胃手術後の術後イレウスに対する鍼治療の効果（EAPIG） (EAPIG)
2015年6月22日 更新者：In-Hwan Kim、Daegu Catholic University Medical Center
胃癌患者の胃切除後の術後イレウスに対する鍼治療の効果：パイロット研究
術後イレウス (POI) は、主要な腹部手術後の一般的な問題です。
鍼治療は、POI およびさまざまな機能性胃腸障害を管理するための治療オプションとして欧米で受け入れられています。
したがって、将来の大規模研究のために胃手術を受けた患者のPOIおよびその他の外科的転帰に対する電気鍼治療の効果を評価するために、前向き無作為化パイロット研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
手術前に、患者は無作為に（単純無作為化を使用して）鍼治療（A）群または非鍼治療（NA）群に割り付けられました。
両方のグループで、手術中に十二指腸または空腸にシッツ マーカーを挿入し、X 線による術後残存シッツ マーカーを検出しました。
A群は術後1日目から1日1回、連続5日間まで鍼治療を行った。
使用されたツボは、伝統的な韓国医学に基づいていました。
NA群では鍼治療は行われなかった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃がんの待機的手術を受けている患者
- -米国麻酔学会グレードI-IIIの患者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準:
- 術中の問題または合併症を発症した患者
- -電気刺激装置（ペースメーカーまたは植込み型除細動器）を使用することが禁忌の患者
- 鍼アレルギーの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鍼
胃がん手術後に鍼治療を受けた患者様
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胃がん手術後、術後5日間の鍼治療
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介入なし：非鍼治療
胃がん手術後、鍼治療を受けられなかった患者様
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後 1 日目の小腸のレムナント sitz マーカー
時間枠：術後1日目に測定
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術後 1 日目に X 線で測定された、回盲弁を通過しなかった小腸のレムナント sitz マーカーの数。
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術後1日目に測定
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術後 3 日目の小腸のレムナント sitz マーカー
時間枠：術後3日目に測定
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術後 3 日目に X 線で測定された、回盲弁を通過しなかった小腸のレムナント sitz マーカーの数。
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術後3日目に測定
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術後 5 日目の小腸のレムナント sitz マーカー
時間枠：術後5日目に測定
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術後 5 日目に X 線で測定された、回盲弁を通過しなかった小腸のレムナント sitz マーカーの数。
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術後5日目に測定
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術後7日目の小腸のレムナントシッツマーカー
時間枠：術後7日目に測定
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術後 7 日目に X 線で測定された、回盲弁を通過しなかった小腸のレムナント sitz マーカーの数。
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術後7日目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の放屁までの時間
時間枠：5ダイアまで
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5ダイアまで
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取水開始
時間枠：7日まで
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7日まで
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ソフトダイエット開始
時間枠：7日まで
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7日まで
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入院
時間枠：2週間まで
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2週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術前の白血球数
時間枠：手術前日に測定
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手術前日に測定
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術後1日目の白血球数
時間枠：術後1日目に測定
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術後1日目に測定
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術後3日目の白血球数
時間枠：術後3日目に測定
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術後3日目に測定
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術後5日目の白血球数
時間枠：術後5日目に測定
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術後5日目に測定
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術後7日目の白血球数
時間枠：術後7日目に測定
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術後7日目に測定
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術前の血清C反応性タンパク値
時間枠：手術前日に測定
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手術前日に測定
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術後1日目の血清C反応性タンパク質レベル
時間枠：術後1日目に測定
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術後1日目に測定
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術後3日目の血清C反応性タンパク質レベル
時間枠：術後3日目に測定
|
術後3日目に測定
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術後5日目の血清C反応性タンパク質レベル
時間枠：術後5日目に測定
|
術後5日目に測定
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術後7日目の血清C反応性タンパク質レベル
時間枠：術後7日目に測定
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術後7日目に測定
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術前の血清アルブミン値
時間枠：手術前日に測定
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手術前日に測定
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術後1日目の血清アルブミン値
時間枠：術後1日目に測定
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術後1日目に測定
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術後3日目の血清アルブミン値
時間枠：術後3日目に測定
|
術後3日目に測定
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術後5日目の血清アルブミン値
時間枠：術後5日目に測定
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術後5日目に測定
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術後7日目の血清アルブミン値
時間枠：術後7日目に測定
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術後7日目に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hyun-dong Chae, Professor、Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月22日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。