위 수술 후 수술 후 장폐색증에 대한 침술의 효과(EAPIG) (EAPIG)
2015년 6월 22일 업데이트: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center
위암 환자의 위절제술 후 수술 후 장폐색증에 대한 침술의 효과: 파일럿 연구
수술 후 장폐색증(POI)은 주요 복부 수술 후 흔히 발생하는 문제입니다.
침술은 POI 및 다양한 기능성 위장 장애를 관리하기 위한 치료 옵션으로 서양에서 받아들여지고 있습니다.
따라서 향후 대규모 연구를 위해 위 수술을 받은 환자의 POI 및 기타 수술 결과에 대한 전기 침술의 효과를 평가하기 위해 전향적 무작위 파일럿 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전에 환자들은 침술(A) 그룹 또는 비침술(NA) 그룹으로 무작위 배정되었습니다(단순 무작위화 사용).
두 그룹 모두에서 수술 후 잔여 좌좌 마커를 Xray로 검출하기 위해 수술 중 십이지장 또는 공장에 좌위 마커를 삽입했습니다.
A군은 수술 후 1일째부터 연속 5일까지 매일 1회 침술 치료를 받았다.
사용된 경혈은 한의학을 기반으로 하였다.
NA 그룹에서는 침술 치료를 시행하지 않았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위암으로 선택적 수술을 받는 환자
- American Society of Anesthesiologists grade I-III 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 수술 중 문제 또는 합병증이 발생한 환자
- 전기 자극 장치(페이스메이커 또는 이식형 제세동기) 사용에 금기 사항이 있는 환자
- 침술 바늘에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
위암 수술 후 침 치료를 받은 환자
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수술 후 5일 동안 위암 수술 후 침 치료
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간섭 없음: 비침술
위암 수술 후 침 치료를 받지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 소장에 남아있는 시츠 마커
기간: 수술 후 1일째 측정
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수술 후 1일째에 X-선으로 측정한 회장-맹장 판막을 통과하지 않은 소장의 잔여 좌좌 표지자 수.
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수술 후 1일째 측정
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수술 후 3일째 소장에 남아있는 시츠 마커
기간: 수술 후 3일째 측정
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수술 후 3일째에 X-선으로 측정한 회장-맹장 판막을 통과하지 않은 소장의 잔여 좌좌 표지자 수.
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수술 후 3일째 측정
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수술 후 5일째 소장에 남아있는 시츠 마커
기간: 수술 후 5일째 측정
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수술 후 5일째에 X-선으로 측정한 회장-맹장 판막을 통과하지 않은 소장의 잔여 좌좌 마커의 수.
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수술 후 5일째 측정
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수술 후 7일째 소장에 남아있는 시츠 마커
기간: 수술 후 7일째 측정
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수술 후 7일째에 X-선으로 측정한 회장-맹장 판막을 통과하지 않은 소장의 잔여 좌좌 마커의 수.
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수술 후 7일째 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 최대 5일
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최대 5일
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물 섭취 시작
기간: 최대 7일
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최대 7일
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부드러운 다이어트의 시작
기간: 최대 7일
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최대 7일
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입원
기간: 최대 2주
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최대 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 전 기간의 백혈구 수
기간: 수술 전날 측정
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수술 전날 측정
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수술 후 1일째 백혈구 수치
기간: 수술 후 1일째 측정
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수술 후 1일째 측정
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수술 후 3일째 백혈구 수치
기간: 수술 후 3일째 측정
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수술 후 3일째 측정
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수술 후 5일째 백혈구 수치
기간: 수술 후 5일째 측정
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수술 후 5일째 측정
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수술 후 7일째 백혈구 수치
기간: 수술 후 7일째 측정
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수술 후 7일째 측정
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수술 전 혈청 C 반응성 단백질 수치
기간: 수술 전날 측정
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수술 전날 측정
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수술 후 1일째 혈청 C 반응성 단백질 수치
기간: 수술 후 1일째 측정
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수술 후 1일째 측정
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수술 후 3일째 혈청 C 반응성 단백질 수치
기간: 수술 후 3일째 측정
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수술 후 3일째 측정
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수술 후 5일째 혈청 C 반응성 단백질 수치
기간: 수술 후 5일째 측정
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수술 후 5일째 측정
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수술 후 7일째 혈청 C 반응성 단백질 수치
기간: 수술 후 7일째 측정
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수술 후 7일째 측정
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수술 전 혈청 알부민 수치
기간: 수술 전날 측정
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수술 전날 측정
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수술 후 1일째 혈청 알부민 수치
기간: 수술 후 1일째 측정
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수술 후 1일째 측정
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수술 후 3일째 혈청 알부민 수치
기간: 수술 후 3일째 측정
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수술 후 3일째 측정
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수술 후 5일째 혈청 알부민 수치
기간: 수술 후 5일째 측정
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수술 후 5일째 측정
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수술 후 7일째 혈청 알부민 수치
기간: 수술 후 7일째 측정
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수술 후 7일째 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .