Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen ileukseen mahaleikkauksen jälkeen (EAPIG) (EAPIG)

maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen ileukseen mahalaukun poiston jälkeen potilailla, joilla on mahasyöpä: pilottitutkimus

Postoperatiivinen ileus (POI) on yleinen ongelma suuren vatsaleikkauksen jälkeen. Akupunktio on hyväksytty lännessä hoitovaihtoehtona KP:n ja erilaisten toiminnallisten ruoansulatuskanavan häiriöiden hallinnassa. Siksi teimme prospektiivisen satunnaistetun pilottitutkimuksen arvioidaksemme sähköakupunktion vaikutusta kiinnostaviin kohteisiin ja muihin kirurgisiin tuloksiin potilailla, joille tehtiin mahaleikkaus myöhempää laajamittaista tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta potilaat satunnaistettiin (käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista) joko akupunktioryhmään (A) tai ei-akupunktioryhmään (NA). Molemmissa ryhmissä istumamarkkereita lisättiin pohjukaissuoleen tai tyhjäsuoleen leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisten jäännösistuntojen havaitsemiseksi röntgenkuvauksella. A-ryhmässä akupunktiohoitoa annettiin kerran päivässä enintään 5 peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 alkaen. Käytetyt akupunktiopisteet perustuivat perinteiseen korealaiseen lääketieteeseen. NA-ryhmässä ei suoritettu akupunktiohoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen mahasyövän leikkaus
  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -luokat I-III
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille kehittyi intraoperatiivisia ongelmia tai komplikaatioita
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheisia sähköstimulaatiolaitteita (tahdistin tai implantoitava defibrillaattori)
  • Potilaat, jotka olivat allergisia akupunktioneulalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Potilaat, jotka saivat akupunktiota mahasyövän leikkauksen jälkeen
Akupunktiohoito mahasyövän leikkauksen jälkeen 5 leikkauksen jälkeisenä päivänä
Ei väliintuloa: Ei-akupunktio
Potilaat, jotka eivät saaneet akupunktiota mahasyövän leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljelle jääneet sitz-merkit ohutsuolessa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Ohutsuolessa olevien jäännös-istuntomerkkien lukumäärät, jotka eivät menneet ileo-umpiläpän läpi, mitattuna röntgenillä ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Jäljelle jääneet sitz-merkit ohutsuolessa leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Ohutsuolessa olevien jäännös-sitzmarkkerien lukumäärä, jotka eivät menneet ileo-umpiläpän läpi, mitattuna röntgenillä 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Jäljelle jääneet sitz-merkit ohutsuolessa leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Ohutsuolessa olevien jäännössisämarkkereiden lukumäärä, jotka eivät menneet ileo-umpiläpän läpi, mitattuna röntgenillä 5. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Jäljelle jääneet sitz-merkit ohutsuolessa leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Ohutsuolessa olevien jäännössisämarkkereiden lukumäärä, jotka eivät menneet ileo-umpiläpän läpi, mitattuna röntgenillä 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: jopa 5 dyaa
jopa 5 dyaa
vedenoton aloitus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
jopa 7 päivää
pehmeän ruokavalion alku
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
jopa 7 päivää
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
jopa 2 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
valkosolujen määrä ennen leikkausta
Aikaikkuna: mitattuna päivää ennen leikkausta
mitattuna päivää ennen leikkausta
valkosolujen määrä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
valkosolujen määrä leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
valkosolujen määrä leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
valkosolujen määrä leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
seerumin C-reaktiivisen proteiinin taso ennen leikkausta
Aikaikkuna: mitattuna päivää ennen leikkausta
mitattuna päivää ennen leikkausta
seerumin C-reaktiivinen proteiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
seerumin C-reaktiivinen proteiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
seerumin C-reaktiivinen proteiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
seerumin C-reaktiivinen proteiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
seerumin albumiinitaso ennen leikkausta
Aikaikkuna: mitattuna päivää ennen leikkausta
mitattuna päivää ennen leikkausta
seerumin albumiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
seerumin albumiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
seerumin albumiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
seerumin albumiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APOIGC-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ileus

3
Tilaa