Efeito da acupuntura no íleo pós-operatório após cirurgia gástrica (EAPIG) (EAPIG)
22 de junho de 2015 atualizado por: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Efeito da acupuntura no íleo pós-operatório após gastrectomia em pacientes com câncer gástrico: um estudo piloto
O íleo pós-operatório (POI) é um problema comum após cirurgia abdominal de grande porte.
A acupuntura está sendo aceita no Ocidente como uma opção de tratamento para o gerenciamento de POI e vários distúrbios gastrointestinais funcionais.
Portanto, conduzimos um estudo piloto randomizado prospectivo para avaliar o efeito da eletroacupuntura no POI e outros resultados cirúrgicos em pacientes submetidos a cirurgia gástrica para um estudo posterior em larga escala.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antes da cirurgia, os pacientes foram randomizados (usando randomização simples) para o grupo acupuntura (A) ou grupo sem acupuntura (NA).
Em ambos os grupos, marcadores de assento foram inseridos no duodeno ou jejuno durante a cirurgia para detecção de marcadores de assento remanescentes pós-operatórios por raio-X.
No grupo A, o tratamento com acupuntura foi administrado uma vez ao dia por até 5 dias consecutivos, começando no primeiro dia pós-operatório.
Os pontos de acupuntura usados foram baseados na medicina tradicional coreana.
Nenhum tratamento com acupuntura foi realizado no grupo NA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva para câncer gástrico
- Pacientes com graus I-III da American Society of Anesthesiologists
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que desenvolveram problemas ou complicações intraoperatórias
- Pacientes com contraindicação para aparelhos de estimulação elétrica (marca-passo ou desfibrilador implantável)
- Pacientes alérgicos à agulha de acupuntura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Os pacientes que receberam acupuntura após cirurgia de câncer gástrico
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Tratamento com acupuntura após cirurgia de câncer gástrico durante 5 dias de pós-operatório
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Sem intervenção: Não acupuntura
Os pacientes que não receberam acupuntura após cirurgia de câncer gástrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores de assento remanescentes no intestino delgado no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: medido no 1º dia de pós-operatório
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Número de marcadores de assento remanescentes no intestino delgado que não passaram pela válvula íleo-cecal, medido por raio-X no primeiro dia de pós-operatório.
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medido no 1º dia de pós-operatório
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Marcadores de assento remanescentes no intestino delgado no terceiro dia de pós-operatório
Prazo: medido no 3º dia de pós-operatório
|
Número de marcadores de assento remanescentes no intestino delgado que não passaram pela válvula íleo-cecal, medido por raio-X no terceiro dia de pós-operatório.
|
medido no 3º dia de pós-operatório
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|
Marcadores de assento remanescentes no intestino delgado no 5º dia de pós-operatório
Prazo: medido no 5º dia de pós-operatório
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Número de marcadores de assento remanescentes no intestino delgado que não passaram pela válvula íleo-cecal, medido por raio-X no 5º dia de pós-operatório.
|
medido no 5º dia de pós-operatório
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Marcadores de assento remanescentes no intestino delgado no 7º dia de pós-operatório
Prazo: medido no 7º dia de pós-operatório
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Número de marcadores de assento remanescentes no intestino delgado que não passaram pela válvula íleo-cecal, medido por raio-X no 7º dia de pós-operatório.
|
medido no 7º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para o primeiro flato
Prazo: até 5 dias
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até 5 dias
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início da ingestão de água
Prazo: até 7 dias
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até 7 dias
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início da dieta mole
Prazo: até 7 dias
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até 7 dias
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Internação hospitalar
Prazo: até 2 semanas
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até 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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contagem de leucócitos no pré-operatório
Prazo: medido no dia antes da operação
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medido no dia antes da operação
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contagem de glóbulos brancos no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: medido no 1º dia de pós-operatório
|
medido no 1º dia de pós-operatório
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contagem de glóbulos brancos no 3º dia de pós-operatório
Prazo: medido no 3º dia de pós-operatório
|
medido no 3º dia de pós-operatório
|
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contagem de glóbulos brancos no 5º dia de pós-operatório
Prazo: medido no 5º dia de pós-operatório
|
medido no 5º dia de pós-operatório
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contagem de glóbulos brancos no 7º dia de pós-operatório
Prazo: medido no 7º dia de pós-operatório
|
medido no 7º dia de pós-operatório
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nível sérico de proteína C reativa no pré-operatório
Prazo: medido no dia antes da operação
|
medido no dia antes da operação
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nível sérico de proteína C reativa no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: medido no 1º dia de pós-operatório
|
medido no 1º dia de pós-operatório
|
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nível sérico de proteína C reativa no terceiro dia de pós-operatório
Prazo: medido no 3º dia de pós-operatório
|
medido no 3º dia de pós-operatório
|
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nível sérico de proteína C reativa no 5º dia de pós-operatório
Prazo: medido no 5º dia de pós-operatório
|
medido no 5º dia de pós-operatório
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nível sérico de proteína C reativa no 7º dia de pós-operatório
Prazo: medido no 7º dia de pós-operatório
|
medido no 7º dia de pós-operatório
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nível de albumina sérica no pré-operatório
Prazo: medido no dia antes da operação
|
medido no dia antes da operação
|
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nível de albumina sérica no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: medido no 1º dia de pós-operatório
|
medido no 1º dia de pós-operatório
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nível de albumina sérica no 3º dia de pós-operatório
Prazo: medido no 3º dia de pós-operatório
|
medido no 3º dia de pós-operatório
|
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nível de albumina sérica no 5º dia de pós-operatório
Prazo: medido no 5º dia de pós-operatório
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medido no 5º dia de pós-operatório
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nível de albumina sérica no 7º dia de pós-operatório
Prazo: medido no 7º dia de pós-operatório
|
medido no 7º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APOIGC-13
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