Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na pooperacyjną niedrożność jelit po operacji żołądka (EAPIG) (EAPIG)

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Wpływ akupunktury na pooperacyjną niedrożność jelit po gastrektomii u pacjentów z rakiem żołądka: badanie pilotażowe

Pooperacyjna niedrożność jelit (POI) jest częstym problemem po poważnych operacjach jamy brzusznej. Akupunktura jest akceptowana na Zachodzie jako opcja leczenia POI i różnych czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Dlatego przeprowadziliśmy prospektywne randomizowane badanie pilotażowe, aby ocenić wpływ elektroakupunktury na POI i inne wyniki chirurgiczne u pacjentów poddanych operacji żołądka w celu późniejszego badania na dużą skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed operacją pacjenci byli losowo przydzielani (za pomocą prostej randomizacji) do grupy akupunktury (A) lub grupy nieakupunktury (NA). W obu grupach markery sitz wprowadzono do dwunastnicy lub jelita czczego podczas operacji w celu wykrycia pozostałości pooperacyjnych markerów sitz za pomocą promieniowania rentgenowskiego. W grupie A leczenie akupunkturą stosowano raz dziennie przez maksymalnie 5 kolejnych dni, począwszy od pierwszego dnia po operacji. Zastosowane punkty akupunkturowe oparte były na tradycyjnej medycynie koreańskiej. W grupie NA nie przeprowadzono żadnego zabiegu akupunktury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym operacjom z powodu raka żołądka
  • Pacjenci z Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów stopni I-III
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wystąpiły problemy lub powikłania śródoperacyjne
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do elektrostymulacji (rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator)
  • Pacjenci uczuleni na igłę do akupunktury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Pacjenci, którzy otrzymali akupunkturę po operacji raka żołądka
Urządzenie: akupunktura
Leczenie akupunktury po operacji raka żołądka w ciągu 5 dni po operacji
Brak interwencji: Bez akupunktury
Pacjenci, u których nie zastosowano akupunktury po operacji raka żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resztkowe markery Sitz w jelicie cienkim w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzone w 1. dobie pooperacyjnej
Liczby pozostałych markerów sitz w jelicie cienkim, które nie przeszły przez zastawkę krętniczo-kątniczą, mierzone na zdjęciu rentgenowskim w 1. dniu po operacji.
mierzone w 1. dobie pooperacyjnej
Resztkowe markery Sitz w jelicie cienkim w 3. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzone w 3 dobie pooperacyjnej
Liczby pozostałych markerów sitz w jelicie cienkim, które nie przeszły przez zastawkę krętniczo-kątniczą, mierzone na zdjęciu rentgenowskim w 3. dniu po operacji.
mierzone w 3 dobie pooperacyjnej
Resztkowe markery Sitz w jelicie cienkim w 5 dniu po operacji
Ramy czasowe: mierzona w 5 dniu po operacji
Liczby pozostałych markerów sitz w jelicie cienkim, które nie przeszły przez zastawkę krętniczo-kątniczą, mierzone na zdjęciu rentgenowskim w 5. dniu po operacji.
mierzona w 5 dniu po operacji
Resztkowe markery Sitz w jelicie cienkim w 7 dniu po operacji
Ramy czasowe: mierzona w 7 dniu po operacji
Liczby pozostałych markerów sitz w jelicie cienkim, które nie przeszły przez zastawkę krętniczo-kątniczą, mierzone na zdjęciu rentgenowskim w 7. dniu po operacji.
mierzona w 7 dniu po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: do 5 dni
do 5 dni
rozpoczęcie poboru wody
Ramy czasowe: do 7 dni
do 7 dni
początek łagodnej diety
Ramy czasowe: do 7 dni
do 7 dni
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
do 2 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba krwinek białych w okresie przedoperacyjnym
Ramy czasowe: mierzona na dzień przed operacją
mierzona na dzień przed operacją
Liczba krwinek białych w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzone w 1. dobie pooperacyjnej
mierzone w 1. dobie pooperacyjnej
leukocytoza w 3 dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzone w 3 dobie pooperacyjnej
mierzone w 3 dobie pooperacyjnej
Liczba krwinek białych w 5. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzona w 5 dniu po operacji
mierzona w 5 dniu po operacji
liczba krwinek białych w 7. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzona w 7 dniu po operacji
mierzona w 7 dniu po operacji
poziom białka reaktywnego C w surowicy w okresie przedoperacyjnym
Ramy czasowe: mierzona na dzień przed operacją
mierzona na dzień przed operacją
Poziom białka reaktywnego C w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzone w 1. dobie pooperacyjnej
mierzone w 1. dobie pooperacyjnej
Poziom białka reaktywnego C w surowicy w 3. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzone w 3 dobie pooperacyjnej
mierzone w 3 dobie pooperacyjnej
Poziom białka reaktywnego C w surowicy w 5. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzona w 5 dniu po operacji
mierzona w 5 dniu po operacji
Poziom białka reaktywnego C w surowicy w 7. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzona w 7 dniu po operacji
mierzona w 7 dniu po operacji
poziom albumin w surowicy w okresie przedoperacyjnym
Ramy czasowe: mierzona na dzień przed operacją
mierzona na dzień przed operacją
Stężenie albuminy w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzone w 1. dobie pooperacyjnej
mierzone w 1. dobie pooperacyjnej
Stężenie albuminy w surowicy w 3. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzone w 3 dobie pooperacyjnej
mierzone w 3 dobie pooperacyjnej
Stężenie albuminy w surowicy w 5. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzona w 5 dniu po operacji
mierzona w 5 dniu po operacji
Stężenie albuminy w surowicy w 7. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: mierzona w 7 dniu po operacji
mierzona w 7 dniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APOIGC-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ileus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj