Viskosupplementering i hoften etter hofteartroskopi
Hofteartroskopi er en raskt utviklende prosedyre som har sett en eksponentiell økning i antall tilfeller utført årlig. Med hofteartroskopi som fortsatt er i sin spede begynnelse i forhold til kne- og skulderartroskopi, er det fortsatt mange spørsmål å besvare. Aksiomer som en gang ble antatt å være sanne angående indikasjoner og behandling for hofteartroskopi blir kontinuerlig revidert. Som med kneet og skulderen før det, utgraderer hoften nå behandlingsveier som ellers ble antatt å kun være mulig gjennom et åpent kirurgisk inngrep.
Viskosupplementering hos pasienter etter artroskopi med kjent leddbruskskade har vist seg å være effektivt. Patofysiologien til hyalin nedbrytning under leddgiktprosessen i kneet har blitt studert, og med denne forståelsen har den utbredte bruken av viskosupplementering vokst. Selv om det fortsatt eksisterer spørsmål angående effektiviteten av viskosupplementering i ikke-vektbærende ledd, ser det ut til at fordelene sett i vektbærende ledd, som kneet, er tydelige.
Studieoversikt
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Preoperative inklusjonskriterier vil bli laget via røntgen og MR-evaluering. Disse kriteriene skal inkludere: 2 mm eller større leddromsoppbevaring av hoften på røntgenbilder, fravær av acetabulære subkortikale bencyster, Tonnis Score mindre enn 2 på røntgenbilder, og pasientalder over 18,4 Intraoperativ evaluering av brusken vil bli utført av kirurgen både på hofte- og lårhodesiden. Pasienter skal inkluderes dersom den osteokondrale defekten oppfyller Outerbridge-klassifiseringskriteriene i stadium II eller høyere. Videre skal lesjonen være større enn 1 cm i størrelse (og dermed ikke mottagelig for andre prosedyrer som mikrofraktur). Forsøkspersonene må være villige til å signere det IRB-godkjente informerte samtykket og være eldre enn 18 år.
Ekskluderingskriterier:
Alle pasienter 55 år og eldre. Alle pasienter med tidligere hofteoperasjon på samtidig side. Pasienter som har en historie med radikulopati eller regionalt smertesyndrom. Pasienter med krav om arbeidserstatning eller verserende rettssaker. Pasienter med Outerbridge Grad IV-forandringer på enten acetabulær eller femoral leddbrusk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Bruker Visual Analog Scale
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015Salvo
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .