Excision de l'AAG avec ablation de la FA versus anticoagulants oraux pour la prévention secondaire des AVC (5A)

Bref résumé : Cette étude de cohorte vise à comparer l'excision thoracoscopique de l'appendice auriculaire gauche plus l'ablation de la fibrillation auriculaire par rapport aux anticoagulants oraux pour la prévention secondaire de l'AVC et de l'embolie systémique nerveuse non centrale chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et de thromboembolie.

Description détaillée : CONTEXTE : La fibrillation auriculaire (FA) est l'une des arythmies cardiaques les plus courantes et s'est avérée être une cause importante d'AVC. La FA est responsable de 15 % de tous les AVC. La plupart des accidents vasculaires cérébraux dans la FA sont causés par une cardioembolie. L'appendice auriculaire gauche (LAA) est la principale source de cardioembolie. La plus grande priorité dans le traitement de la FA est la prévention des accidents vasculaires cérébraux. Il existe maintenant 3 principales approches de prévention : (1) l'anticoagulation orale (OAC), (2) l'éradication de la FA et (3) l'exclusion de l'AAG de la circulation systémique. La thérapie OAC, y compris la warfarine et de nouveaux anticoagulants oraux, réduit efficacement le risque d'accident vasculaire cérébral dans la FA et est actuellement la première ligne de traitement chez les patients atteints de FA et d'un ou plusieurs facteurs de risque. Malgré les progrès de la thérapie médicale, le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de FA qui suivent un traitement anticoagulant optimal reste toujours entre 2 % et 5 % par an, quel que soit l'agent utilisé. Les limites de l'OAC comprennent (1) l'inadéquation du patient à l'OAC, (2) un risque accru de saignement, (3) la nécessité de surveiller les niveaux optimaux du rapport international normalisé (INR) (avec la warfarine) et (4) la non-observance du patient. Les méthodes percutanées d'ablation sont largement utilisées pour tenter d'éliminer la FA. Environ 20 % des patients qui ont subi une ablation ont eu une récidive de FA. C'est en raison de cet événement bien démontré que les lignes directrices ne recommandent pas l'arrêt de la warfarine ou des thérapies équivalentes après l'ablation. Étant donné qu'au moins 90 % de tous les thrombi auriculaires gauches se trouvent dans l'AAG, il est plausible que son occlusion entraîne une diminution du risque d'AVC chez les patients atteints de FA. Cependant, les preuves de l'excision chirurgicale sont extrêmement limitées.

OBJECTIF DE L'ÉTUDE : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'excision thoracoscopique de l'AAG associée à l'ablation de la fibrillation auriculaire dans le but de prévenir la thromboembolie chez les patients atteints de FA et de thromboembolie est plus efficace et plus sûre que les OAC pour réduire le critère composite d'AVC. , AIT et embolie systémique. Le critère d'évaluation principal était le composite AVC ischémique/embolie systémique/accident ischémique transitoire (AIT), hémorragie majeure ou mortalité toutes causes confondues. Le critère d'évaluation secondaire est défini comme les AVC ischémiques, tous les AVC (y compris ischémiques et hémorragiques), les événements hémorragiques majeurs et mortels, les complications hémorragiques mineures, la mortalité toutes causes confondues, les décès cardiovasculaires et les hospitalisations dues à des maladies cardiovasculaires ou cérébrales.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective monocentrique. Les patients adultes atteints de FA non valvulaire et ayant des antécédents d'AVC ischémique/d'embolie systémique/d'AIT sont éligibles pour l'inclusion dans cette étude. Environ 300 patients atteints de FA paroxystique ou persistante et d'événements thromboemboliques antérieurs recevront un nouvel anticoagulant oral ou un traitement à la warfarine avec un INR ciblé entre 2,0 et 3,0 ou une excision chirurgicale de l'AAG plus une ablation de la FA. Le suivi de ces patients comprend des visites à 3 m, 6 m, 9 m, 12 m, puis tous les 6 mois supplémentaires.