Escisión de LAA con ablación de FA versus anticoagulantes orales para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular (5A)

Breve resumen: Este estudio de cohorte tiene como objetivo comparar la escisión toracoscópica del apéndice auricular izquierdo más la ablación de la fibrilación auricular versus los anticoagulantes orales para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular y la embolia sistémica del sistema nervioso no central en pacientes con fibrilación auricular y tromboembolismo.

Descripción detallada: ANTECEDENTES: La fibrilación auricular (FA) es una de las arritmias cardíacas más comunes y se ha demostrado que es una causa importante de accidente cerebrovascular. La FA es responsable del 15 % de todos los accidentes cerebrovasculares. La mayoría de los accidentes cerebrovasculares en la FA son causados ​​por cardioembolismo. El apéndice auricular izquierdo (LAA) es la principal fuente de cardioembolia. La mayor prioridad en el tratamiento de la FA es la prevención del ictus. Ahora hay 3 enfoques principales para la prevención: (1) anticoagulación oral (ACO), (2) erradicación de la FA y (3) exclusión de la LAA de la circulación sistémica. El tratamiento con ACO, que incluye warfarina y anticoagulantes orales novedosos, reduce eficazmente el riesgo de accidente cerebrovascular en la FA y actualmente es la primera línea de tratamiento en pacientes con FA y uno o más factores de riesgo. A pesar de los avances en la terapia médica, el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con FA que se someten a una terapia anticoagulante óptima todavía se mantiene entre el 2 % y el 5 % por año, independientemente del agente utilizado. Las limitaciones de los ACO incluyen (1) la inadecuación del paciente para los ACO, (2) un mayor riesgo de hemorragia, (3) la necesidad de controlar los niveles óptimos de la razón normalizada internacional (INR) (con warfarina) y (4) el incumplimiento del paciente. Los métodos percutáneos de ablación se utilizan ampliamente para intentar eliminar la FA. Aproximadamente el 20% de los pacientes que se sometieron a ablación tuvieron recurrencia de FA. Debido a esta ocurrencia bien demostrada, las guías no recomiendan la interrupción de la warfarina o terapias equivalentes después de la ablación. Dado que al menos el 90% de todos los trombos de la aurícula izquierda se encuentran dentro de la OAI, es plausible que su oclusión conduzca a una disminución del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con FA. Sin embargo, la evidencia para la escisión quirúrgica es extremadamente limitada.

OBJETIVO DEL ESTUDIO: El objetivo principal de este estudio es evaluar si la escisión toracoscópica de la AAI más la ablación de la fibrilación auricular con el fin de prevenir la tromboembolia en pacientes con fibrilación auricular y tromboembolia es más eficaz y segura en comparación con los ACO para reducir el criterio de valoración compuesto de accidente cerebrovascular. , AIT y embolismo sistémico. El punto final primario fue el compuesto de accidente cerebrovascular isquémico/embolia sistémica/ataque isquémico transitorio (AIT), hemorragia mayor o mortalidad por todas las causas. El punto final secundario se define como accidentes cerebrovasculares isquémicos, todos los accidentes cerebrovasculares (incluidos los isquémicos y hemorrágicos), eventos hemorrágicos mayores y fatales, complicaciones hemorrágicas menores, mortalidad por todas las causas, muerte cardiovascular y hospitalización por enfermedades cardiovasculares o cerebrales.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Este es un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro. Los pacientes adultos con FA no valvular y antecedentes previos de accidente cerebrovascular isquémico/embolia sistémica/AIT son elegibles para la inclusión en este estudio. Aproximadamente 300 pacientes con FA paroxística o persistente y eventos tromboembólicos previos recibirán un nuevo tratamiento con anticoagulantes orales o warfarina con un INR objetivo entre 2,0 y 3,0 o escisión quirúrgica de LAA más ablación de FA. El seguimiento de estos pacientes incluye visitas a los 3 m, 6 m, 9 m, 12 my cada 6 meses adicionales a partir de entonces.