Effetto dell'agopuntura sull'ileo postoperatorio dopo chirurgia gastrica (EAPIG) (EAPIG)
22 giugno 2015 aggiornato da: In-Hwan Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Effetto dell'agopuntura sull'ileo postoperatorio dopo gastrectomia in pazienti con carcinoma gastrico: uno studio pilota
L'ileo postoperatorio (POI) è un problema comune dopo un intervento di chirurgia addominale maggiore.
L'agopuntura viene accettata in Occidente come opzione terapeutica per la gestione della POI e di vari disturbi gastrointestinali funzionali.
Pertanto, abbiamo condotto uno studio pilota prospettico randomizzato per valutare l'effetto dell'elettroagopuntura su POI e altri esiti chirurgici in pazienti sottoposti a chirurgia gastrica per un successivo studio su larga scala.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti sono stati randomizzati (usando la randomizzazione semplice) al gruppo di agopuntura (A) o al gruppo di non agopuntura (NA).
In entrambi i gruppi, i marcatori sitz sono stati inseriti nel duodeno o nel digiuno durante l'intervento chirurgico per il rilevamento dei marcatori del sitz postoperatorio mediante raggi X.
Nel gruppo A, il trattamento di agopuntura è stato somministrato una volta al giorno per un massimo di 5 giorni consecutivi a partire dal primo giorno postoperatorio.
I punti di agopuntura utilizzati erano basati sulla medicina tradizionale coreana.
Nessun trattamento di agopuntura è stato eseguito nel gruppo NA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva per tumori gastrici
- Pazienti con gradi I-III dell'American Society of Anesthesiologists
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno sviluppato problemi o complicanze intraoperatorie
- Pazienti con controindicazioni all'uso di dispositivi di stimolazione elettrica (pacemaker o defibrillatore impiantabile)
- Pazienti allergici all'ago di agopuntura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura
I pazienti che hanno ricevuto l'agopuntura dopo la chirurgia del cancro gastrico
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Trattamento di agopuntura dopo chirurgia del cancro gastrico durante 5 giorni postoperatori
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Nessun intervento: Non agopuntura
I pazienti che non hanno ricevuto l'agopuntura dopo la chirurgia del cancro gastrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori sitz residui nell'intestino tenue al primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: misurato in giornata postoperatoria 1
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Numero di marcatori sitz residui nell'intestino tenue che non sono passati attraverso la valvola ileo-cecale, misurati mediante radiografia il giorno 1 postoperatorio.
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misurato in giornata postoperatoria 1
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Marcatori sitz residui nell'intestino tenue al terzo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: misurato in terza giornata postoperatoria
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Numero di marcatori sitz residui nell'intestino tenue che non sono passati attraverso la valvola ileo-cecale, misurati mediante radiografia il giorno 3 postoperatorio.
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misurato in terza giornata postoperatoria
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Marcatori sitz residui nell'intestino tenue al quinto giorno postoperatorio
Lasso di tempo: misurato in 5a giornata postoperatoria
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Numero di marcatori sitz residui nell'intestino tenue che non sono passati attraverso la valvola ileo-cecale, misurati mediante radiografia il quinto giorno postoperatorio.
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misurato in 5a giornata postoperatoria
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Remnant sitz marker nell'intestino tenue al 7° giorno postoperatorio
Lasso di tempo: misurato in 7a giornata postoperatoria
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Numero di marcatori sitz residui nell'intestino tenue che non sono passati attraverso la valvola ileo-cecale, misurati mediante radiografia il giorno 7 postoperatorio.
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misurato in 7a giornata postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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È ora del primo flatus
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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fino a 5 giorni
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inizio dell'assunzione di acqua
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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fino a 7 giorni
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inizio della dieta morbida
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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fino a 7 giorni
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degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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fino a 2 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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conta dei globuli bianchi nel periodo preoperatorio
Lasso di tempo: misurato in giorno prima dell'operazione
|
misurato in giorno prima dell'operazione
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conta dei globuli bianchi nel primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: misurato in giornata postoperatoria 1
|
misurato in giornata postoperatoria 1
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conta dei globuli bianchi in terza giornata postoperatoria
Lasso di tempo: misurato in terza giornata postoperatoria
|
misurato in terza giornata postoperatoria
|
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conta dei globuli bianchi in quinta giornata postoperatoria
Lasso di tempo: misurato in 5a giornata postoperatoria
|
misurato in 5a giornata postoperatoria
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conta dei globuli bianchi in 7a giornata postoperatoria
Lasso di tempo: misurato in 7a giornata postoperatoria
|
misurato in 7a giornata postoperatoria
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livello sierico di proteina C reattiva nel periodo preoperatorio
Lasso di tempo: misurato in giorno prima dell'operazione
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misurato in giorno prima dell'operazione
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livello sierico di proteina C reattiva nel giorno postoperatorio 1
Lasso di tempo: misurato in giornata postoperatoria 1
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misurato in giornata postoperatoria 1
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livello sierico di proteina C reattiva nel terzo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: misurato in terza giornata postoperatoria
|
misurato in terza giornata postoperatoria
|
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livello sierico di proteina C reattiva nel quinto giorno postoperatorio
Lasso di tempo: misurato in 5a giornata postoperatoria
|
misurato in 5a giornata postoperatoria
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livello sierico di proteina C reattiva nel giorno postoperatorio 7
Lasso di tempo: misurato in 7a giornata postoperatoria
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misurato in 7a giornata postoperatoria
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livello di albumina sierica nel periodo preoperatorio
Lasso di tempo: misurato in giorno prima dell'operazione
|
misurato in giorno prima dell'operazione
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livello di albumina sierica nel primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: misurato in giornata postoperatoria 1
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misurato in giornata postoperatoria 1
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livello di albumina sierica in terza giornata postoperatoria
Lasso di tempo: misurato in terza giornata postoperatoria
|
misurato in terza giornata postoperatoria
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livello di albumina sierica in 5a giornata postoperatoria
Lasso di tempo: misurato in 5a giornata postoperatoria
|
misurato in 5a giornata postoperatoria
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livello di albumina sierica in 7a giornata postoperatoria
Lasso di tempo: misurato in 7a giornata postoperatoria
|
misurato in 7a giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Hyun-dong Chae, Professor, Department of Surgery, School of Medicine, Catholic University of Daegu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APOIGC-13
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