním, i kyčle nyní graduje do léčebných cest, o kterých se jinak předpokládalo, že jsou možné pouze prostřednictvím otevřeného chirurgického zákroku.
Viskosuplementace u pacientů po artroskopii se známým poškozením kloubní chrupavky se ukázala jako účinná. Byla studována patofyziologie hyalinní degradace během artritického procesu v koleni as tímto pochopením se rozšířilo používání viskosuplementace. I když stále existují otázky týkající se účinnosti viskosuplementace u nenosných kloubů, zdá se, že výhody pozorované u kloubů nesoucích váhu, jako je koleno, jsou zjevné.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro předoperační zařazení budou stanovena pomocí rentgenového a MRI hodnocení. Tato kritéria zahrnují: 2 mm nebo větší zachování kloubního prostoru kyčle na rentgenových snímcích, nepřítomnost cyst acetabulární subkortikální kosti, Tonnisovo skóre menší než 2 na rentgenových snímcích a věk pacienta vyšší než 18,4 Intraoperační hodnocení chrupavky bude provedeno chirurg na straně hlavy acetabula i femuru. Pacienti budou zahrnuti, pokud osteochondrální defekt splňuje kritéria klasifikace Outerbridge stadia II nebo vyšší. Kromě toho musí být léze větší než 1 cm (a tudíž není vhodná pro jiné postupy, jako je mikrofraktura). Subjekty musí být ochotny podepsat informovaný souhlas schválený IRB a být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
Všichni pacienti ve věku 55 let a starší. Všichni pacienti s předchozí operací kyčle na souběžné straně. Pacienti, kteří mají v anamnéze radikulopatii nebo syndrom regionální bolesti. Pacienti s nárokem na odškodnění zaměstnance nebo probíhajícím soudním sporem. Pacienti se změnami Outerbridge IV. stupně na acetabulární nebo femorální kloubní chrupavce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Použití vizuální analogové škály
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015Salvo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .