- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02476903
Wiskosuplementacja stawu biodrowego po artroskopii stawu biodrowego
Artroskopia stawu biodrowego to szybko rozwijająca się procedura, która odnotowuje wykładniczy wzrost liczby przypadków wykonywanych rocznie. Ponieważ artroskopia stawu biodrowego wciąż jest w powijakach w porównaniu z artroskopią kolana i barku, wciąż pozostaje wiele pytań, na które należy odpowiedzieć. Aksjomaty, które kiedyś uważano za prawdziwe, dotyczące wskazań i leczenia artroskopii stawu biodrowego, są nieustannie weryfikowane. Podobnie jak wcześniej w przypadku kolana i barku, biodro przechodzi teraz do metod leczenia, które wcześniej uważano za możliwe tylko dzięki otwartej procedurze chirurgicznej.
Wiskosuplementacja u pacjentów po artroskopii z rozpoznanym uszkodzeniem chrząstki stawowej okazała się skuteczna. Zbadano patofizjologię degradacji hialiny podczas procesu artretycznego w kolanie i dzięki temu zrozumieniu wzrosło powszechne stosowanie wiskosuplementacji. Chociaż nadal istnieją pytania dotyczące skuteczności wiskosuplementacji w stawach nieobciążonych, wydaje się, że korzyści obserwowane w stawach przenoszących obciążenie, takich jak kolano, są oczywiste
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedoperacyjne kryteria włączenia zostaną określone na podstawie oceny rentgenowskiej i MRI. Kryteria te obejmują: zachowanie 2 mm lub większej szpary stawowej stawu biodrowego na zdjęciach rentgenowskich, brak torbieli kości podkorowej panewki, wynik Tonnisa poniżej 2 na zdjęciach radiologicznych oraz wiek pacjenta powyżej 18,4. Śródoperacyjna ocena chrząstki zostanie przeprowadzona przez chirurga zarówno po stronie panewki, jak i głowy kości udowej. Pacjentów należy włączyć, jeśli ubytek kostno-chrzęstny spełnia kryteria klasyfikacji Outerbridge w stopniu II lub wyższym. Ponadto zmiana powinna mieć rozmiar większy niż 1 cm (a zatem nie nadawać się do innych procedur, takich jak mikrozłamania). Uczestnicy muszą być gotowi do podpisania świadomej zgody zatwierdzonej przez IRB i mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy pacjenci w wieku 55 lat i starsi. Wszyscy pacjenci po wcześniejszej operacji stawu biodrowego po stronie współistniejącej. Pacjenci z historią radikulopatii lub regionalnego zespołu bólowego. Pacjenci z roszczeniem o odszkodowanie pracownicze lub toczącym się roszczeniem sądowym. Pacjenci ze zmianami Outerbridge stopnia IV w chrząstce stawowej panewki lub kości udowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Korzystanie z wizualnej skali analogowej
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015Salvo
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .