Excisão de LAA com Ablação de FA Versus Anticoagulantes Orais para Prevenção Secundária de AVC (5A)

Resumo: Este estudo de coorte tem como objetivo comparar a excisão toracoscópica do apêndice atrial esquerdo mais ablação de fibrilação atrial versus anticoagulantes orais para prevenção secundária de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica nervosa não central em pacientes com fibrilação atrial e tromboembolismo.

Descrição Detalhada: FUNDAMENTOS: A fibrilação atrial (FA) é uma das arritmias cardíacas mais comuns e tem se mostrado uma importante causa de acidente vascular cerebral. A FA é responsável por 15% de todos os AVCs. A maioria dos AVCs na FA é causada por cardioembolismo. O apêndice atrial esquerdo (AAE) é a fonte dominante de cardioembolismo. A maior prioridade no tratamento da FA é a prevenção do AVC. Existem agora 3 abordagens principais para a prevenção: (1) anticoagulação oral (ACO), (2) erradicação da FA e (3) exclusão do AAE da circulação sistêmica. A terapia com ACO, incluindo varfarina e novos anticoagulantes orais, reduz efetivamente o risco de AVC na FA e é atualmente a primeira linha de tratamento em pacientes com FA e um ou mais fatores de risco. Apesar dos avanços na terapia médica, o risco de AVC em pacientes com FA submetidos à terapia anticoagulante ideal ainda permanece entre 2% e 5% ao ano, independentemente do agente utilizado. As limitações do ACO incluem (1) inadequação do paciente para OAC, (2) aumento do risco de sangramento, (3) necessidade de monitoramento dos níveis ideais de razão normalizada internacional (INR) (com varfarina) e (4) não adesão do paciente. Os métodos percutâneos de ablação são amplamente utilizados para tentar eliminar a FA. Aproximadamente 20% dos pacientes submetidos à ablação tiveram recorrência da FA. É por causa dessa ocorrência bem demonstrada que as diretrizes não recomendam a interrupção da varfarina ou terapias equivalentes após a ablação. Uma vez que pelo menos 90% de todos os trombos atriais esquerdos são encontrados no AAE, é plausível que sua oclusão leve a uma diminuição do risco de AVC em pacientes com FA. No entanto, a evidência para a excisão cirúrgica é extremamente limitada.

OBJETIVO DO ESTUDO: O objetivo principal deste estudo é avaliar se a excisão toracoscópica do AAE mais a ablação da fibrilação atrial para fins de prevenção de tromboembolismo em pacientes com FA e tromboembolismo é mais eficaz e segura em comparação com ACOs para reduzir o desfecho composto de AVC , AIT e embolia sistêmica. O desfecho primário foi o composto de acidente vascular cerebral isquêmico/embolia sistêmica/ataque isquêmico transitório (AIT), sangramento maior ou mortalidade por todas as causas. O ponto final secundário é definido como acidentes vasculares cerebrais isquêmicos, todos os acidentes vasculares cerebrais (incluindo isquêmicos e hemorrágicos), eventos hemorrágicos graves e fatais, complicações hemorrágicas menores, mortalidade por todas as causas, morte cardiovascular e hospitalização devido a doenças cardiovasculares ou cerebrais.

DESENHO DO ESTUDO: Este é um estudo de coorte prospectivo de centro único. Pacientes adultos com FA não valvular e história prévia de acidente vascular cerebral isquêmico/embolia sistêmica/AIT são elegíveis para inclusão neste estudo. Aproximadamente 300 pacientes com FA paroxística ou persistente e eventos tromboembólicos anteriores receberão um novo tratamento com anticoagulante oral ou varfarina com um INR direcionado entre 2,0 e 3,0 ou excisão cirúrgica do AAE mais ablação de FA. O acompanhamento desses pacientes inclui visitas a 3 m, 6 m, 9 m, 12 m e a cada 6 meses adicionais a partir daí.