Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupunktur på postoperativ ileus efter gastrisk kirurgi (EAPIG) (EAPIG)

22. juni 2015 opdateret af: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Effekt af akupunktur på postoperativ ileus efter gastrectomy hos patienter med gastrisk cancer: en pilotundersøgelse

Postoperativ ileus (POI) er et almindeligt problem efter større abdominal operation. Akupunktur er ved at blive accepteret i Vesten som en behandlingsmulighed til håndtering af POI og forskellige funktionelle mave-tarmlidelser. Derfor gennemførte vi et prospektivt randomiseret pilotstudie for at evaluere effekten af ​​elektroakupunktur på POI og andre kirurgiske resultater hos patienter, der har gennemgået en gastrisk operation til en senere storstilet undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før operationen blev patienterne randomiseret (ved hjælp af simpel randomisering) til enten akupunktur (A) gruppe eller ikke-akupunktur (NA) gruppe. I begge grupper blev sitz-markører indsat i duodenum eller jejunum under kirurgi til påvisning af postoperative rest-sitz-markører ved røntgen. I A-gruppen blev akupunkturbehandling givet én gang dagligt i op til 5 på hinanden følgende dage med start på postoperativ dag 1. De anvendte akupunkturpunkter var baseret på traditionel koreansk medicin. Der blev ikke udført akupunkturbehandling i NA-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi for mavekræft
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists grad I-III
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der udviklede intraoperative problemer eller komplikationer
  • Patienter med kontraindikationer for at have elektrisk stimuleringsudstyr (pacemaker eller implanterbar defibrillator)
  • Patienter, der var allergiske over for akupunkturnål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
De patienter, der fik akupunktur efter mavekræftoperation
Enhed: akupunktur
Akupunkturbehandling efter mavekræftoperation i 5 postoperative dage
Ingen indgriben: Ikke-akupunktur
De patienter, der ikke fik akupunktur efter mavekræftoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende sitz-markører i tyndtarmen på postoperativ dag 1
Tidsramme: målt på postoperativ dag 1
Antallet af rester af sitz-markører i tyndtarmen, der ikke passerede gennem ileo-cecal-ventilen, målt ved røntgen på postoperativ dag 1.
målt på postoperativ dag 1
Resterende sitz-markører i tyndtarmen på postoperativ dag 3
Tidsramme: målt på postoperativ dag 3
Antallet af rester af sitz-markører i tyndtarmen, der ikke passerede gennem ileo-cecal-ventilen, målt ved røntgen på postoperativ dag 3.
målt på postoperativ dag 3
Resterende sitz-markører i tyndtarmen på postoperativ dag 5
Tidsramme: målt på postoperativ dag 5
Antallet af rester af sitz-markører i tyndtarmen, der ikke passerede gennem ileo-cecal klap, målt ved røntgen på postoperativ dag 5.
målt på postoperativ dag 5
Resterende sitz-markører i tyndtarmen på postoperativ dag 7
Tidsramme: målt på postoperativ dag 7
Antallet af rester af sitz-markører i tyndtarmen, der ikke passerede gennem ileo-cecal-ventilen, målt ved røntgen på postoperativ dag 7.
målt på postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første flatus
Tidsramme: op til 5 dyas
op til 5 dyas
start af vandindtag
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage
start på blød kost
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage
hospitalsophold
Tidsramme: op til 2 uger
op til 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal hvide blodlegemer i præoperativ periode
Tidsramme: målt i dag før operation
målt i dag før operation
antal hvide blodlegemer på postoperativ dag 1
Tidsramme: målt på postoperativ dag 1
målt på postoperativ dag 1
antal hvide blodlegemer på postoperativ dag 3
Tidsramme: målt på postoperativ dag 3
målt på postoperativ dag 3
antal hvide blodlegemer på postoperativ dag 5
Tidsramme: målt på postoperativ dag 5
målt på postoperativ dag 5
antal hvide blodlegemer på postoperativ dag 7
Tidsramme: målt på postoperativ dag 7
målt på postoperativ dag 7
serum C-reaktivt proteinniveau i præoperativ periode
Tidsramme: målt i dag før operation
målt i dag før operation
serum C-reaktivt proteinniveau på postoperativ dag 1
Tidsramme: målt på postoperativ dag 1
målt på postoperativ dag 1
serum C-reaktivt proteinniveau på postoperativ dag 3
Tidsramme: målt på postoperativ dag 3
målt på postoperativ dag 3
serum C-reaktivt proteinniveau på postoperativ dag 5
Tidsramme: målt på postoperativ dag 5
målt på postoperativ dag 5
serum C-reaktivt proteinniveau på postoperativ dag 7
Tidsramme: målt på postoperativ dag 7
målt på postoperativ dag 7
serum albumin niveau i præoperativ periode
Tidsramme: målt i dag før operation
målt i dag før operation
serumalbuminniveau på postoperativ dag 1
Tidsramme: målt på postoperativ dag 1
målt på postoperativ dag 1
serumalbuminniveau på postoperativ dag 3
Tidsramme: målt på postoperativ dag 3
målt på postoperativ dag 3
serumalbuminniveau på postoperativ dag 5
Tidsramme: målt på postoperativ dag 5
målt på postoperativ dag 5
serum albumin niveau på postoperativ dag 7
Tidsramme: målt på postoperativ dag 7
målt på postoperativ dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APOIGC-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner