Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acupunctuur op postoperatieve ileus na maagoperatie (EAPIG) (EAPIG)

22 juni 2015 bijgewerkt door: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Effect van acupunctuur op postoperatieve ileus na gastrectomie bij patiënten met maagkanker: een pilotstudie

Postoperatieve ileus (POI) is een veel voorkomend probleem na een grote buikoperatie. Acupunctuur wordt in het Westen geaccepteerd als behandelingsoptie voor het beheersen van POI en verschillende functionele gastro-intestinale stoornissen. Daarom hebben we een prospectieve gerandomiseerde pilotstudie uitgevoerd om het effect van elektro-acupunctuur op POI en andere chirurgische uitkomsten te evalueren bij patiënten die een maagoperatie ondergingen voor een later grootschalig onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de operatie werden patiënten gerandomiseerd (met behulp van eenvoudige randomisatie) naar een acupunctuurgroep (A) of een niet-acupunctuurgroep (NA). In beide groepen werden sitz-markers tijdens de operatie in de twaalfvingerige darm of jejunum ingebracht voor detectie van postoperatieve resterende sitz-markers door middel van röntgenstraling. In de A-groep werd acupunctuur eenmaal daags gegeven gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen, beginnend op postoperatieve dag 1. De gebruikte acupunctuurpunten waren gebaseerd op de traditionele Koreaanse geneeskunde. In de NA-groep werd geen acupunctuurbehandeling uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan voor maagkanker
  • Patiënten met graad I-III van de American Society of Anesthesiologists
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die intraoperatieve problemen of complicaties ontwikkelden
  • Patiënten met contra-indicaties voor elektrische stimulatieapparaten (pacemaker of implanteerbare defibrillator)
  • Patiënten die allergisch waren voor een acupunctuurnaald

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
De patiënten die acupunctuur kregen na een maagkankeroperatie
Apparaat: acupunctuur
Acupunctuurbehandeling na maagkankeroperatie gedurende 5 postoperatieve dagen
Geen tussenkomst: Niet-acupunctuur
De patiënten die geen acupunctuur kregen na een maagkankeroperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overgebleven sitz-markers in de dunne darm op postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: gemeten op postoperatieve dag 1
Aantal overgebleven sitz-markers in de dunne darm die niet door de ileocecale klep zijn gegaan, gemeten met röntgenfoto's op postoperatieve dag 1.
gemeten op postoperatieve dag 1
Overgebleven sitz-markers in de dunne darm op postoperatieve dag 3
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 3
Aantal overgebleven sitz-markers in de dunne darm die niet door de ileocecale klep zijn gegaan, gemeten met röntgenfoto's op postoperatieve dag 3.
gemeten in postoperatieve dag 3
Overgebleven sitz-markers in de dunne darm op postoperatieve dag 5
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 5
Aantal overgebleven sitz-markers in de dunne darm die niet door de ileocecale klep zijn gegaan, gemeten met röntgenfoto's op postoperatieve dag 5.
gemeten in postoperatieve dag 5
Overgebleven sitz-markers in de dunne darm op postoperatieve dag 7
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 7
Aantal overgebleven sitz-markers in de dunne darm die niet door de ileocecale klep zijn gegaan, gemeten met röntgenfoto's op postoperatieve dag 7.
gemeten in postoperatieve dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: tot 5 dagen
tot 5 dagen
begin van wateropname
Tijdsspanne: tot 7 dagen
tot 7 dagen
begin van zacht dieet
Tijdsspanne: tot 7 dagen
tot 7 dagen
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot 2 weken
tot 2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal witte bloedcellen in de preoperatieve periode
Tijdsspanne: gemeten in dag voor gebruik
gemeten in dag voor gebruik
witte bloedcellen in postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: gemeten op postoperatieve dag 1
gemeten op postoperatieve dag 1
witte bloedcellen in postoperatieve dag 3
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 3
gemeten in postoperatieve dag 3
witte bloedcellen in postoperatieve dag 5
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 5
gemeten in postoperatieve dag 5
witte bloedcellen in postoperatieve dag 7
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 7
gemeten in postoperatieve dag 7
serum C-reactief proteïneniveau in de preoperatieve periode
Tijdsspanne: gemeten in dag voor gebruik
gemeten in dag voor gebruik
serum C-reactief proteïneniveau in postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: gemeten op postoperatieve dag 1
gemeten op postoperatieve dag 1
serum C-reactief proteïneniveau in postoperatieve dag 3
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 3
gemeten in postoperatieve dag 3
serum C-reactief proteïneniveau op postoperatieve dag 5
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 5
gemeten in postoperatieve dag 5
serum C-reactief proteïneniveau in postoperatieve dag 7
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 7
gemeten in postoperatieve dag 7
serumalbuminegehalte in de preoperatieve periode
Tijdsspanne: gemeten in dag voor gebruik
gemeten in dag voor gebruik
serum albumine niveau in postoperatieve dag 1
Tijdsspanne: gemeten op postoperatieve dag 1
gemeten op postoperatieve dag 1
serum albumine niveau in postoperatieve dag 3
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 3
gemeten in postoperatieve dag 3
serum albumine niveau in postoperatieve dag 5
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 5
gemeten in postoperatieve dag 5
serum albumine niveau in postoperatieve dag 7
Tijdsspanne: gemeten in postoperatieve dag 7
gemeten in postoperatieve dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APOIGC-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ileus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren