Effet de l'acupuncture sur l'iléus postopératoire après chirurgie gastrique (EAPIG) (EAPIG)
22 juin 2015 mis à jour par: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Effet de l'acupuncture sur l'iléus postopératoire après gastrectomie chez les patients atteints d'un cancer gastrique : une étude pilote
L'iléus postopératoire (IPO) est un problème courant après une chirurgie abdominale majeure.
L'acupuncture est acceptée en Occident comme une option de traitement pour la gestion des POI et divers troubles gastro-intestinaux fonctionnels.
Par conséquent, nous avons mené une étude pilote prospective randomisée pour évaluer l'effet de l'électro-acupuncture sur l'IPO et d'autres résultats chirurgicaux chez les patients ayant subi une chirurgie gastrique pour une étude ultérieure à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Avant la chirurgie, les patients ont été randomisés (au moyen d'une randomisation simple) dans un groupe d'acupuncture (A) ou un groupe de non-acupuncture (NA).
Dans les deux groupes, des marqueurs de siège ont été insérés dans le duodénum ou le jéjunum pendant la chirurgie pour la détection des marqueurs de siège restants postopératoires par radiographie.
Dans le groupe A, le traitement par acupuncture a été administré une fois par jour pendant 5 jours consécutifs maximum à partir du jour 1 postopératoire.
Les points d'acupuncture utilisés étaient basés sur la médecine traditionnelle coréenne.
Aucun traitement d'acupuncture n'a été réalisé dans le groupe NA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie élective pour des cancers gastriques
- Patients avec les grades I-III de l'American Society of Anesthesiologists
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients ayant développé des problèmes ou des complications peropératoires
- Patients présentant des contre-indications aux appareils de stimulation électrique (pacemaker ou défibrillateur implantable)
- Patients allergiques à l'aiguille d'acupuncture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture
Les patients qui ont reçu de l'acupuncture après une chirurgie du cancer gastrique
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Traitement d'acupuncture après chirurgie du cancer gastrique pendant 5 jours postopératoires
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Aucune intervention: Non-acupuncture
Les patients qui n'ont pas reçu d'acupuncture après une chirurgie du cancer gastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs de siège restants dans l'intestin grêle au jour postopératoire 1
Délai: mesuré au jour postopératoire 1
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Nombre de marqueurs de siège restants dans l'intestin grêle qui n'ont pas traversé la valve iléo-caecale, mesurés par rayons X le premier jour postopératoire.
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mesuré au jour postopératoire 1
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Marqueurs de siège restants dans l'intestin grêle au jour 3 postopératoire
Délai: mesuré au jour postopératoire 3
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Nombre de marqueurs de siège restants dans l'intestin grêle qui n'ont pas traversé la valve iléo-caecale, mesurés par rayons X au troisième jour postopératoire.
|
mesuré au jour postopératoire 3
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Marqueurs de siège restants dans l'intestin grêle au jour postopératoire 5
Délai: mesuré au jour postopératoire 5
|
Nombre de marqueurs de siège restants dans l'intestin grêle qui n'ont pas traversé la valve iléo-caecale, mesurés par rayons X au jour 5 postopératoire.
|
mesuré au jour postopératoire 5
|
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Marqueurs de siège restants dans l'intestin grêle au jour postopératoire 7
Délai: mesuré au jour postopératoire 7
|
Nombre de marqueurs de siège restants dans l'intestin grêle qui n'ont pas traversé la valve iléo-caecale, mesurés par rayons X au jour postopératoire 7.
|
mesuré au jour postopératoire 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le temps des premières flatulences
Délai: jusqu'à 5 jours
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jusqu'à 5 jours
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début de la prise d'eau
Délai: jusqu'à 7 jours
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jusqu'à 7 jours
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début de régime doux
Délai: jusqu'à 7 jours
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jusqu'à 7 jours
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séjour à l'hopital
Délai: jusqu'à 2 semaines
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jusqu'à 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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nombre de globules blancs en période préopératoire
Délai: mesuré en jour avant l'opération
|
mesuré en jour avant l'opération
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nombre de globules blancs au jour postopératoire 1
Délai: mesuré au jour postopératoire 1
|
mesuré au jour postopératoire 1
|
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nombre de globules blancs au jour postopératoire 3
Délai: mesuré au jour postopératoire 3
|
mesuré au jour postopératoire 3
|
|
nombre de globules blancs au jour postopératoire 5
Délai: mesuré au jour postopératoire 5
|
mesuré au jour postopératoire 5
|
|
nombre de globules blancs au jour postopératoire 7
Délai: mesuré au jour postopératoire 7
|
mesuré au jour postopératoire 7
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taux sérique de protéine C réactive en période préopératoire
Délai: mesuré en jour avant l'opération
|
mesuré en jour avant l'opération
|
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taux sérique de protéine C réactive au jour postopératoire 1
Délai: mesuré au jour postopératoire 1
|
mesuré au jour postopératoire 1
|
|
taux sérique de protéine C réactive au jour 3 postopératoire
Délai: mesuré au jour postopératoire 3
|
mesuré au jour postopératoire 3
|
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taux sérique de protéine C réactive au jour postopératoire 5
Délai: mesuré au jour postopératoire 5
|
mesuré au jour postopératoire 5
|
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taux sérique de protéine C réactive au jour postopératoire 7
Délai: mesuré au jour postopératoire 7
|
mesuré au jour postopératoire 7
|
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taux d'albumine sérique en période préopératoire
Délai: mesuré en jour avant l'opération
|
mesuré en jour avant l'opération
|
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taux d'albumine sérique au jour postopératoire 1
Délai: mesuré au jour postopératoire 1
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mesuré au jour postopératoire 1
|
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taux d'albumine sérique au jour postopératoire 3
Délai: mesuré au jour postopératoire 3
|
mesuré au jour postopératoire 3
|
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taux d'albumine sérique au jour postopératoire 5
Délai: mesuré au jour postopératoire 5
|
mesuré au jour postopératoire 5
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taux d'albumine sérique au jour postopératoire 7
Délai: mesuré au jour postopératoire 7
|
mesuré au jour postopératoire 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Première publication (Estimation)
24 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APOIGC-13
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .