Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av akupunktur på postoperativ ileus efter gastrisk kirurgi (EAPIG) (EAPIG)

22 juni 2015 uppdaterad av: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Effekt av akupunktur på postoperativ ileus efter gastrectomy hos patienter med gastrisk cancer: en pilotstudie

Postoperativ ileus (POI) är ett vanligt problem efter större bukkirurgi. Akupunktur accepteras i väst som ett behandlingsalternativ för att hantera POI och olika funktionella gastrointestinala störningar. Därför genomförde vi en prospektiv randomiserad pilotstudie för att utvärdera effekten av elektroakupunktur på POI och andra kirurgiska utfall hos patienter som genomgick magkirurgi för en senare storskalig studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före operation randomiserades patienterna (med enkel randomisering) till antingen akupunktur (A) grupp eller icke-akupunktur (NA) grupp. I båda grupperna infogades sitz-markörer i tolvfingertarmen eller jejunum under kirurgi för detektering av postoperativa kvarvarande sitz-markörer med röntgen. I A-gruppen gavs akupunkturbehandling en gång dagligen i upp till 5 dagar i följd med start på postoperativ dag 1. Akupunkturpunkterna som användes var baserade på traditionell koreansk medicin. Ingen akupunkturbehandling utfördes i NA-gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv kirurgi för magcancer
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists grad I-III
  • Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som utvecklat intraoperativa problem eller komplikationer
  • Patienter med kontraindikationer för att ha elektrisk stimuleringsutrustning (pacemaker eller implanterbar defibrillator)
  • Patienter som var allergiska mot akupunkturnål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
Patienterna som fick akupunktur efter magcanceroperation
Enhet: akupunktur
Akupunkturbehandling efter magcanceroperation under 5 postoperativa dagar
Inget ingripande: Icke-akupunktur
De patienter som inte fick akupunktur efter magcanceroperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvarvarande sitzmarkörer i tunntarmen vid postoperativ dag 1
Tidsram: mätt på postoperativ dag 1
Antal kvarvarande sitz-markörer i tunntarmen som inte passerade genom ileocekalklaffen, mätt med röntgen på postoperativ dag 1.
mätt på postoperativ dag 1
Kvarvarande sitzmarkörer i tunntarmen vid postoperativ dag 3
Tidsram: mätt på postoperativ dag 3
Antal kvarvarande sitzmarkörer i tunntarmen som inte passerade genom ileo-cecalklaffen, mätt med röntgen på postoperativ dag 3.
mätt på postoperativ dag 3
Kvarvarande sitzmarkörer i tunntarmen vid postoperativ dag 5
Tidsram: mätt på postoperativ dag 5
Antal kvarvarande sitz-markörer i tunntarmen som inte passerade genom ileo-cecalklaffen, mätt med röntgen på postoperativ dag 5.
mätt på postoperativ dag 5
Kvarvarande sitzmarkörer i tunntarmen vid postoperativ dag 7
Tidsram: mätt på postoperativ dag 7
Antal kvarvarande sitz-markörer i tunntarmen som inte passerade genom ileo-cecalklaffen, uppmätt med röntgen på postoperativ dag 7.
mätt på postoperativ dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för första flatus
Tidsram: upp till 5 dyas
upp till 5 dyas
start av vattenintag
Tidsram: upp till 7 dagar
upp till 7 dagar
början på mjuk diet
Tidsram: upp till 7 dagar
upp till 7 dagar
sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 2 veckor
upp till 2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal vita blodkroppar i preoperativ period
Tidsram: uppmätt dagen före operation
uppmätt dagen före operation
Antal vita blodkroppar på postoperativ dag 1
Tidsram: mätt på postoperativ dag 1
mätt på postoperativ dag 1
antal vita blodkroppar postoperativ dag 3
Tidsram: mätt på postoperativ dag 3
mätt på postoperativ dag 3
antal vita blodkroppar postoperativ dag 5
Tidsram: mätt på postoperativ dag 5
mätt på postoperativ dag 5
Antal vita blodkroppar på postoperativ dag 7
Tidsram: mätt på postoperativ dag 7
mätt på postoperativ dag 7
serum C-reaktivt proteinnivå under preoperativ period
Tidsram: uppmätt dagen före operation
uppmätt dagen före operation
serum C-reaktivt proteinnivå på postoperativ dag 1
Tidsram: mätt på postoperativ dag 1
mätt på postoperativ dag 1
serum C-reaktivt proteinnivå på postoperativ dag 3
Tidsram: mätt på postoperativ dag 3
mätt på postoperativ dag 3
serum C-reaktivt proteinnivå på postoperativ dag 5
Tidsram: mätt på postoperativ dag 5
mätt på postoperativ dag 5
serum C-reaktivt proteinnivå på postoperativ dag 7
Tidsram: mätt på postoperativ dag 7
mätt på postoperativ dag 7
serumalbuminnivå under preoperativ period
Tidsram: uppmätt dagen före operation
uppmätt dagen före operation
serumalbuminnivå på postoperativ dag 1
Tidsram: mätt på postoperativ dag 1
mätt på postoperativ dag 1
serumalbuminnivå på postoperativ dag 3
Tidsram: mätt på postoperativ dag 3
mätt på postoperativ dag 3
serumalbuminnivå på postoperativ dag 5
Tidsram: mätt på postoperativ dag 5
mätt på postoperativ dag 5
serumalbuminnivå på postoperativ dag 7
Tidsram: mätt på postoperativ dag 7
mätt på postoperativ dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APOIGC-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ileus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera