- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02476903
Viskosupplementering i höften efter höftledsartroskopi
Höftartroskopi är ett snabbt utvecklande förfarande som har sett en exponentiell ökning av antalet fall som utförs årligen. Med höftledsartroskopi fortfarande i sin linda när det gäller knä- och axelartroskopi, finns det fortfarande många frågor kvar att besvara. Axiom som en gång troddes vara sanna angående indikationer och behandling för höftledsartroskopi revideras kontinuerligt. Precis som med knäet och axeln före det, uppgraderar höften nu till behandlingsvägar som annars troddes bara vara möjliga genom ett öppet kirurgiskt ingrepp.
Viskosupplementering hos patienter efter artroskopi med känd ledbroskskada har visat sig vara effektivt. Patofysiologin för hyalinnedbrytning under den artritiska processen i knät har studerats, och med denna förståelse har den utbredda användningen av viskosupplementering ökat. Även om det fortfarande finns frågor om effektiviteten av viskosupplementering i icke-viktbärande leder, verkar det som om fördelarna med de viktbärande lederna, såsom knäet, är uppenbara.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Preoperativa inklusionskriterier kommer att göras via röntgen och MRT-utvärdering. Dessa kriterier ska inkludera: 2 mm eller mer ledutrymme bevarande av höften på röntgenbilder, frånvaro av acetabulära subkortikala bencystor, Tonnis Score mindre än 2 på röntgenbilder och patientålder över 18,4 Intraoperativ utvärdering av brosket kommer att utföras av kirurgen på både acetabular- och lårbenshuvudets sidor. Patienter ska inkluderas om den osteokondrala defekten uppfyller kriterierna för Outerbridge-klassificering i stadium II eller högre. Dessutom ska lesionen vara större än 1 cm i storlek (och därmed inte mottaglig för andra procedurer såsom mikrofraktur). Försökspersoner måste vara villiga att underteckna det IRB-godkända informerade samtycket och vara äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
Alla patienter 55 år och äldre. Alla patienter med tidigare höftoperation på en samtidig sida. Patienter som har en historia av radikulopati eller regionalt smärtsyndrom. Patienter med ett anspråk på arbetsskadeersättning eller pågående rättegångsanspråk. Patienter med Outerbridge Grad IV förändringar på antingen acetabulärt eller femoralt ledbrosk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta med hjälp av visuell analog skala
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Använder Visual Analog Scale
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015Salvo
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .