- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02480361
Akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen ileukseen mahaleikkauksen jälkeen (EAPIG) (EAPIG)
maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen ileukseen mahalaukun poiston jälkeen potilailla, joilla on mahasyöpä: pilottitutkimus
Postoperatiivinen ileus (POI) on yleinen ongelma suuren vatsaleikkauksen jälkeen.
Akupunktio on hyväksytty lännessä hoitovaihtoehtona KP:n ja erilaisten toiminnallisten ruoansulatuskanavan häiriöiden hallinnassa.
Siksi teimme prospektiivisen satunnaistetun pilottitutkimuksen arvioidaksemme sähköakupunktion vaikutusta kiinnostaviin kohteisiin ja muihin kirurgisiin tuloksiin potilailla, joille tehtiin mahaleikkaus myöhempää laajamittaista tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen leikkausta potilaat satunnaistettiin (käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista) joko akupunktioryhmään (A) tai ei-akupunktioryhmään (NA).
Molemmissa ryhmissä istumamarkkereita lisättiin pohjukaissuoleen tai tyhjäsuoleen leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisten jäännösistuntojen havaitsemiseksi röntgenkuvauksella.
A-ryhmässä akupunktiohoitoa annettiin kerran päivässä enintään 5 peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 alkaen.
Käytetyt akupunktiopisteet perustuivat perinteiseen korealaiseen lääketieteeseen.
NA-ryhmässä ei suoritettu akupunktiohoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen mahasyövän leikkaus
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -luokat I-III
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille kehittyi intraoperatiivisia ongelmia tai komplikaatioita
- Potilaat, joilla on vasta-aiheisia sähköstimulaatiolaitteita (tahdistin tai implantoitava defibrillaattori)
- Potilaat, jotka olivat allergisia akupunktioneulalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Akupunktio
Potilaat, jotka saivat akupunktiota mahasyövän leikkauksen jälkeen
|
Akupunktiohoito mahasyövän leikkauksen jälkeen 5 leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Ei väliintuloa: Ei-akupunktio
Potilaat, jotka eivät saaneet akupunktiota mahasyövän leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jäljelle jääneet sitz-merkit ohutsuolessa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Ohutsuolessa olevien jäännös-istuntomerkkien lukumäärät, jotka eivät menneet ileo-umpiläpän läpi, mitattuna röntgenillä ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Jäljelle jääneet sitz-merkit ohutsuolessa leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
Ohutsuolessa olevien jäännös-sitzmarkkerien lukumäärä, jotka eivät menneet ileo-umpiläpän läpi, mitattuna röntgenillä 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
Jäljelle jääneet sitz-merkit ohutsuolessa leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
Ohutsuolessa olevien jäännössisämarkkereiden lukumäärä, jotka eivät menneet ileo-umpiläpän läpi, mitattuna röntgenillä 5. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
Jäljelle jääneet sitz-merkit ohutsuolessa leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
Ohutsuolessa olevien jäännössisämarkkereiden lukumäärä, jotka eivät menneet ileo-umpiläpän läpi, mitattuna röntgenillä 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: jopa 5 dyaa
|
jopa 5 dyaa
|
vedenoton aloitus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
pehmeän ruokavalion alku
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
valkosolujen määrä ennen leikkausta
Aikaikkuna: mitattuna päivää ennen leikkausta
|
mitattuna päivää ennen leikkausta
|
valkosolujen määrä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
valkosolujen määrä leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
valkosolujen määrä leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
valkosolujen määrä leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
seerumin C-reaktiivisen proteiinin taso ennen leikkausta
Aikaikkuna: mitattuna päivää ennen leikkausta
|
mitattuna päivää ennen leikkausta
|
seerumin C-reaktiivinen proteiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
seerumin C-reaktiivinen proteiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
seerumin C-reaktiivinen proteiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
seerumin C-reaktiivinen proteiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
seerumin albumiinitaso ennen leikkausta
Aikaikkuna: mitattuna päivää ennen leikkausta
|
mitattuna päivää ennen leikkausta
|
seerumin albumiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
seerumin albumiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
seerumin albumiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
seerumin albumiinitaso leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
mitattuna leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APOIGC-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ileus
-
Assiut UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen IleusEgypti
-
Yale UniversityG-Tech CorporationIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudet | Ileus | Ileus halvaantunutYhdysvallat
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterTuntematonPostoperatiivinen IleusYhdysvallat
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Valmis
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen Ileus | Gynekologinen sairaus | Paralyyttinen IleusTurkki
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
West China HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusKiina
-
Hadassah Medical OrganizationValmisLeikkauksen jälkeinen IleusIsrael
-
li xiongTuntematon
-
The Cleveland ClinicLopetettuLeikkauksen jälkeinen IleusYhdysvallat